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Comportamiento de inactividad y barreras al ejercicio en pacientes con enfermedad de Behçet

13 de febrero de 2019 actualizado por: Songul Baglan Yentur, Gazi University
La enfermedad de Behçet (EB) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica que se caracteriza por lesiones mucocutáneas. Promover el nivel de actividad física es uno de los principales objetivos en el manejo de pacientes con enfermedades reumáticas, es importante determinar los factores que afectan el nivel de actividad física y las barreras para el ejercicio. El objetivo de este estudio es investigar el nivel de actividad física y las barreras al ejercicio en pacientes con TB. El nivel de actividad física, las barreras para el ejercicio, la actividad de la enfermedad, la fatiga, la depresión, el dolor, los trastornos del sueño, la capacidad aeróbica y la calidad de vida se evaluarán mediante el Cuestionario internacional de actividad física-forma corta (IPAQ), la Escala de beneficios/barreras del ejercicio, la Actividad actual de la enfermedad de Behçet (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minutes walk test y Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Enfermedad de Behçet (EB) es una enfermedad reumática, inflamatoria y crónica que se caracteriza por lesiones mucocutáneas y se puede observar afectación de órganos importantes como ojos, sistema musculoesquelético, sistema gastrointestinal y sistema nervioso central. El género y los hallazgos clínicos afectan el pronóstico de la enfermedad. La actividad física son todos los movimientos del cuerpo que requieren un gasto de energía sobre el metabolismo basal y la contracción del músculo esquelético. Promover el nivel de actividad física es uno de los principales objetivos en el manejo de pacientes con enfermedades reumáticas debido al impacto negativo del estilo de vida sedentario que depende de la afectación reumática. Deterioro de la calidad de vida, capacidad aeróbica, función respiratoria y satisfacción con la vida, trastornos del sueño, depresión, la ansiedad y la fatiga se ven comúnmente en pacientes con BD como las otras enfermedades reumáticas. Debido a estos síntomas, es posible y esperado que los pacientes con TB tengan un bajo nivel de actividad física. Teniendo en cuenta que la actividad física regular afecta la supervivencia de pacientes y personas sanas, es importante determinar los factores que afectan el nivel de actividad física y las barreras para el ejercicio. El objetivo de este estudio es investigar el nivel de actividad física y las barreras al ejercicio en pacientes con TB. El nivel de actividad física, las barreras para el ejercicio, la actividad de la enfermedad, la fatiga, la depresión, el dolor, los trastornos del sueño, la capacidad aeróbica y la calidad de vida se evaluarán mediante el Cuestionario internacional de actividad física-forma corta (IPAQ), la Escala de beneficios/barreras del ejercicio, la Actividad actual de la enfermedad de Behçet (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minutes walk test y Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06560
        • Reclutamiento
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al ser seguido en la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi, el Departamento de Reumatología con la Enfermedad de Behçet cumplió con los criterios de diagnóstico propuestos en el Grupo de Estudio Internacional de la Enfermedad de Behçet.
  • La edad de 18- 65 años

Criterio de exclusión:

