Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin inseminationsprædiktorfaktorer

8. februar 2019 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Retrospektiv evaluering af kliniske prædiktorer for graviditet og levende fødsel efter homolog intrauterin insemination

Flere undersøgelser har rapporteret om virkningen af ​​faktorer som kvindens alder, varigheden af ​​infertilitet, type infertilitet, hormonniveauer (dvs. AMH, FSH, østradiol, progesteron), brug af forskellige ovariestimuleringsprotokoller, timing/induktion af ægløsning, antal præ-ægløsningsfollikler, endometrietykkelse ved ægløsningstidspunktet, sædparametre (dvs. koncentration, progressiv motilitet, morfologi, totalt antal bevægelige sædceller [TMSC], antal af inseminerende motil [IMC]) og sædvaskeprocedurer. Også indflydelsen af ​​body mass index og rygning på IUI-resultatet er blevet undersøgt før. Resultaterne om den forudsigelige værdi af disse parametre forbliver dog meget modstridende. Formålet med undersøgelsen er at undersøge værdien af ​​forskellige variabler i forudsigelsen af ​​IUI succes for at udvikle en klinisk anvendelig prædiktiv model for graviditet og levende fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2970

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De inkluderede par blev udsat for en infertilitetsdiagnostisk oparbejdning. Testene omfattede indsamling af sygehistorie, fysisk undersøgelse, transvaginal ultralyd, serumhormonanalyser mellem dag 2 og 4 i menstruationscyklussen, sædanalyse, evaluering af livmoderhulen og æggeledernes åbenhed med hysterosalpingografi (HSG) eller hysterosonosalpingografi (HSSG) og/eller hysteroskopi og video laparoskopi. Vurdering af vaginal infektion med cervico-vaginal podning og kulturer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • par var blevet diagnosticeret med infertilitet i henhold til WHO's definition (manglende opnåelse af en klinisk graviditet efter 12 måneder eller mere med regelmæssigt ubeskyttet samleje)
  • mindst et permeabelt rør
  • en bevægelig sædkoncentration efter behandling på 1×106/ml på dagen for sædanalysen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IUI
alle IUI med kontrollerede ovariestimuleringscyklusser i et akademisk tertiært ART-center mellem januar 1997 og december 2017
Procedure: Homolog intrauterin insemination (IUI)

Patienterne blev behandlet med HMG/rFSH i henhold til klassiske protokoller for terapi og monitorering. En injektion af uHCG 5000 IE/rHCG 250 mg blev givet for at udløse ægløsning. På inseminationsdagen blev sædprøven opnået ved onani efter en 2-5 dages abstinensperiode og opsamlet i en steril kop. TMSC blev bestemt ved at multiplicere grad A eller grad A + B sædmotilitetsprocenter med sædvolumen og koncentration. For at evaluere spermlevedygtighed blev eosin- og nigrosin-farvning (E&N) udført i henhold til WHO-standarder. Spermkapacitering blev udført ved hjælp af tæthedsgradientcentrifugering eller swim-up procedure for at fjerne sædvæsker og forbedre sædkvaliteten for IUI.

IUI blev udført t36 timer efter HCG. En fraktion af de vaskede bevægelige spermatozoer blev indsat op til livmoderfundus og udstødt i livmoderhulen. Daglig behandling med mikroniseret progesteron blev ordineret i 14 dage efter IUI. Serum ß-HCG blev bestemt 14 dage efter IUI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate (CPR)
Tidsramme: 1997-2017
1997-2017
levende fødselsrate (LBR)
Tidsramme: 1997 - 2017
1997 - 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner