Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inaktivitetsatferd og treningsbarrierer hos pasienter med Behçet-sykdom

13. februar 2019 oppdatert av: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Behçets sykdom (BD) er en kronisk, inflammatorisk, revmatisk sykdom som er preget av mukokutane lesjoner. Å fremme fysisk aktivitetsnivå er et av hovedmålene i behandlingen av pasienter med revmatiske sykdommer, det er viktig å finne ut hvilke faktorer som påvirker fysisk aktivitetsnivå og treningsbarrierer. Målet med denne studien er å undersøke fysisk aktivitetsnivå og treningsbarrierer hos pasienter med BD. Fysisk aktivitetsnivå, treningsbarrierer, sykdomsaktivitet, tretthet, depresjon, smerte, søvnforstyrrelser, aerob kapasitet og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minutters gangetest og Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behçets sykdom (BD) er en kronisk, inflammatorisk, revmatisk sykdom som er preget av mukokutane lesjoner og kan sees store organinvolvering som øyne, muskel- og skjelettsystem, mage-tarmsystemet og sentralnervesystemet. Kjønn og kliniske funn påvirker prognosen for sykdommen. Fysisk aktivitet er alle kroppsbevegelser som krever energiforbruk over basal metabolisme og sammentrekning av skjelettmuskulatur. Å fremme fysisk aktivitetsnivå er et av hovedmålene i behandlingen av pasienter med revmatiske sykdommer på grunn av den negative effekten av stillesittende livsstil som avhenger av revmatisk involvering. Nedsatt livskvalitet, aerob kapasitet, respirasjonsfunksjon og livstilfredshet, søvnforstyrrelser, depresjon, angst og tretthet ses ofte hos BD-pasienter som de andre revmatiske sykdommer. På grunn av disse symptomene er det mulig og forventet at BD-pasienter har lavt fysisk aktivitetsnivå. Tatt i betraktning at regelmessig fysisk aktivitet påvirker overlevelse for pasienter og friske mennesker, er det viktig å fastslå hvilke faktorer som påvirker fysisk aktivitetsnivå og treningsbarrierer. Målet med denne studien er å undersøke fysisk aktivitetsnivå og treningsbarrierer hos pasienter med BD. Fysisk aktivitetsnivå, treningsbarrierer, sykdomsaktivitet, tretthet, depresjon, smerte, søvnforstyrrelser, aerob kapasitet og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minutters gangetest og Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avdeling for revmatologi med Behçet-sykdom ble fulgt ved Gazi-universitetets medisinske fakultet, og oppfylte de diagnostiske kriteriene som ble foreslått ved International Study Group of Behçet-sykdom.
  • Alder 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabet,
  • Gravid
  • Diagnostisert med malignitet
  • Følger med andre revmatiske sykdommer bortsett fra fibromyalgi
  • Har endret medisinsk behandling de siste 3 månedene
  • har funksjonssvikt som begrenser fysisk aktivitet som alvorlig nevrologisk svekkelse, immobilitet eller samarbeidssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Evalueringsparametere vil bli utført til pasientene. Fysisk aktivitetsnivå, treningsbarrierer, sykdomsaktivitet, tretthet, depresjon, smerte, søvnforstyrrelser, aerob kapasitet og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minutters gangetest og Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire.
Annen: Studie gruppe
Evalueringsparametere vil bli utført til pasientene. Fysisk aktivitetsnivå, treningsbarrierer, sykdomsaktivitet, tretthet, depresjon, smerte, søvnforstyrrelser, aerob kapasitet og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minutters gangetest og Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kort skjema
Tidsramme: 1 minutt
Dette spørreskjemaet innhenter informasjon om hvor mye tid som er brukt mens du går og i moderate og kraftige aktiviteter og sittevarighet de siste 7 dagene. Spørreskjemaet registrerer aktiviteten til fire intensitetsnivåer: 1) aktivitet med kraftig intensitet, 2) aktivitet med moderat intensitet, 3) gange og 4) sittende. Varighetene multipliseres med kjente METs per aktivitet, og resultatene for alle elementene summeres for den totale fysiske aktivitetsscore. Poeng for gange og for moderate og kraftige aktiviteter er summen av tilsvarende elementscore. Et sittende spørsmål er ikke inkludert i fysisk aktivitetspoeng. Spørreskjemaet scores som: de som skårer høyt på IPAQ deltar i kraftig intensitetsaktivitet på minst 1500 MET-minutter i uken, de som skårer modarete på IPAQ på minst 600 MET-minutter i uken, de som skårer et lavt nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyr at man ikke oppfyller noen av kriteriene for verken moderat eller høyt nivå av fysisk aktivitet.
1 minutt
Skalaen Treningsfordeler/Barrierer
Tidsramme: 2 minutter
Den består av 43 elementer, inkludert fordeler ved trening (f.eks. Jeg liker trening) og barrierer (f.eks. Trening tar for mye av tiden min). Fordeler-underskala-score varierer mellom 29 og 116, mens barrierer-underskala-score varierer mellom 14 og 56. Jo høyere poengsum på Barriers-skalaen, desto større oppfatning av barrierer for trening.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 2 minutter
Denne skalaen består av ni spørsmål; hvert spørsmål scores fra 1 til 7, der en høy FSS-score indikerer alvorlig tretthet.
2 minutter
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 1 minutt
Beck Depression Inventory består av 21 elementer relatert til depressive symptomer som pessimisme, følelse av svikt, skyldfølelse, misnøye, søvn, appetitt og tretthet. Hvert element scores mellom 0 og 3. Høyere poengsum betyr økt alvorlighetsgrad av depresjon. I henhold til denne skalaen er 1-10 poeng definert som normalt, skårer mellom 11-16 indikerer mild psykisk lidelse, 17-20 indikerer at pasienten er ved grensepunktene for klinisk depresjon, 21-30 indikerer moderat depresjon, alvorlig depresjonsscore er mellom 31-40 og 40 poeng over tolkes som en svært alvorlig depresjon.
1 minutt
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 2 minutter
Dette spørreskjemaet består av 11 sensoriske og 4 affektive beskrivende ord. Disse 15 ordene scores mellom 0 og 4. Så tre typer smertescore (sensorisk, affektiv, total = sensorisk + affektiv) oppnås. I McGill Pain Questionnaire måles det nåværende smertenivået med Visual Analog Scale (VAS) og Likert-skalaen bestående av 6 poeng (0 = ingen smerte, 1 = mild, 2 = irriterende, 3 = plagsom, 4 = forferdelig, 5 = uutholdelig).
2 minutter
Behçets spørreskjema om livskvalitet for sykdom
Tidsramme: 5 minutter
Den består av 15 punkter om vansker med sosiale, psykologiske og dagliglivseffekter for pasienter med BD. Alle spørsmål har de samme fem svarene inkludert; alltid (4 poeng), vanligvis (3 poeng), noen ganger (2 poeng), sjelden (1 poeng), aldri (0 poeng). Totalpoengsum beregnes ved å samle alle poeng, som varierer mellom 0 og 60 poeng. Den høyere skåren indikerte det høye livskvalitetsnivået.
5 minutter
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 minutter
Det er et selvevalueringsskjema som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsintervall på 1 måned. Den består av 19 selvvurderte elementer og fem spørsmål vurdert av sengepartneren eller romkameraten som ikke er inkludert i totalpoengsummen. . Disse 19 elementene er gruppert i syv komponentpoeng, hver vektet likt på en 0-3 skala. De syv komponentskårene summeres deretter for å gi en global Pittsburgh Sleep Quality Index-score, som har et område på 0-2, og den høyere poengsummen indikerer dårligere søvnkvalitet.
2 minutter
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
6MWT er en avstand som kreves for å gå raskt på flatt gulv i lengde 30 meter. Målet med 6MWT er å gå så lenge pasienten kan gå på 6 minutter. Dyspné og tretthetsnivå registreres ved slutten av testen.
6 minutter
Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF)
Tidsramme: 5 minutter
Den har 12 komponenter; hodepine, munnsår, kjønnssår, artralgi, erytem, ​​hudpustler, leddgikt, kvalme/oppkast/magesmerter, diaré eller rent blod per endetarm, øyesymptomer, symptomer på nerve- og karsystemet. Hver komponent scores som fraværende (0 poeng) eller tilstede (1 poeng) og endelig BDCAF-poengsum er summen av alle komponenter med maksimalt 12.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

8. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

8. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere