Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie bezczynności i bariery w ćwiczeniach u pacjentów z chorobą Behçeta

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Choroba Behçeta (ChAD) jest przewlekłą, zapalną chorobą reumatyczną charakteryzującą się zmianami śluzówkowo-skórnymi. Promowanie poziomu aktywności fizycznej jest jednym z głównych celów w postępowaniu z pacjentami z chorobami reumatycznymi, ważne jest określenie czynników wpływających na poziom aktywności fizycznej oraz barier wysiłkowych. Celem pracy jest zbadanie poziomu aktywności fizycznej i barier wysiłkowych u pacjentów z ChAD. Poziom aktywności fizycznej, bariery ruchowe, aktywność choroby, zmęczenie, depresja, ból, zaburzenia snu, wydolność tlenowa i jakość życia zostaną ocenione za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), skali korzyści/barier z ćwiczeń, aktualnej aktywności choroby Behçeta Formularz (BDCAF), Skala ciężkości zmęczenia (FSS), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Kwestionariusz Bólu McGilla - Skrócona Forma (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-minutowy test marszu i Kwestionariusz Jakości Życia w chorobie Behçeta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Behçeta (ChAD) jest przewlekłą, zapalną chorobą reumatyczną charakteryzującą się zmianami śluzówkowo-skórnymi i zajęciem głównych narządów, takich jak oczy, układ mięśniowo-szkieletowy, układ pokarmowy i ośrodkowy układ nerwowy. Płeć i wyniki kliniczne wpływają na rokowanie choroby. Aktywność fizyczna to wszystkie ruchy ciała wymagające wydatku energetycznego w stosunku do podstawowej przemiany materii i skurczu mięśni szkieletowych. Promowanie poziomu aktywności fizycznej jest jednym z głównych celów postępowania z pacjentami z chorobami reumatycznymi ze względu na negatywny wpływ siedzącego trybu życia, który jest uzależniony od zajęcia reumatyzmu. niepokój i zmęczenie są często obserwowane u pacjentów z ChAD, podobnie jak inne choroby reumatyczne. Ze względu na te objawy możliwe i oczekiwane jest, że pacjenci z ChAD mają niski poziom aktywności fizycznej. Biorąc pod uwagę, że regularna aktywność fizyczna wpływa na przeżycie pacjentów i osób zdrowych, ważne jest określenie czynników wpływających na poziom aktywności fizycznej i bariery ćwiczeń. Celem pracy jest zbadanie poziomu aktywności fizycznej i barier wysiłkowych u pacjentów z ChAD. Poziom aktywności fizycznej, bariery ruchowe, aktywność choroby, zmęczenie, depresja, ból, zaburzenia snu, wydolność tlenowa i jakość życia zostaną ocenione za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), skali korzyści/barier z ćwiczeń, aktualnej aktywności choroby Behçeta Formularz (BDCAF), Skala ciężkości zmęczenia (FSS), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Kwestionariusz Bólu McGilla - Skrócona Forma (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-minutowy test marszu i Kwestionariusz Jakości Życia w chorobie Behçeta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc obserwowanym na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Gazi, Klinika Reumatologii z Chorobą Behçeta spełniła kryteria diagnostyczne zaproponowane przez International Study Group of Behçet Disease.
  • Wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Analfabeta,
  • W ciąży
  • Zdiagnozowano nowotwór złośliwy
  • Towarzyszące innym chorobom reumatycznym z wyjątkiem fibromialgii
  • Zmiany w leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • z dysfunkcjami, które ograniczają aktywność fizyczną, takimi jak ciężkie upośledzenie neurologiczne, unieruchomienie lub deficyty współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Parametry oceny zostaną przeprowadzone na pacjentach. Poziom aktywności fizycznej, bariery ruchowe, aktywność choroby, zmęczenie, depresja, ból, zaburzenia snu, wydolność tlenowa i jakość życia zostaną ocenione za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), skali korzyści/barier z ćwiczeń, aktualnej aktywności choroby Behçeta Formularz (BDCAF), Skala ciężkości zmęczenia (FSS), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Kwestionariusz Bólu McGilla - Skrócona Forma (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-minutowy test marszu i Kwestionariusz Jakości Życia w chorobie Behçeta.
Inny: Kółko naukowe
Parametry oceny zostaną przeprowadzone na pacjentach. Poziom aktywności fizycznej, bariery ruchowe, aktywność choroby, zmęczenie, depresja, ból, zaburzenia snu, wydolność tlenowa i jakość życia zostaną ocenione za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), skali korzyści/barier z ćwiczeń, aktualnej aktywności choroby Behçeta Formularz (BDCAF), Skala ciężkości zmęczenia (FSS), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Kwestionariusz Bólu McGilla - Skrócona Forma (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-minutowy test marszu i Kwestionariusz Jakości Życia w chorobie Behçeta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) — formularz skrócony
Ramy czasowe: 1 minuta
