Czynniki predykcyjne inseminacji domacicznej
Retrospektywna ocena klinicznych predyktorów ciąży i porodu żywego po homologicznej inseminacji domacicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Włochy, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u par zdiagnozowano niepłodność zgodnie z definicją WHO (nieosiągnięcie klinicznej ciąży po co najmniej 12 miesiącach regularnego współżycia bez zabezpieczenia)
- co najmniej jedną przepuszczalną rurkę
- stężenie ruchliwych plemników po leczeniu 1×106/ml w dniu badania nasienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IUI
wszystkie IUI z kontrolowanymi cyklami stymulacji jajników w akademickim ośrodku ART między styczniem 1997 a grudniem 2017
|
Pacjenci byli leczeni HMG/rFSH zgodnie z klasycznymi protokołami terapii i monitorowania. W celu wywołania owulacji podano iniekcję uHCG 5000 IU/ rHCG 250 mg. W dniu inseminacji pobrano nasienie poprzez masturbację po 2-5 dniowej abstynencji i pobrano do sterylnego kubka. TMSC określono przez pomnożenie procentowej ruchliwości plemników stopnia A lub stopnia A + B przez objętość i stężenie plemników. W celu oceny żywotności plemników przeprowadzono barwienie eozyną i nigrozyną (E&N) zgodnie ze standardami WHO. Kapacytację plemników przeprowadzono metodą wirowania w gradiencie gęstości lub metodą swim-up w celu usunięcia płynu nasiennego i poprawy jakości nasienia do IUI. IUI wykonano 36 godzin po HCG. Frakcję przemytych ruchliwych plemników wprowadzono do dna macicy i wydalono do jamy macicy. Codzienna kuracja mikronizowanym progesteronem została przepisana na 14 dni po IUI. Stężenie ß-HCG w surowicy oznaczano 14 dni po IUI. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kliniczny wskaźnik ciąż (CPR)
Ramy czasowe: 1997-2017
|
1997-2017
|
|
współczynnik urodzeń żywych (LBR)
Ramy czasowe: 1997 - 2017
|
1997 - 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .