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Inaktivitätsverhalten und Bewegungsbarrieren bei Patienten mit Morbus Behçet

13. Februar 2019 aktualisiert von: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine chronische, entzündliche, rheumatische Erkrankung, die durch mukokutane Läsionen gekennzeichnet ist. Die Förderung des körperlichen Aktivitätsniveaus ist eines der Hauptziele bei der Behandlung von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen. Es ist wichtig, die Faktoren zu bestimmen, die das körperliche Aktivitätsniveau und Bewegungsbarrieren beeinflussen. Das Ziel dieser Studie ist es, das Niveau der körperlichen Aktivität und Bewegungsbarrieren bei Patienten mit BD zu untersuchen. Körperliches Aktivitätsniveau, Trainingsbarrieren, Krankheitsaktivität, Müdigkeit, Depression, Schmerzen, Schlafstörungen, aerobe Kapazität und Lebensqualität werden anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), der Übungsvorteile/Barriere-Skala, der aktuellen Aktivität der Behçet-Krankheit bewertet Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-Minuten-Gehtest und Behçet-Krankheits-Fragebogen zur Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine chronische, entzündliche, rheumatische Erkrankung, die durch mukokutane Läsionen gekennzeichnet ist und eine Beteiligung wichtiger Organe wie Augen, Bewegungsapparat, Magen-Darm-System und zentrales Nervensystem aufweisen kann. Geschlecht und klinische Befunde beeinflussen die Prognose der Erkrankung. Körperliche Aktivität sind alle Körperbewegungen, die einen Energieverbrauch über den Grundumsatz und die Kontraktion der Skelettmuskulatur erfordern. Die Förderung der körperlichen Aktivität ist eines der Hauptziele bei der Behandlung von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen aufgrund der negativen Auswirkungen einer sitzenden Lebensweise, die von der rheumatischen Beteiligung abhängt. Beeinträchtigung der Lebensqualität, der aeroben Kapazität, der Atmungsfunktion und der Lebenszufriedenheit, Schlafstörungen, Depressionen, Angst und Müdigkeit treten bei BD-Patienten häufig auf, wie bei anderen rheumatischen Erkrankungen. Aufgrund dieser Symptome ist es möglich und zu erwarten, dass BD-Patienten ein geringes Maß an körperlicher Aktivität aufweisen. In Anbetracht der Tatsache, dass regelmäßige körperliche Aktivität das Überleben von Patienten und gesunden Menschen beeinflusst, ist es wichtig, die Faktoren zu bestimmen, die das Niveau der körperlichen Aktivität und Bewegungsbarrieren beeinflussen. Das Ziel dieser Studie ist es, das Niveau der körperlichen Aktivität und Bewegungsbarrieren bei Patienten mit BD zu untersuchen. Körperliches Aktivitätsniveau, Trainingsbarrieren, Krankheitsaktivität, Müdigkeit, Depression, Schmerzen, Schlafstörungen, aerobe Kapazität und Lebensqualität werden anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), der Übungsvorteile/Barriere-Skala, der aktuellen Aktivität der Behçet-Krankheit bewertet Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-Minuten-Gehtest und Behçet-Krankheits-Fragebogen zur Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die an der medizinischen Fakultät der Gazi-Universität verfolgte Abteilung für Rheumatologie mit Behçet-Krankheit erfüllte die von der Internationalen Studiengruppe für Behçet-Krankheit vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien.
  • Das Alter von 18-65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Analphabet,
  • Schwanger
  • Malignität diagnostiziert
  • Begleitend zu anderen rheumatischen Erkrankungen außer Fibromyalgie
  • Änderungen der medizinischen Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • Funktionsstörungen haben, die die körperliche Aktivität einschränken, wie z. B. schwere neurologische Beeinträchtigungen, Immobilität oder Kooperationsdefizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Bewertungsparameter werden an den Patienten durchgeführt. Körperliches Aktivitätsniveau, Trainingsbarrieren, Krankheitsaktivität, Müdigkeit, Depression, Schmerzen, Schlafstörungen, aerobe Kapazität und Lebensqualität werden anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), der Übungsvorteile/Barriere-Skala, der aktuellen Aktivität der Behçet-Krankheit bewertet Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-Minuten-Gehtest und Behçet-Krankheits-Fragebogen zur Lebensqualität.
Sonstiges: Studiengruppe
Bewertungsparameter werden an den Patienten durchgeführt. Körperliches Aktivitätsniveau, Trainingsbarrieren, Krankheitsaktivität, Müdigkeit, Depression, Schmerzen, Schlafstörungen, aerobe Kapazität und Lebensqualität werden anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), der Übungsvorteile/Barriere-Skala, der aktuellen Aktivität der Behçet-Krankheit bewertet Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-Minuten-Gehtest und Behçet-Krankheits-Fragebogen zur Lebensqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kurzform
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Fragebogen gibt Auskunft darüber, wie viel Zeit in den letzten 7 Tagen beim Gehen und bei mäßigen und intensiven Aktivitäten und Sitzdauer verbracht wurde. Der Fragebogen zeichnet die Aktivität in vier Intensitätsstufen auf: 1) Aktivität mit hoher Intensität, 2) Aktivität mit mittlerer Intensität, 3) Gehen und 4) Sitzen. Die Dauer wird mit bekannten METs pro Aktivität multipliziert und die Ergebnisse für alle Items werden für den Gesamtwert für körperliche Aktivität summiert. Die Punktzahlen für Gehen sowie für moderate und kräftige Aktivitäten sind Summen der entsprechenden Itempunktzahlen. Eine Sitzfrage ist nicht in der Bewertung der körperlichen Aktivität enthalten. Der Fragebogen wird wie folgt bewertet: Diejenigen, die beim IPAQ eine hohe Punktzahl erzielen, üben eine intensive Aktivität von mindestens 1500 MET-Minuten pro Woche aus, diejenigen, die beim IPAQ eine modarete Punktzahl von mindestens 600 MET-Minuten pro Woche erzielen, diejenigen, die ein niedriges Niveau erreichen körperliche Aktivität auf dem IPAQ bedeutet, dass keines der Kriterien für mäßige oder hohe körperliche Aktivität erfüllt wird.
1 Minute
die Übungsvorteile/Barriere-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
Es besteht aus 43 Items, die den Nutzen von Bewegung beinhalten (z. ich mag Bewegung) und Barrieren (z. Das Trainieren nimmt zu viel von meiner Zeit in Anspruch). Die Werte der Subskala „Nutzen“ liegen zwischen 29 und 116, während die Werte der Subskala „Barrieren“ zwischen 14 und 56 liegen. Je höher die Punktzahl auf der Barrieren-Skala ist, desto größer ist die Wahrnehmung von Bewegungshemmnissen.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
Diese Skala besteht aus neun Fragen; Jede Frage wird von 1 bis 7 bewertet, wobei ein hoher FSS-Wert auf starke Erschöpfung hinweist.
2 Minuten
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 1 Minute
Beck Depression Inventory besteht aus 21 Items, die sich auf depressive Symptome wie Pessimismus, Versagensgefühl, Schuldgefühle, Unzufriedenheit, Schlaf, Appetit und Müdigkeit beziehen. Jeder Punkt wird zwischen 0 und 3 bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine erhöhte Schwere der Depression. Gemäß dieser Skala werden 1-10 Punkte als normal definiert, Werte zwischen 11-16 zeigen eine leichte psychische Belastung an, 17-20 zeigen an, dass sich der Patient an den Grenzpunkten für eine klinische Depression befindet, 21-30 zeigen eine mittelschwere Depression an, Werte für eine schwere Depression liegen dazwischen 31-40 und 40 Punkte darüber werden als sehr schwere Depression interpretiert.
1 Minute
McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform
Zeitfenster: 2 Minuten
Dieser Fragebogen besteht aus 11 sensorischen und 4 affektiven Beschreibungswörtern. Diese 15 Wörter werden im Bereich zwischen 0 und 4 bewertet. Es werden also drei Arten von Schmerzbewertungen (sensorisch, affektiv, gesamt = sensorisch + affektiv) erhalten. Im McGill-Schmerzfragebogen wird das aktuelle Schmerzniveau anhand einer visuellen Analogskala (VAS) und einer Likert-Skala gemessen, die aus 6 Punkten besteht (0 = keine Schmerzen, 1 = leicht, 2 = irritierend, 3 = störend, 4 = schrecklich, 5 = unerträglich).
2 Minuten
Behçet-Krankheit-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
Es besteht aus 15 Items zu Schwierigkeiten bei sozialen, psychologischen und alltäglichen Auswirkungen für Patienten mit BD. Alle Fragen haben die gleichen fünf Antworten, einschließlich; immer (4 Punkte), meistens (3 Punkte), manchmal (2 Punkte), selten (1 Punkt), nie (0 Punkte). Die Gesamtpunktzahl wird durch Sammeln aller Punkte berechnet, die zwischen 0 und 60 Punkten liegen. Die höhere Punktzahl zeigte die hohe Lebensqualität an.
5 Minuten
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Minuten
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Es besteht aus 19 selbst bewerteten Items und fünf Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner bewertet wurden und nicht in die Gesamtpunktzahl einfließen. . Diese 19 Items werden in sieben Teilbewertungen gruppiert, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet sind. Die sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen globalen Pittsburgh-Schlafqualitätsindexwert zu erhalten, der einen Bereich von 0 bis 2 hat und der höhere Wert eine schlechtere Schlafqualität anzeigt.
2 Minuten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
6 MWT ist eine Distanz, die für schnelles Gehen auf ebenem Boden mit einer Länge von 30 Metern erforderlich ist. Ziel des 6MGT ist es, so lange zu gehen, wie der Patient in 6 Minuten gehen kann. Dyspnoe und Ermüdungsgrad werden am Ende des Tests aufgezeichnet.
6 Minuten
Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF)
Zeitfenster: 5 Minuten
Es hat 12 Komponenten; Kopfschmerzen, Mundgeschwüre, Geschwüre im Genitalbereich, Arthralgie, Erythem, Hautpusteln, Arthritis, Übelkeit/Erbrechen/Bauchschmerzen, Durchfall oder offenes Blut per rektum, Augensymptome, Symptome des Nervensystems und des Gefäßsystems. Jede Komponente wird als nicht vorhanden (0 Punkt) oder vorhanden (1 Punkt) bewertet und die endgültige BDCAF-Punktzahl ist die Summe aller Komponenten mit einem Maximum von 12.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

8. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

8. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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