Kwestionariusz ten pozwala uzyskać informacje o tym, ile czasu spędza się podczas chodzenia oraz na umiarkowanych i energicznych czynnościach oraz ile czasu spędza się w pozycji siedzącej w ciągu ostatnich 7 dni. Kwestionariusz rejestruje aktywność na czterech poziomach intensywności: 1) aktywność o dużej intensywności, 2) aktywność o umiarkowanej intensywności, 3) chodzenie i 4) siedzenie. Czasy trwania są mnożone przez znane MET na aktywność, a wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku aktywności fizycznej. Wyniki dla chodzenia oraz dla umiarkowanych i energicznych aktywności są sumami odpowiednich wyników pozycji. Pytanie na siedząco nie jest wliczane do wyniku aktywności fizycznej. Kwestionariusz jest oceniany jako: osoby, które osiągają wysokie wyniki w IPAQ, angażują się w aktywność o dużej intensywności wynoszącą co najmniej 1500 MET minut tygodniowo, osoby, które osiągają modarete w IPAQ co najmniej 600 minut MET tygodniowo, osoby, które osiągają niski poziom aktywność fizyczna na IPAQ oznacza niespełnienie któregokolwiek z kryteriów średniego lub wysokiego poziomu aktywności fizycznej.
1 minuta
Skala korzyści/barier z ćwiczeń
Ramy czasowe: 2 minuty
Składa się z 43 pozycji, w tym korzyści płynących z ćwiczeń (m.in. lubię ćwiczyć) i bariery (np. ćwiczenia fizyczne zajmują mi zbyt dużo czasu). Wyniki podskali korzyści wahają się od 29 do 116, podczas gdy wyniki podskali barier mieszczą się w przedziale od 14 do 56. Im wyższy wynik na skali Bariery, tym większe postrzeganie barier w wykonywaniu ćwiczeń.
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala ta składa się z dziewięciu pytań; każde pytanie jest punktowane od 1 do 7, w którym wysoki wynik FSS wskazuje na poważne zmęczenie.
2 minuty
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 1 minuta
Inwentarz Depresji Becka składa się z 21 pozycji odnoszących się do objawów depresyjnych, takich jak pesymizm, poczucie porażki, poczucie winy, niezadowolenie, sen, apetyt i zmęczenie. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 3. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie depresji. Zgodnie z tą skalą 1-10 punktów określa się jako normalne, wyniki pomiędzy 11-16 oznaczają łagodne zaburzenia psychiczne, 17-20 wskazuje, że pacjent znajduje się na granicy klinicznej depresji, 21-30 oznacza umiarkowaną depresję, ciężkie wyniki depresji mieszczą się w przedziale 31-40 i 40 punktów powyżej są interpretowane jako bardzo poważna depresja.
1 minuta
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 2 minuty
Kwestionariusz ten składa się z 11 sensorycznych i 4 afektywnych słów opisowych. Te 15 słów ma punktację w zakresie od 0 do 4. Otrzymuje się więc trzy rodzaje punktacji bólu (czuciowy, afektywny, całkowity = czuciowy + afektywny). W kwestionariuszu bólu McGilla aktualny poziom bólu mierzony jest za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skali Likerta składającej się z 6 punktów (0 = brak bólu, 1 = łagodny, 2 = dokuczliwy, 3 = dokuczliwy, 4 = okropny, 5 = nie do zniesienia).
2 minuty
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Behçeta
Ramy czasowe: 5 minut
Składa się z 15 pozycji dotyczących trudności społecznych, psychologicznych i codziennych skutków dla pacjentów z ChAD. Wszystkie pytania mają te same pięć odpowiedzi, w tym; zawsze (4 pkt), zwykle (3 pkt), czasami (2 pkt), rzadko (1 pkt), nigdy (0 pkt). Łączny wynik jest obliczany poprzez zebranie wszystkich punktów, które mieszczą się w przedziale od 0 do 60 punktów. Wyższy wynik wskazywał na wysoki poziom jakości życia.
5 minut
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 2 minuty
Jest to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca. Składa się z 19 pozycji samooceny i pięciu pytań ocenianych przez partnera w łóżku lub współlokatora, które nie są wliczane do całkowitej punktacji. . Te 19 elementów jest pogrupowanych w siedem punktów składowych, z których każdy ma taką samą wagę w skali 0-3. Siedem wyników składowych jest następnie sumowanych, aby uzyskać globalny wynik Pittsburgh Sleep Quality Index, który ma zakres 0-2, a wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
2 minuty
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
6MWT to dystans potrzebny do szybkiego marszu po płaskiej podłodze o długości 30 metrów. Celem 6MWT jest chodzenie tak długo, jak pacjent jest w stanie chodzić w ciągu 6 minut. Na koniec badania rejestruje się duszność i poziom zmęczenia.
6 minut
Formularz bieżącej aktywności w chorobie Behçeta (BDCAF)
Ramy czasowe: 5 minut
Ma 12 elementów; ból głowy, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie narządów płciowych, ból stawów, rumień, krosty skórne, zapalenie stawów, nudności/wymioty/ból brzucha, biegunka lub krew w odbytnicy, objawy dotyczące oczu, objawy ze strony układu nerwowego i naczyniowego. Każdy składnik jest oceniany jako nieobecny (0 punktów) lub obecny (1 punkt), a końcowy wynik BDCAF jest sumą wszystkich składników z maksymalną liczbą 12.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

8 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

8 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj