Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrauterin megtermékenyítés előrejelző faktorai

2019. február 8. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

A terhesség és az élve születés klinikai előrejelzőinek retrospektív értékelése homológ intrauterin megtermékenyítés után

Számos tanulmány számolt be olyan tényezők hatásáról, mint a női életkor, a meddőség időtartama, a meddőség típusa, a hormonszintek (pl. AMH, FSH, ösztradiol, progeszteron), különböző petefészek-stimulációs protokollok alkalmazása, az ovuláció időzítése/indukciója, az ovuláció előtti tüszők száma, az endometrium vastagsága az ovuláció időpontjában, a spermium paraméterei (pl. koncentráció, progresszív motilitás, morfológia, teljes mozgó spermaszám [TMSC], inszeminációs motilitás [IMC]) és spermiummosási eljárások. Korábban tanulmányozták a testtömeg-index és a dohányzás hatását az IUI kimenetelére is. E paraméterek prediktív értékére vonatkozó eredmények azonban továbbra is erősen ellentmondásosak. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző változók értékét az IUI sikerének előrejelzésében, hogy klinikailag hasznos prediktív modellt dolgozzon ki a terhesség és az élveszületés vonatkozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2970

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Rozzano, MI, Olaszország, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bevont párokat meddőségi diagnosztikai vizsgálatnak vetették alá. A vizsgálatok magukban foglalták a kórelőzmény összegyűjtését, fizikális vizsgálatot, transzvaginális ultrahangot, szérum hormonvizsgálatokat a menstruációs ciklus 2. és 4. napja között, spermaelemzést, méhüreg és petevezeték átjárhatóságának értékelését hiszterosalpingográfiával (HSG) vagy hysterosonosalpingográfiával (HSSG) és/vagy hiszteroszkópiával, videó laparoszkópia. A hüvelyi fertőzés értékelése cervico-vaginális tamponnal és tenyészetekkel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pároknál meddőséget diagnosztizáltak a WHO meghatározása szerint (12 hónapos vagy hosszabb rendszeres, védekezés nélküli szexuális együttlét után nem sikerült klinikai terhességet elérni)
  • legalább egy áteresztő cső
  • a kezelés után 1×106/ml mozgékony spermiumkoncentráció a spermaelemzés napján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IUI
az összes IUI kontrollált petefészek stimulációs ciklussal egy akadémiai felsőfokú ART központban 1997 januárja és 2017 decembere között
Eljárás: Homológ intrauterin megtermékenyítés (IUI)

A betegeket HMG/rFSH-val kezelték a klasszikus kezelési és monitorozási protokollok szerint. 5000 NE uHCG/250 mg rHCG injekciót adtak be az ovuláció kiváltására. A megtermékenyítés napján a spermamintát önkielégítéssel vettük 2-5 napos absztinencia után, és steril csészébe gyűjtöttük. A TMSC-t úgy határoztuk meg, hogy az A vagy A+B fokozatú spermiumok motilitás százalékát megszoroztuk a spermium térfogatával és koncentrációjával. A spermiumok életképességének értékelésére Eozin és Nigrosin (E&N) festést végeztünk a WHO szabványai szerint. A spermiumok kapacitációját sűrűséggradiens centrifugálással vagy úszásos eljárással hajtottuk végre az ondófolyadék eltávolítása és a spermium minőségének javítása érdekében az IUI szempontjából.

Az IUI-t 36 órával a HCG után végeztük. A megmosott mozgékony spermiumok egy részét a méhfenékig behelyeztük, és a méh üregébe kilöktük. Az IUI után 14 napig napi mikronizált progeszteron kezelést írtak elő. A szérum ß-HCG-t az IUI után 14 nappal határoztuk meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai terhességi arány (CPR)
Időkeret: 1997-2017
1997-2017
élveszületési arány (LBR)
Időkeret: 1997-2017
1997-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Clinico Humanitas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

1997. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Homológ intrauterin megtermékenyítés (IUI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel