- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03836118
Kohdunsisäisen keinohedelmöityksen ennustavat tekijät
Raskauden ja elävänä synnytyksen kliinisten ennustajien retrospektiivinen arviointi homologisen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Italia, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pariskunnilla oli diagnosoitu hedelmättömyys WHO:n määritelmän mukaan (kliinistä raskautta ei saavutettu säännöllisen suojaamattoman sukupuoliyhteyden jälkeen 12 kuukautta tai enemmän)
- vähintään yksi läpäisevä putki
- liikkuvan siittiön konsentraatio käsittelyn jälkeen 1 x 106/ml siemennesteen analyysipäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IUI
kaikki IUI kontrolloiduilla munasarjojen stimulaatiojaksoilla akateemisessa korkea-asteen ART-keskuksessa tammikuun 1997 ja joulukuun 2017 välisenä aikana
|
Potilaita hoidettiin HMG/rFSH:lla klassisten hoito- ja seurantakäytäntöjen mukaisesti. Ovulaation käynnistämiseksi annettiin injektio uHCG 5000 IU/rHCG 250 mg. Siemennyspäivänä siemennestenäyte otettiin masturboimalla 2-5 päivän abstinenssin jälkeen ja kerättiin steriiliin kuppiin. TMSC määritettiin kertomalla luokan A tai luokan A + B siittiöiden liikkuvuusprosentit siittiöiden tilavuudella ja konsentraatiolla. Siittiöiden elinkelpoisuuden arvioimiseksi suoritettiin eosiini- ja nigrosiinivärjäys (E&N) WHO:n standardien mukaisesti. Siittiöiden kapasitaatio suoritettiin käyttämällä tiheysgradienttisentrifugointia tai uintimenettelyä siemennesteiden poistamiseksi ja siittiöiden laadun parantamiseksi IUI:ta varten. IUI tehtiin t36 tuntia HCG:n jälkeen. Osa pestyistä liikkuvista siittiöistä työnnettiin kohdunpohjaan asti ja karkotettiin kohtuonteloon. Päivittäinen hoito mikronisoidulla progesteronilla määrättiin 14 päivän ajan IUI:n jälkeen. Seerumin ß-HCG määritettiin 14 päivää IUI:n jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen raskausaste (CPR)
Aikaikkuna: 1997-2017
|
1997-2017
|
|
elävä syntyvyys (LBR)
Aikaikkuna: 1997-2017
|
1997-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .