진행성 췌장암 환자의 삶의 질에 대한 조기완화의료

이것은 CancerCare Manitoba(CCMB)에서 조기 완화 치료(PALC)와 표준 종양 치료를 병행하는 진행성 췌장암(APC) 환자에 대한 전향적 사례 교차 연구입니다.

이 연구의 1차 종점은 암 치료의 기능적 평가 - 간담도(FACT-Hep)에 의해 측정된 16주의 삶의 질(QOL)입니다. FACT-hep은 신체적, 정서적, 사회적 및 기능적 웰빙을 측정하는 45개 항목 도구로 전이성 췌장암을 포함한 간담도암이 있는 일반 인구에서 검증되었습니다. FACT-Hep은 강력한 심리 측정 특성을 가지고 있으며 위장암 환자에게 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 종합적이며 잘 검증된 척도입니다.

2차 종료점은 다음을 포함합니다: (1) 개정된 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS-r)(모든 CCMB 방문에서 환자가 일상적으로 완료하는 증상 강도를 평가하기 위해 널리 사용되고 검증된 도구)로 측정된 16주에서의 증상 제어 ); (2) 병원 불안 및 우울 척도(HADS), (지난 주 내에 불안 및 우울을 선별하기 위해 외래 환자 환경에서 사용할 수 있는 a-14 항목 척도) 및 환자 건강 설문지를 사용하여 16주째 우울 및 불안 (PHQ-9), (주요 우울증에 대한 진단 기준을 포함하는 민감한(88%) 특정(88%) 9개 질문 도구); 및 등록일로부터 사망까지 측정된 전체 생존.

연구 모집은 APC 환자를 위한 CCMB 시스템의 첫 진입 지점이기 때문에 위장관 암 전문 지식을 갖춘 의료 종양 전문의가 근무하는 클리닉에서 이루어집니다.

조기 PALC는 연구 등록 시 PALC에 대한 추천으로 구성됩니다. 환자는 등록 후 2주 이내에 PALC 팀의 초기 상담을 받게 됩니다. 화학요법도 받고 있는 연구에 등록된 환자는 화학요법의 2주기를 받기 전에 초기 PALC 상담을 받아야 합니다. 기본 QoL 설문지는 등록과 첫 번째 PALC 상담 사이에 언제든지 완료할 수 있습니다. PALC 팀은 필요에 따라 팀의 다른 구성원(영양사, 약사, 사회 복지사, 심리학자, 정신과 의사, 영적 치료, 가정 간호)을 참여시킬 수 있는 능력을 갖춘 PALC에 대한 하위 전문 교육을 받은 의사와 고급 실무 간호사가 이끌 것입니다. . PALC 팀의 초기 상담은 Canadian Hospice Palliative Care Association에서 정한 지침에 따른 평가로 구성됩니다. PALC 팀은 첫 달 동안 최소 2주마다, 그 다음에는 16주까지 4주마다, 그 이후에는 PALC 팀의 재량에 따라 PALC 팀이 환자를 추적합니다. 후속 PALC 방문은 직접 또는 원격 의료 화상 회의를 통해 이루어집니다. APC 관련 증상으로 인해 응급실 방문 및 입원이 발생할 수 있으므로 증상 제어 달성을 목표로 조기에 보다 집중적인 후속 조치가 이루어질 것입니다. 환자는 또한 종양 전문의의 지시에 따라 정기적인 종양학적 후속 조치를 받게 됩니다.

모든 환자는 FACT-hep, ESAS-r, HADS 및 PHQ-9를 기준선에서 그리고 16주까지 4주마다 완료합니다. 이 시점에서 수집된 데이터는 환자 경험의 궤적에 대한 감각을 제공하고 미래의 통증, 증상, 불안 및 우울증 관리를 개선하기 위한 개입 시기에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이러한 다양한 시점에서 QOL을 측정하는 것은 분석을 위한 중간 시점에서 데이터를 제공하므로 16주차에 추적 관찰해야 할 예기치 않은 손실이 발생하는 경우에도 유용할 수 있습니다.

QOL 설문지 작성에는 환자가 약 15-20분(FACT-hep의 경우 10-15분), ESAS의 경우 1-2분, HADS의 경우 2-3분, PHQ-9의 경우 1-2분이 소요됩니다. 설문지는 화학 요법 부작용으로 인한 혼동을 피하기 위해 화학 요법을 받은 후 최소 7일 후에 외래 진료소에서 작성됩니다. 모든 설문지는 연구 코디네이터에 의해 수집되며, 연구 코디네이터는 필요에 따라 설문지 작성을 통해 환자를 도울 수 있습니다. 종양학 약속이 없는 환자의 경우 우편으로 설문지와 스탬프가 찍힌 반송 봉투를 받을 수 있습니다. 설문지가 2주 이내에 반환되지 않으면 연구 코디네이터가 전화로 환자에게 상기시켜 줄 것입니다. 필요한 경우 연구 코디네이터는 전화 인터뷰 형식으로 이를 완료할 수 있습니다.

연령, 성별, 교육 수준, 키, 체중, 주로 사용하는 언어, ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태, 동반 질환(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 관상동맥 질환, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작, 정신 질환, 기타 암), 약물(처방, 일반의약품, 대체/보완), 암 관련 통증에 대한 오피오이드 사용, 체중 감소, 임상 병기(국소 진행, 절제 불가능/전이), 부위 췌장의 원발성 종양(머리 또는 목/몸/꼬리), CA 19-9(정상/상승). 연구 중 응급실 방문 및 입원이 기록됩니다. 이 데이터는 연구 코호트를 설명하는 데 사용됩니다. 데이터는 매니토바 대학의 안전한 연구 환경에 있는 REDCap에 입력되고 유지됩니다.

참고: COVID-19 대응 시간 동안 직접 방문이 필요한지 결정하기 위해 예정된 약속 2일 전에 전문 간호사가 환자를 전화로 평가합니다. 대면 방문이 필요한 경우 후속 완화 치료 방문은 환자당 1명의 지원인만 허용하고 클리닉 방문 시간을 제한하여 잠재적인 노출 시간을 최소화하도록 클리닉에서 수행됩니다. 대면 방문은 필요하지 않으며, 코로나19 예방 조치가 해제될 때까지 전화로 완화의료 후속 방문을 진행합니다.