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Comportement d'inactivité et obstacles à l'exercice chez les patients atteints de la maladie de Behçet

13 février 2019 mis à jour par: Songul Baglan Yentur, Gazi University
La maladie de Behçet (MB) est une maladie chronique, inflammatoire, rhumatismale qui se caractérise par des lésions mucocutanées. La promotion du niveau d'activité physique est l'un des principaux objectifs de la prise en charge des patients atteints de maladies rhumatismales, il est important de déterminer les facteurs affectant le niveau d'activité physique et les obstacles à l'exercice. Le but de cette étude est d'étudier le niveau d'activité physique et les obstacles à l'exercice chez les patients atteints de TB. Le niveau d'activité physique, les obstacles à l'exercice, l'activité de la maladie, la fatigue, la dépression, la douleur, les troubles du sommeil, la capacité aérobie et la qualité de vie seront évalués à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique internationale (IPAQ), de l'échelle des avantages/obstacles à l'exercice, de l'activité actuelle de la maladie de Behçet. Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire - Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minute walk test et Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Behçet (MB) est une maladie chronique, inflammatoire et rhumatismale qui se caractérise par des lésions cutanéo-muqueuses et peut être observée dans des organes majeurs tels que les yeux, le système musculo-squelettique, le système gastro-intestinal et le système nerveux central. Le sexe et les signes cliniques influent sur le pronostic de la maladie. L'activité physique est l'ensemble des mouvements corporels nécessitant une dépense d'énergie sur le métabolisme basal et la contraction des muscles squelettiques. La promotion du niveau d'activité physique est l'un des principaux objectifs de la prise en charge des patients atteints de maladies rhumatismales en raison de l'impact négatif du mode de vie sédentaire qui dépend de l'implication rhumatismale. Altération de la qualité de vie, de la capacité aérobie, de la fonction respiratoire et de la satisfaction de vivre, troubles du sommeil, dépression, l'anxiété et la fatigue sont fréquemment observées chez les patients BD comme les autres maladies rhumatismales. En raison de ces symptômes, il est possible et attendu que les patients BD aient un faible niveau d'activité physique. Considérant que l'activité physique régulière affecte la survie des patients et des personnes en bonne santé, il est important de déterminer les facteurs affectant le niveau d'activité physique et les obstacles à l'exercice. Le but de cette étude est d'étudier le niveau d'activité physique et les obstacles à l'exercice chez les patients atteints de TB. Le niveau d'activité physique, les obstacles à l'exercice, l'activité de la maladie, la fatigue, la dépression, la douleur, les troubles du sommeil, la capacité aérobie et la qualité de vie seront évalués à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique internationale (IPAQ), de l'échelle des avantages/obstacles à l'exercice, de l'activité actuelle de la maladie de Behçet. Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire - Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minute walk test et Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Recrutement
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Suivi à la Faculté de médecine de l'Université de Gazi, le Département de rhumatologie avec la maladie de Behçet répondait aux critères diagnostiques proposés au Groupe d'étude international de la maladie de Behçet.
  • L'âge de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Analphabète,
  • Enceinte
  • Diagnostiqué de malignité
  • Accompagnant toute autre maladie rhumatismale à l'exception de la fibromyalgie
  • Avoir changé de traitement médical au cours des 3 derniers mois
  • ayant un dysfonctionnement qui limite l'activité physique, comme une déficience neurologique grave, l'immobilité ou des déficits de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Les paramètres d'évaluation seront appliqués aux patients. Le niveau d'activité physique, les obstacles à l'exercice, l'activité de la maladie, la fatigue, la dépression, la douleur, les troubles du sommeil, la capacité aérobie et la qualité de vie seront évalués à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique internationale (IPAQ), de l'échelle des avantages/obstacles à l'exercice, de l'activité actuelle de la maladie de Behçet. Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire - Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minute walk test et Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivement.
Autre: Groupe d'étude
Les paramètres d'évaluation seront appliqués aux patients. Le niveau d'activité physique, les obstacles à l'exercice, l'activité de la maladie, la fatigue, la dépression, la douleur, les troubles du sommeil, la capacité aérobie et la qualité de vie seront évalués à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique internationale (IPAQ), de l'échelle des avantages/obstacles à l'exercice, de l'activité actuelle de la maladie de Behçet. Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire - Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minute walk test et Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Formulaire abrégé
Délai: 1 minute
Ce questionnaire obtient des informations sur le temps passé à marcher et dans des activités modérées et vigoureuses et la durée de la position assise au cours des 7 derniers jours. Le questionnaire enregistre l'activité de quatre niveaux d'intensité : 1) activité d'intensité vigoureuse, 2) activité d'intensité modérée, 3) marche et 4) position assise. Les durées sont multipliées par les MET connus par activité et les résultats de tous les éléments sont additionnés pour obtenir le score global d'activité physique. Les scores pour la marche et pour les activités modérées et vigoureuses sont des sommes des scores des items correspondants. Une question assise n'est pas incluse dans le score d'activité physique. Le questionnaire est noté comme suit : ceux qui obtiennent un score élevé à l'IPAQ s'engagent dans une activité d'intensité vigoureuse d'au moins 1 500 minutes MET par semaine, ceux qui obtiennent un score modéré à l'IPAQ d'au moins 600 minutes MET par semaine, ceux qui obtiennent un faible niveau de l'activité physique sur l'IPAQ signifie qu'elle ne répond à aucun des critères d'activité physique modérée ou élevée.
1 minute
l'échelle des avantages/obstacles de l'exercice
Délai: 2 minutes
Il se compose de 43 éléments, y compris les avantages de l'exercice (par ex. J'aime faire de l'exercice) et les obstacles (p. Faire du sport me prend trop de temps). Les scores de la sous-échelle des avantages varient entre 29 et 116, tandis que les scores de la sous-échelle des obstacles varient entre 14 et 56. Plus le score sur l'échelle des obstacles est élevé, plus la perception d'obstacles à l'exercice est grande.
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 2 minutes
Cette échelle se compose de neuf questions ; chaque question est notée de 1 à 7, un score FSS élevé indiquant une fatigue intense.
2 minutes
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 1 minute
L'inventaire de la dépression de Beck comprend 21 éléments liés aux symptômes dépressifs tels que le pessimisme, le sentiment d'échec, la culpabilité, l'insatisfaction, le sommeil, l'appétit et la fatigue. Chaque élément est noté entre 0 et 3. Un score plus élevé signifie une gravité accrue de la dépression. Selon cette échelle, 1 à 10 points sont définis comme normaux, les scores entre 11 et 16 indiquent une détresse mentale légère, 17 à 20 indiquent que le patient est à la limite de la dépression clinique, 21 à 30 indiquent une dépression modérée, les scores de dépression sévère se situent entre 31-40 et 40 points au-dessus sont interprétés comme une dépression très grave.
1 minute
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 2 minutes
Ce questionnaire est composé de 11 mots descriptifs sensoriels et 4 mots affectifs. Ces 15 mots sont notés entre 0 et 4. Ainsi trois types de scores de douleur (sensoriel, affectif, total = sensoriel + affectif) sont obtenus. Dans le questionnaire sur la douleur de McGill, le niveau actuel de douleur est mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle de Likert composée de 6 points (0 = aucune douleur, 1 = légère, 2 = irritante, 3 = gênante, 4 = terrible, 5 = insupportable).
2 minutes
Questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Behçet
Délai: 5 minutes
Il se compose de 15 items sur les difficultés dans les effets sociaux, psychologiques et de la vie quotidienne pour les patients atteints de TB. Toutes les questions ont les cinq mêmes réponses, y compris ; toujours (4 points), habituellement (3 points), parfois (2 points), rarement (1 point), jamais (0 point). Le score total est calculé en collectant tous les points, compris entre 0 et 60 points. Le score le plus élevé indique le haut niveau de qualité de vie.
5 minutes
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 2 minutes
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps de 1 mois. Il se compose de 19 éléments auto-évalués et de cinq questions évaluées par le partenaire de lit ou le colocataire qui ne sont pas incluses dans le score total. . Ces 19 éléments sont regroupés en sept scores de composants, chacun pondéré également sur une échelle de 0 à 3. Les sept scores des composants sont ensuite additionnés pour donner un score global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, qui a une plage de 0 à 2 et le score le plus élevé indique une moins bonne qualité du sommeil.
2 minutes
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
6MWT est une distance nécessaire pour marcher rapidement sur un sol plat d'une longueur de 30 mètres. L'objectif du 6MWT est de marcher aussi longtemps que le patient peut marcher en 6 minutes. La dyspnée et le niveau de fatigue sont enregistrés à la fin du test.
6 minutes
Formulaire d'activité actuelle de la maladie de Behçet (BDCAF)
Délai: 5 minutes
Il a 12 composants; maux de tête, ulcère buccal, ulcère génital, arthralgie, érythème, pustule cutanée, arthrite, nausées/vomissements/douleurs abdominales, diarrhée ou présence de sang franc dans le rectum, symptômes oculaires, symptômes des systèmes nerveux et vasculaire. Chaque composant est noté comme absent (0 point) ou présent (1 point) et le score BDCAF final est la somme de tous les composants avec un maximum de 12.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

8 mai 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

8 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Première publication (RÉEL)

12 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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