Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktorfaktoren für die intrauterine Insemination

8. Februar 2019 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Retrospektive Bewertung klinischer Prädiktoren für Schwangerschaft und Lebendgeburt nach homologer intrauteriner Insemination

Mehrere Studien haben über die Auswirkungen von Faktoren wie Alter der Frau, Dauer der Unfruchtbarkeit, Art der Unfruchtbarkeit, Hormonspiegel (z. AMH, FSH, Östradiol, Progesteron), Verwendung verschiedener ovarieller Stimulationsprotokolle, Zeitpunkt/Induktion des Eisprungs, Anzahl der präovulatorischen Follikel, Dicke des Endometriums zum Zeitpunkt des Eisprungs, Spermienparameter (d. h. Konzentration, progressive Motilität, Morphologie, Total Motile Spermienzahl [TMSC], Insemination Motile Count [IMC]) und Spermienwaschverfahren. Auch der Einfluss des Body-Mass-Index und des Rauchens auf das IUI-Ergebnis wurde bereits untersucht. Die Ergebnisse zum Vorhersagewert dieser Parameter bleiben jedoch sehr widersprüchlich. Ziel der Studie ist es, den Wert verschiedener Variablen bei der Vorhersage des IUI-Erfolgs zu untersuchen, um ein klinisch nützliches Vorhersagemodell für Schwangerschaft und Lebendgeburt zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2970

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die eingeschlossenen Paare wurden einer Unfruchtbarkeitsdiagnostik unterzogen. Die Tests umfassten das Sammeln der Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, transvaginalen Ultraschall, Serumhormontests zwischen Tag 2 und 4 des Menstruationszyklus, Samenanalyse, Untersuchung der Gebärmutterhöhle und der Tubendurchgängigkeit mit Hysterosalpingographie (HSG) oder Hysterosonosalpingographie (HSSG) und/oder Hysteroskopie und Video-Laparoskopie. Beurteilung einer vaginalen Infektion mit zerviko-vaginalen Abstrichen und Kulturen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei Paaren wurde nach WHO-Definition Unfruchtbarkeit diagnostiziert (Ausbleiben einer klinischen Schwangerschaft nach 12 Monaten oder mehr bei regelmäßigem ungeschütztem Geschlechtsverkehr)
  • mindestens ein durchlässiges Rohr
  • eine bewegliche Spermienkonzentration nach Behandlung von 1×106/mL am Tag der Samenanalyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IUI
alle IUI mit kontrollierten ovariellen Stimulationszyklen in einem akademischen tertiären ART-Zentrum zwischen Januar 1997 und Dezember 2017
Verfahren: Homologe intrauterine Insemination (IUI)

Die Patienten wurden mit HMG/rFSH gemäß den klassischen Therapie- und Überwachungsprotokollen behandelt. Eine Injektion von 5000 IE uHCG/250 mg rHCG wurde verabreicht, um den Eisprung auszulösen. Am Tag der Besamung wurde die Samenprobe nach einer 2- bis 5-tägigen Abstinenzzeit durch Masturbation gewonnen und in einem sterilen Becher gesammelt. TMSC wurde bestimmt, indem die Prozentsätze der Spermienmotilität Grad A oder Grad A + B mit Spermienvolumen und -konzentration multipliziert wurden. Um die Lebensfähigkeit der Spermien zu bewerten, wurde eine Eosin- und Nigrosin (E&N)-Färbung gemäß WHO-Standards durchgeführt. Die Spermienkapazitation wurde mittels Dichtegradientenzentrifugation oder Swim-up-Verfahren durchgeführt, um Samenflüssigkeit zu entfernen und die Spermienqualität für IUI zu verbessern.

IUI wurde t36 Stunden nach HCG durchgeführt. Eine Fraktion der gewaschenen beweglichen Spermien wurde bis zum Uterusfundus eingeführt und in die Gebärmutterhöhle ausgestoßen. Tägliche Behandlung mit mikronisiertem Progesteron wurde für 14 Tage nach der IUI verschrieben. Serum-ß-HCG wurde 14 Tage nach IUI bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate (CPR)
Zeitfenster: 1997-2017
1997-2017
Lebendgeburtenrate (LBR)
Zeitfenster: 1997 - 2017
1997 - 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 1997

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren