Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бездеятельное поведение и барьеры при физических нагрузках у пациентов с болезнью Бехчета

13 февраля 2019 г. обновлено: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Болезнь Бехчета (ББ) представляет собой хроническое воспалительное ревматическое заболевание, характеризующееся поражением слизистых оболочек. Повышение уровня физической активности является одной из основных задач ведения пациентов с ревматическими заболеваниями, важно определить факторы, влияющие на уровень физической активности и физические барьеры. Целью данного исследования является изучение уровня физической активности и физических барьеров у пациентов с БАР. Уровень физической активности, физические барьеры, активность болезни, утомляемость, депрессия, боль, нарушения сна, аэробная способность и качество жизни будут оцениваться с использованием краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ), шкалы пользы от физических упражнений / барьеров, текущей активности болезни Бехчета. Форма (BDCAF), Шкала тяжести утомления (FSS), Опросник депрессии Бека (BDI), Опросник боли McGill - краткая форма (MPQ-SF), Питтсбургский индекс качества сна, тест 6-минутной ходьбы и опросник качества жизни при болезни Бехчета, соответственно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Бехчета (ББ) представляет собой хроническое воспалительное ревматическое заболевание, характеризующееся поражением слизистых оболочек и поражением крупных органов, таких как глаза, костно-мышечная система, желудочно-кишечный тракт и центральная нервная система. Пол и клинические данные влияют на прогноз заболевания. Физическая активность – это все движения тела, требующие затрат энергии на основной обмен и сокращение скелетных мышц. Повышение уровня физической активности является одной из основных задач ведения больных ревматическими заболеваниями из-за негативного влияния малоподвижного образа жизни, которое зависит от ревматического поражения. Нарушение качества жизни, аэробных возможностей, функции дыхания и удовлетворенности жизнью, нарушения сна, депрессии, тревога и утомляемость обычно наблюдаются у пациентов с BD, как и при других ревматических заболеваниях. Из-за этих симптомов возможно и ожидается, что больные ББ имеют низкий уровень физической активности. Учитывая, что регулярная физическая активность влияет на выживаемость больных и здоровых людей, важно определить факторы, влияющие на уровень физической активности и физические барьеры. Целью данного исследования является изучение уровня физической активности и физических барьеров у пациентов с БАР. Уровень физической активности, физические барьеры, активность болезни, утомляемость, депрессия, боль, нарушения сна, аэробная способность и качество жизни будут оцениваться с использованием краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ), шкалы пользы от физических упражнений / барьеров, текущей активности болезни Бехчета. Форма (BDCAF), Шкала тяжести утомления (FSS), Опросник депрессии Бека (BDI), Опросник боли McGill - краткая форма (MPQ-SF), Питтсбургский индекс качества сна, тест 6-минутной ходьбы и опросник качества жизни при болезни Бехчета, соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Рекрутинг
        • Gazi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Находясь под наблюдением на медицинском факультете Университета Гази, отделение ревматологии с болезнью Бехчета соответствовало диагностическим критериям, предложенным Международной группой по изучению болезни Бехчета.
  • Возраст 18- 65 лет

Критерий исключения:

