Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäisen keinohedelmöityksen ennustavat tekijät

perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Raskauden ja elävänä synnytyksen kliinisten ennustajien retrospektiivinen arviointi homologisen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen jälkeen

Useat tutkimukset ovat raportoineet sellaisten tekijöiden vaikutuksesta kuin naisen ikä, hedelmättömyyden kesto, hedelmättömyyden tyyppi, hormonitasot (esim. AMH, FSH, estradioli, progesteroni), erilaisten munasarjojen stimulaatioprotokollien käyttö, ovulaation ajoitus/induktio, ovulaation edeltävien follikkelien lukumäärä, kohdun limakalvon paksuus ovulaation ajankohtana, siittiöiden parametrit (ts. konsentraatio, progressiivinen motiliteetti, morfologia, liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä [TMSC], inseminaation motilis count [IMC]) ja siittiöiden pesumenetelmät. Myös painoindeksin ja tupakoinnin vaikutusta IUI-tulokseen on tutkittu aiemmin. Tulokset näiden parametrien ennustearvoista ovat kuitenkin edelleen hyvin ristiriitaisia. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri muuttujien arvoa IUI:n onnistumisen ennustamisessa ja kehittää kliinisesti käyttökelpoinen ennustemalli raskaudelle ja elävänä syntymälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2970

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oleville pariskunnille tehtiin hedelmättömyysdiagnostiikka. Testit sisälsivät sairaushistorian keräämisen, fyysisen tutkimuksen, transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen, seerumin hormonimääritykset kuukautiskierron 2. ja 4. päivän välillä, siemennesteen analyysin, kohdun ontelon ja munanjohtimien aukon arvioinnin hysterosalpingografialla (HSG) tai hysterosonosalpingografialla (HSSG) ja/tai hysteroskoopilla ja videolaparoskopia. Emättimen infektion arviointi kohdunkaulan ja emättimen vanupuikolla ja viljelmillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pariskunnilla oli diagnosoitu hedelmättömyys WHO:n määritelmän mukaan (kliinistä raskautta ei saavutettu säännöllisen suojaamattoman sukupuoliyhteyden jälkeen 12 kuukautta tai enemmän)
  • vähintään yksi läpäisevä putki
  • liikkuvan siittiön konsentraatio käsittelyn jälkeen 1 x 106/ml siemennesteen analyysipäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IUI
kaikki IUI kontrolloiduilla munasarjojen stimulaatiojaksoilla akateemisessa korkea-asteen ART-keskuksessa tammikuun 1997 ja joulukuun 2017 välisenä aikana

Potilaita hoidettiin HMG/rFSH:lla klassisten hoito- ja seurantakäytäntöjen mukaisesti. Ovulaation käynnistämiseksi annettiin injektio uHCG 5000 IU/rHCG 250 mg. Siemennyspäivänä siemennestenäyte otettiin masturboimalla 2-5 päivän abstinenssin jälkeen ja kerättiin steriiliin kuppiin. TMSC määritettiin kertomalla luokan A tai luokan A + B siittiöiden liikkuvuusprosentit siittiöiden tilavuudella ja konsentraatiolla. Siittiöiden elinkelpoisuuden arvioimiseksi suoritettiin eosiini- ja nigrosiinivärjäys (E&N) WHO:n standardien mukaisesti. Siittiöiden kapasitaatio suoritettiin käyttämällä tiheysgradienttisentrifugointia tai uintimenettelyä siemennesteiden poistamiseksi ja siittiöiden laadun parantamiseksi IUI:ta varten.

IUI tehtiin t36 tuntia HCG:n jälkeen. Osa pestyistä liikkuvista siittiöistä työnnettiin kohdunpohjaan asti ja karkotettiin kohtuonteloon. Päivittäinen hoito mikronisoidulla progesteronilla määrättiin 14 päivän ajan IUI:n jälkeen. Seerumin ß-HCG määritettiin 14 päivää IUI:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste (CPR)
Aikaikkuna: 1997-2017
1997-2017
elävä syntyvyys (LBR)
Aikaikkuna: 1997-2017
1997-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa