Cuidados Paliativos Precoces na Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Pâncreas Avançado

Este é um estudo prospectivo de cruzamento de casos de pacientes com câncer de pâncreas avançado (APC) no CancerCare Manitoba (CCMB) com cuidados paliativos precoces (PALC) mais cuidados oncológicos padrão.

O endpoint primário deste estudo é a qualidade de vida (QOL) na semana 16, medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - hepatobiliar (FACT-Hep). O FACT-hep é uma ferramenta de 45 itens, que mede o bem-estar físico, emocional, social e funcional, e foi validado em uma população geral com cânceres hepatobiliares, incluindo câncer pancreático metastático. O FACT-Hep tem fortes propriedades psicométricas e é uma escala confiável, abrangente e bem validada para uso em pacientes com câncer gastrointestinal.

Os desfechos secundários incluirão: (1) controle dos sintomas em 16 semanas, conforme medido pela Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r), (uma ferramenta amplamente utilizada e validada para avaliar a intensidade dos sintomas, que é rotineiramente preenchida pelos pacientes em todas as visitas do CCMB ); (2) depressão e ansiedade em 16 semanas usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), (uma escala de 14 itens que pode ser usada em ambiente ambulatorial para rastrear ansiedade e depressão na semana anterior) e o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), (uma ferramenta de 9 perguntas sensível (88%) e específica (88%) que incorpora critérios diagnósticos para depressão maior); e sobrevida global medida desde a data de registro até a morte.

O recrutamento para o estudo ocorrerá em uma clínica composta por médicos oncologistas com experiência em cânceres gastrointestinais, pois este é o primeiro ponto de entrada no sistema CCMB para pacientes com APC.

O PALC inicial consistirá no encaminhamento para o PALC no momento da inscrição no estudo. Os pacientes passarão por uma consulta inicial pela equipe PALC dentro de duas semanas após o registro. Os pacientes inscritos no estudo que também estão recebendo quimioterapia devem ter sua consulta PALC inicial antes de receber o ciclo 2 de quimioterapia. Os questionários de base de qualidade de vida podem ser preenchidos a qualquer momento entre o registro e a primeira consulta PALC. A equipa PALC será liderada por um médico com formação em subespecialidade em PALC e um enfermeiro de prática avançada, com capacidade para envolver outros membros da equipa (nutricionista, farmacêutico, assistente social, psicólogo, psiquiatra, cuidados espirituais, cuidados domiciliários) conforme necessário . A consulta inicial pela equipe PALC consistirá em avaliações de acordo com as diretrizes definidas pela Canadian Hospice Palliative Care Association. Os pacientes serão acompanhados pela equipe PALC pelo menos a cada 2 semanas durante o primeiro mês, depois a cada 4 semanas até a semana 16, a critério da equipe PALC a partir de então. As visitas de acompanhamento do PALC ocorrerão pessoalmente ou por videoconferência de telessaúde. Um regime de acompanhamento mais intensivo ocorrerá no início, com o objetivo de alcançar o controle dos sintomas, pois os sintomas relacionados ao APC podem resultar em atendimentos de emergência e hospitalizações. Os pacientes também receberão acompanhamento oncológico regular, conforme orientação de seu oncologista.

Todos os pacientes completarão o FACT-hep, ESAS-r, HADS e PHQ-9 no início e a cada 4 semanas até a semana 16. Os dados coletados nesses momentos fornecerão uma noção da trajetória da experiência do paciente e fornecerão informações sobre o momento das intervenções para melhorar o gerenciamento da dor, sintomas, ansiedade e depressão no futuro. Medir a qualidade de vida nesses vários pontos de tempo também pode ser útil no caso de ocorrer uma perda inesperada de acompanhamento nas semanas 16, pois forneceria dados em pontos de tempo intermediários para análise.

A conclusão dos questionários de QOL levará aproximadamente 15 a 20 minutos (10 a 15 minutos para FACT-hep), 1 a 2 minutos para ESAS, 2 a 3 minutos para HADS e 1 a 2 minutos para PHQ-9). Os questionários serão preenchidos no ambulatório, pelo menos 7 dias após receber qualquer quimioterapia para evitar a combinação de efeitos colaterais da quimioterapia. Todos os questionários serão coletados por um coordenador do estudo, e o coordenador do estudo estará disponível para ajudar os pacientes com a papelada do questionário, conforme necessário. Se um paciente não tiver uma consulta de oncologia, ele pode receber os questionários e um envelope selado pelo correio. Se os questionários não forem devolvidos em 2 semanas, o coordenador do estudo entrará em contato com o paciente por telefone como lembrete. Se necessário, o coordenador do estudo pode preenchê-los em formato de entrevista por telefone.

As características do paciente e do tratamento serão capturadas na linha de base, incluindo: idade, sexo, nível educacional, altura, peso, idioma principal falado, status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), doenças comórbidas (hipertensão, dislipidemia, diabetes, doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, doença psiquiátrica, outros tipos de câncer), medicamentos (prescritos, de venda livre, alternativos/complementares), uso de opioides para dor relacionada ao câncer, perda de peso, estágio clínico (localmente avançado, irressecável/metastático), local de tumor primário no pâncreas (cabeça ou pescoço/corpo/cauda), CA 19-9 (normal/elevado). As visitas ao pronto-socorro e as hospitalizações durante o estudo serão registradas. Esses dados serão usados ​​para descrever a coorte do estudo. Os dados serão inseridos e mantidos no REDCap no ambiente de pesquisa seguro da Universidade de Manitoba.

Observação: durante o período de resposta ao COVID-19, os pacientes são avaliados por telefone pela enfermeira de clínica avançada dois dias antes da consulta agendada para determinar se as visitas presenciais são necessárias. Se forem necessárias visitas pessoais, as visitas de acompanhamento de cuidados paliativos serão feitas na clínica com apenas uma pessoa de suporte permitida por paciente e o tempo de visita à clínica será limitado para minimizar qualquer tempo de exposição potencial. Nas visitas presenciais não necessárias, as visitas de acompanhamento de cuidados paliativos são realizadas por telefone até que as precauções COVID-19 sejam suspensas.