  • Analfabeto,
  • Embarazada
  • Diagnosticado con malignidad
  • Acompañando a cualquier otra enfermedad reumática excepto la fibromialgia
  • Tener cambios de tratamiento médico en los últimos 3 meses
  • tener una disfunción que limite la actividad física, como un deterioro neurológico grave, inmovilidad o déficit de cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Los parámetros de evaluación se realizarán a los pacientes. El nivel de actividad física, las barreras para el ejercicio, la actividad de la enfermedad, la fatiga, la depresión, el dolor, los trastornos del sueño, la capacidad aeróbica y la calidad de vida se evaluarán mediante el Cuestionario internacional de actividad física-forma corta (IPAQ), la Escala de beneficios/barreras del ejercicio, la Actividad actual de la enfermedad de Behçet (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minutes walk test y Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivamente.
Otro: Grupo de estudio
Los parámetros de evaluación se realizarán a los pacientes. El nivel de actividad física, las barreras para el ejercicio, la actividad de la enfermedad, la fatiga, la depresión, el dolor, los trastornos del sueño, la capacidad aeróbica y la calidad de vida se evaluarán mediante el Cuestionario internacional de actividad física-forma corta (IPAQ), la Escala de beneficios/barreras del ejercicio, la Actividad actual de la enfermedad de Behçet (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minutes walk test y Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Forma corta
Periodo de tiempo: 1 minuto
Este cuestionario obtiene información sobre cuánto tiempo se pasa caminando y en actividades moderadas y vigorosas y tiempo sentado en los últimos 7 días. El cuestionario registra la actividad de cuatro niveles de intensidad: 1) actividad de intensidad vigorosa, 2) actividad de intensidad moderada, 3) caminar y 4) sentarse. Las duraciones se multiplican por los MET conocidos por actividad y los resultados de todos los elementos se suman para obtener la puntuación general de actividad física. Las puntuaciones para caminar y para actividades moderadas y vigorosas son sumas de las puntuaciones de los ítems correspondientes. Una pregunta sentada no está incluida en la puntuación de actividad física. El cuestionario se puntúa como: aquellos que obtienen una puntuación alta en el IPAQ realizan una actividad de intensidad vigorosa de al menos 1500 MET minutos a la semana, aquellos que obtienen una puntuación de modarete en el IPAQ de al menos 600 MET minutos a la semana, aquellos que obtienen un nivel bajo de actividad física en el IPAQ significa que no cumple con ninguno de los criterios para niveles moderados o altos de actividad física.
1 minuto
la escala de beneficios/barreras del ejercicio
Periodo de tiempo: 2 minutos
Consta de 43 elementos que incluyen los beneficios del ejercicio (p. Disfruto el ejercicio) y las barreras (p. Hacer ejercicio me quita demasiado tiempo). Las puntuaciones de la subescala de beneficios oscilan entre 29 y 116, mientras que las puntuaciones de la subescala de barreras oscilan entre 14 y 56. A mayor puntuación en la escala de Barreras, mayor percepción de barreras para el ejercicio.
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 minutos
Esta escala consta de nueve preguntas; cada pregunta se puntúa del 1 al 7, en el que una puntuación FSS alta indica fatiga severa.
2 minutos
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 1 minuto
El Inventario de Depresión de Beck consta de 21 ítems relacionados con síntomas depresivos como pesimismo, sensación de fracaso, culpa, insatisfacción, sueño, apetito y fatiga. Cada elemento se puntúa entre 0 y 3. Una puntuación más alta significa una mayor gravedad de la depresión. De acuerdo con esta escala, 1-10 puntos se definen como normales, las puntuaciones entre 11-16 indican malestar mental leve, 17-20 indican que el paciente se encuentra en los puntos límite para la depresión clínica, 21-30 indican depresión moderada, las puntuaciones de depresión severa están entre Los puntos 31-40 y 40 anteriores se interpretan como una depresión muy grave.
1 minuto
Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Periodo de tiempo: 2 minutos
Este cuestionario consta de 11 palabras descriptivas sensoriales y 4 afectivas. Estas 15 palabras se puntúan en un rango de 0 a 4. Así se obtienen tres tipos de puntajes de dolor (sensorial, afectivo, total = sensorial + afectivo). En el Cuestionario de dolor de McGill, el nivel actual de dolor se mide mediante la Escala analógica visual (VAS) y la escala de Likert que consta de 6 puntos (0 = sin dolor, 1 = leve, 2 = irritante, 3 = molesto, 4 = terrible, 5 = inaguantable).
2 minutos
Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Behçet
Periodo de tiempo: 5 minutos
Consta de 15 ítems sobre dificultades en los efectos sociales, psicológicos y de la vida diaria para pacientes con TB. Todas las preguntas tienen las mismas cinco respuestas, incluidas; siempre (4 puntos), generalmente (3 puntos), a veces (2 puntos), rara vez (1 punto), nunca (0 punto). La puntuación total se calcula recopilando todos los puntos, que oscila entre 0 y 60 puntos. La puntuación más alta indicaba el nivel de calidad de vida alto.
5 minutos
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 2 minutos
Es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes. Consta de 19 ítems autoevaluados y cinco preguntas calificadas por el compañero de cama o de cuarto que no se incluye en el puntaje total. . Estos 19 elementos se agrupan en siete puntajes de componentes, cada uno ponderado por igual en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones de los siete componentes se suman para obtener una puntuación global del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, que tiene un rango de 0 a 2 y la puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
2 minutos
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
6MWT es una distancia requerida para caminar a paso rápido en un piso plano de 30 metros de longitud. El objetivo de la 6MWT es caminar tanto como el paciente pueda caminar en 6 minutos. La disnea y el nivel de fatiga se registran al final de la prueba.
6 minutos
Formulario de actividad actual de la enfermedad de Behçet (BDCAF)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tiene 12 componentes; dolor de cabeza, úlcera oral, úlcera genital, artralgia, eritema, pústula cutánea, artritis, náuseas/vómitos/dolor abdominal, diarrea o sangre franca por recto, síntomas oculares, síntomas del sistema nervioso y vascular. Cada componente se puntúa como ausente (0 puntos) o presente (1 punto) y la puntuación BDCAF final es la suma de todos los componentes con un máximo de 12.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de febrero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

8 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

8 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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