  • неграмотный,
  • Беременная
  • Диагностировано злокачественное новообразование
  • Сопровождение любых других ревматических заболеваний, кроме фибромиалгии
  • Изменения в лечении за последние 3 месяца
  • наличие дисфункции, ограничивающей физическую активность, такой как тяжелые неврологические нарушения, неподвижность или дефицит сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Параметры оценки будут выполняться для пациентов. Уровень физической активности, физические барьеры, активность болезни, утомляемость, депрессия, боль, нарушения сна, аэробная способность и качество жизни будут оцениваться с использованием краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ), шкалы пользы от физических упражнений / барьеров, текущей активности болезни Бехчета. Форма (BDCAF), Шкала тяжести утомления (FSS), Опросник депрессии Бека (BDI), Опросник боли McGill - краткая форма (MPQ-SF), Питтсбургский индекс качества сна, тест 6-минутной ходьбы и опросник качества жизни при болезни Бехчета, соответственно.
Другой: Исследовательская группа
Параметры оценки будут выполняться для пациентов. Уровень физической активности, физические барьеры, активность болезни, утомляемость, депрессия, боль, нарушения сна, аэробная способность и качество жизни будут оцениваться с использованием краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ), шкалы пользы от физических упражнений / барьеров, текущей активности болезни Бехчета. Форма (BDCAF), Шкала тяжести утомления (FSS), Опросник депрессии Бека (BDI), Опросник боли McGill - краткая форма (MPQ-SF), Питтсбургский индекс качества сна, тест 6-минутной ходьбы и опросник качества жизни при болезни Бехчета, соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный вопросник физической активности (IPAQ) - краткая форма
Временное ограничение: 1 минута
Этот опросник позволяет получить информацию о том, сколько времени тратится на ходьбу, а также на умеренную и активную деятельность и продолжительность сидения за последние 7 дней. Опросник фиксирует активность четырех уровней интенсивности: 1) активность высокой интенсивности, 2) активность средней интенсивности, 3) ходьба и 4) сидение. Продолжительность умножается на известные MET для каждой активности, а результаты по всем пунктам суммируются для получения общей оценки физической активности. Баллы за ходьбу и умеренную и активную деятельность представляют собой сумму баллов за соответствующие пункты. Сидячий вопрос не включается в оценку физической активности. Опросник оценивается следующим образом: те, кто набирает высокие баллы по IPAQ, занимаются интенсивной деятельностью не менее 1500 минут МЕТ в неделю, те, кто набирает средние баллы по IPAQ не менее 600 минут МЕТ в неделю, те, кто набирает низкий уровень физическая активность по шкале IPAQ означает, что человек не соответствует ни одному из критериев умеренного или высокого уровня физической активности.
1 минута
Шкала преимуществ/барьеров упражнений
Временное ограничение: 2 минуты
Он состоит из 43 пунктов, включая преимущества физических упражнений (например, Мне нравятся упражнения) и барьеры (например, Упражнения занимают слишком много времени). Баллы по подшкале преимуществ варьируются от 29 до 116, а баллы по подшкалам барьеров — от 14 до 56. Чем выше балл по шкале «Барьеры», тем выше восприятие барьеров для физических упражнений.
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 2 минуты
Эта шкала состоит из девяти вопросов; каждый вопрос оценивается от 1 до 7, где высокий балл FSS указывает на сильную усталость.
2 минуты
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 1 минута
Опросник депрессии Бека состоит из 21 пункта, связанных с депрессивными симптомами, такими как пессимизм, чувство неудачи, чувство вины, неудовлетворенность, сон, аппетит и усталость. Каждый пункт оценивается от 0 до 3. Более высокий балл означает повышенную тяжесть депрессии. По этой шкале 1-10 баллов определяют как норму, 11-16 баллов указывают на легкое психическое расстройство, 17-20 баллов - на пограничные баллы для клинической депрессии, 21-30 баллов - на умеренную депрессию, тяжелую депрессию - на 31-40 и 40 баллов выше трактуются как очень серьезная депрессия.
1 минута
Краткая форма опросника Макгилла по боли
Временное ограничение: 2 минуты
Эта анкета состоит из 11 сенсорных и 4 аффективных описательных слов. Эти 15 слов оцениваются в диапазоне от 0 до 4. Таким образом, получают три типа оценок боли (сенсорная, аффективная, общая = сенсорная + аффективная). В опроснике McGill Pain Questionnaire текущий уровень боли измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и шкалы Лайкерта, состоящей из 6 баллов (0 = отсутствие боли, 1 = легкая, 2 = раздражающая, 3 = надоедливая, 4 = ужасная, 5 = невыносимо).
2 минуты
Опросник качества жизни при болезни Бехчета
Временное ограничение: 5 минут
Он состоит из 15 пунктов о трудностях в социально-психологическом и бытовом воздействии на больных ББ. Все вопросы имеют те же пять ответов, включая; всегда (4 балла), обычно (3 балла), иногда (2 балла), редко (1 балл), никогда (0 баллов). Общий балл рассчитывается путем сбора всех баллов, которые находятся в диапазоне от 0 до 60 баллов. Более высокий балл свидетельствовал о высоком уровне качества жизни.
5 минут
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 2 минуты
Это опросник для самооценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1 месяца. Он состоит из 19 вопросов, оцениваемых самостоятельно, и пяти вопросов, оцениваемых партнером по постели или соседом по комнате, которые не включаются в общий балл. . Эти 19 пунктов сгруппированы в семь баллов по компонентам, каждый из которых имеет одинаковый вес по шкале от 0 до 3. Затем баллы по семи компонентам суммируются, чтобы получить глобальный индекс Питтсбургского индекса качества сна, который имеет диапазон от 0 до 2, а более высокий балл указывает на худшее качество сна.
2 минуты
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
6МТ – это дистанция, необходимая для быстрой ходьбы по ровной поверхности длиной 30 метров. Цель 6MWT — ходить столько, сколько пациент может пройти за 6 минут. Одышка и уровень утомляемости регистрируются в конце теста.
6 минут
Форма текущей активности болезни Бехчета (BDCAF)
Временное ограничение: 5 минут
Он состоит из 12 компонентов; головная боль, язва полости рта, язва половых органов, артралгия, эритема, кожный пустулез, артрит, тошнота/рвота/боль в животе, диарея или откровенная кровь в прямой кишке, глазные симптомы, симптомы со стороны нервной и сосудистой системы. Каждый компонент оценивается как отсутствующий (0 баллов) или присутствующий (1 балл), а итоговая оценка BDCAF представляет собой сумму всех компонентов с максимальным значением 12.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

8 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

8 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследовательская группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться