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베체트병 환자의 비활동 행동 및 운동 장벽

2019년 2월 13일 업데이트: Songul Baglan Yentur, Gazi University
베체트병(BD)은 피부 점막 병변을 특징으로 하는 만성 염증성 류마티스 질환입니다. 신체활동 수준의 증진은 류마티스 질환 환자 관리의 주요 목표 중 하나이며, 신체활동 수준과 운동 장벽에 영향을 미치는 요인을 결정하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 BD 환자의 신체 활동 수준과 운동 장벽을 조사하는 것입니다. 신체 활동 수준, 운동 장벽, 질병 활동, 피로, 우울증, 통증, 수면 장애, 유산소 능력 및 삶의 질은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire-Short Form), 운동 혜택/장벽 척도, 베체트병 현재 활동을 사용하여 평가됩니다. Form(BDCAF), Fatigue Severity Scale(FSS), Beck Depression Inventory(BDI), McGill Pain Questionnaire-Short Form(MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6분 도보 테스트 및 Behçet 질병 삶의 질 설문지.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

베체트병(BD)은 피부점막 병변을 특징으로 하는 만성 염증성 류마티스 질환으로 눈, 근골격계, 위장관계, 중추신경계 등 주요 장기 침범을 볼 수 있습니다. 성별 및 임상 소견은 질병의 예후에 영향을 미칩니다. 신체활동은 기초대사량 이상의 에너지 소비와 골격근의 수축을 필요로 하는 모든 신체의 움직임이다. 신체 활동 수준을 촉진하는 것은 류마티스 질환에 의존하는 좌식 생활 방식의 부정적인 영향 때문에 류마티스 질환 환자 관리의 주요 목표 중 하나입니다. 삶의 질, 유산소 능력, 호흡 기능 및 삶의 만족도 저하, 수면 장애, 우울증, 불안과 피로는 다른 류마티스 질환과 마찬가지로 BD 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다. 이러한 증상으로 인해 BD 환자의 신체 활동 수준이 낮을 가능성이 있고 예상됩니다. 규칙적인 신체활동이 환자와 건강한 사람의 생존에 영향을 미친다는 점을 고려할 때 신체활동 수준과 운동장벽에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것이 중요하다. 이 연구의 목적은 BD 환자의 신체 활동 수준과 운동 장벽을 조사하는 것입니다. 신체 활동 수준, 운동 장벽, 질병 활동, 피로, 우울증, 통증, 수면 장애, 유산소 능력 및 삶의 질은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire-Short Form), 운동 혜택/장벽 척도, 베체트병 현재 활동을 사용하여 평가됩니다. Form(BDCAF), Fatigue Severity Scale(FSS), Beck Depression Inventory(BDI), McGill Pain Questionnaire-Short Form(MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6분 도보 테스트 및 Behçet 질병 삶의 질 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06560
        • 모병
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Gazi University 의과대학의 베체트병 류마티스학과는 베체트병 국제 연구 그룹에서 제안한 진단 기준을 충족했습니다.
  • 18세~65세

제외 기준:

  • 읽고 쓸 줄 모르는,
  • 임신한
  • 악성으로 진단
  • 섬유 근육통을 제외한 다른 류마티스 질환을 동반하는 경우
  • 지난 3개월 동안 치료에 변화가 있는 경우
  • 심한 신경 손상, 움직이지 못함 또는 협력 결손과 같은 신체 활동을 제한하는 기능 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
평가 매개변수는 환자에게 수행됩니다. 신체 활동 수준, 운동 장벽, 질병 활동, 피로, 우울증, 통증, 수면 장애, 유산소 능력 및 삶의 질은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire-Short Form), 운동 혜택/장벽 척도, 베체트병 현재 활동을 사용하여 평가됩니다. Form(BDCAF), Fatigue Severity Scale(FSS), Beck Depression Inventory(BDI), McGill Pain Questionnaire-Short Form(MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6분 도보 테스트 및 Behçet 질병 삶의 질 설문지.
다른: 스터디 그룹
평가 매개변수는 환자에게 수행됩니다. 신체 활동 수준, 운동 장벽, 질병 활동, 피로, 우울증, 통증, 수면 장애, 유산소 능력 및 삶의 질은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire-Short Form), 운동 혜택/장벽 척도, 베체트병 현재 활동을 사용하여 평가됩니다. Form(BDCAF), Fatigue Severity Scale(FSS), Beck Depression Inventory(BDI), McGill Pain Questionnaire-Short Form(MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6분 도보 테스트 및 Behçet 질병 삶의 질 설문지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 약식
기간: 1 분
이 설문지는 지난 7일 동안 걷기, 중등도 및 격렬한 활동 및 앉아 있는 시간 동안 얼마나 많은 시간을 보냈는지에 대한 정보를 얻습니다. 설문지는 4가지 강도 수준의 활동을 기록합니다: 1) 격렬한 활동, 2) 중간 강도 활동, 3) 걷기, 4) 앉기. 기간은 활동당 알려진 MET를 곱하고 모든 항목에 대한 결과는 전체 신체 활동 점수에 합산됩니다. 걷기 및 중등도 및 격렬한 활동에 대한 점수는 해당 항목 점수의 합계입니다. 앉기 질문은 신체 활동 점수에 포함되지 않습니다. 설문지는 다음과 같이 점수가 매겨집니다: IPAQ에서 높은 점수를 받은 사람은 일주일에 최소 1500 MET 분의 격렬한 강도 활동에 참여합니다. IPAQ의 신체 활동은 중등도 또는 높은 수준의 신체 활동에 대한 기준을 충족하지 않음을 의미합니다.
1 분
운동 혜택/장벽 척도
기간: 2분
운동의 이점 등 43개 항목으로 구성되어 있다. 나는 운동을 즐긴다)와 장애물(예: 운동에 시간이 너무 많이 걸립니다.) 혜택 하위 척도 점수 범위는 29~116이고 장벽 하위 척도 점수 범위는 14~56입니다. 장벽 척도의 점수가 높을수록 운동 장벽에 대한 인식이 커집니다.
2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도
기간: 2분
이 척도는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 1에서 7까지 점수가 매겨지며 높은 FSS 점수는 심각한 피로를 나타냅니다.
2분
벡 우울증 인벤토리
기간: 1 분
Beck Depression Inventory는 비관, 실패감, 죄책감, 불만, 수면, 식욕, 피로 등의 우울 증상과 관련된 21개 문항으로 구성되어 있다. 각 항목의 점수는 0에서 3 사이입니다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심함을 의미합니다. 이 척도에 따르면 1-10점은 정상, 11-16점은 가벼운 정신적 고통, 17-20점은 임상적 우울증의 경계점, 21-30점은 중등도 우울증, 심한 우울증 점수는 31~40점 이상 40점 이상은 매우 심각한 우울증으로 해석된다.
1 분
약식 McGill 통증 설문지
기간: 2분
이 설문지는 11개의 감각적 설명 단어와 4개의 정서적 설명 단어로 구성되어 있습니다. 이 15개 단어는 0에서 4 사이의 점수 범위입니다. 따라서 세 가지 유형의 통증 점수(감각, 정서, 전체 = 감각 + 정서)를 얻습니다. McGill Pain Questionnaire에서 현재의 통증 정도는 VAS(Visual Analog Scale)와 Likert 척도로 6점(0=통증 없음, 1=가벼움, 2=자극적임, 3=괴로움, 4=끔찍함, 5= 견딜 수 없는).
2분
베체트병 삶의 질 설문지
기간: 5 분
BD 환자의 사회적, 심리적, 일상생활에 미치는 어려움에 대한 15문항으로 구성되어 있다. 모든 질문에는 다음을 포함하여 동일한 5개의 답변이 있습니다. 항상(4점), 보통(3점), 가끔(2점), 드물게(1점), 전혀(0점). 총점은 0점에서 60점 사이의 모든 점수를 모아서 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
5 분
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 2분
1개월 간격으로 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다. 총점에 포함되지 않는 19개의 자기 평가 항목과 침대 파트너 또는 룸메이트가 평가한 5개의 질문으로 구성됩니다. . 이 19개 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화되며 각 점수는 0-3 척도에서 동일하게 가중치가 적용됩니다. 그런 다음 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 0-2 범위의 피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 산출하고 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
2분
6분 걷기 테스트
기간: 6분
6MWT는 30m 길이의 평평한 바닥에서 빠르게 걷는 데 필요한 거리입니다. 6MWT의 목표는 환자가 6분 안에 걸을 수 있는 만큼 걷는 것입니다. 호흡곤란과 피로 수준은 테스트가 끝날 때 기록됩니다.
6분
베체트병 현재 활동 양식(BDCAF)
기간: 5 분
12개의 구성 요소가 있습니다. 두통, 구강 궤양, 생식기 궤양, 관절통, 홍반, 피부 농포, 관절염, 오심/구토/복통, 설사 또는 직장당 혈액, 눈 증상, 신경계 및 혈관계 증상. 각 구성 요소는 부재(0점) 또는 존재(1점)로 채점되며 최종 BDCAF 점수는 모든 구성 요소의 합계이며 최대 12입니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 8일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 8일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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