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Comportamento de inatividade e barreiras ao exercício em pacientes com doença de Behçet

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Songul Baglan Yentur, Gazi University
A Doença de Behçet (DB) é uma doença reumática crônica, inflamatória, caracterizada por lesões mucocutâneas. A promoção do nível de atividade física é um dos principais objetivos no manejo de pacientes com doenças reumáticas, é importante determinar os fatores que afetam o nível de atividade física e as barreiras ao exercício. O objetivo deste estudo é investigar o nível de atividade física e as barreiras ao exercício em pacientes com DB. O nível de atividade física, as barreiras ao exercício, a atividade da doença, a fadiga, a depressão, a dor, os distúrbios do sono, a capacidade aeróbica e a qualidade de vida serão avaliados por meio do International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ),Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minute walk test and Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Doença de Behçet (DB) é uma doença reumática crônica, inflamatória, que se caracteriza por lesões mucocutâneas, podendo-se observar o envolvimento de órgãos importantes como olhos, sistema musculoesquelético, sistema gastrointestinal e sistema nervoso central. Sexo e achados clínicos afetam o prognóstico da doença. Atividade física é todos os movimentos do corpo que requerem gasto de energia sobre o metabolismo basal e contração do músculo esquelético. A promoção do nível de atividade física é um dos principais objetivos no manejo de pacientes com doenças reumáticas devido ao impacto negativo do estilo de vida sedentário que depende do envolvimento reumático. Qualidade de vida prejudicada, capacidade aeróbica, função respiratória e satisfação com a vida, distúrbios do sono, depressão, ansiedade e fadiga são comumente observadas em pacientes com DB, assim como em outras doenças reumáticas. Devido a esses sintomas, é possível e esperado que os pacientes com DB tenham baixo nível de atividade física. Considerando que a atividade física regular afeta a sobrevida de pacientes e pessoas saudáveis, é importante determinar os fatores que afetam o nível de atividade física e as barreiras ao exercício. O objetivo deste estudo é investigar o nível de atividade física e as barreiras ao exercício em pacientes com DB. O nível de atividade física, as barreiras ao exercício, a atividade da doença, a fadiga, a depressão, a dor, os distúrbios do sono, a capacidade aeróbica e a qualidade de vida serão avaliados por meio do International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ),Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minute walk test and Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06560
        • Recrutamento
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em acompanhamento na Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi, o Departamento de Reumatologia com Doença de Behçet atendeu aos critérios diagnósticos propostos no Grupo Internacional de Estudos da Doença de Behçet.
  • A idade de 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • analfabeto,
  • Grávida
  • Diagnosticado com malignidade
  • Acompanhando qualquer outra doença reumática, exceto Fibromialgia
  • Ter mudanças de tratamento médico nos últimos 3 meses
  • ter disfunção que limita a atividade física, como comprometimento neurológico grave, imobilidade ou déficits de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Parâmetros de avaliação serão realizados aos pacientes. O nível de atividade física, as barreiras ao exercício, a atividade da doença, a fadiga, a depressão, a dor, os distúrbios do sono, a capacidade aeróbica e a qualidade de vida serão avaliados por meio do International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ),Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minute walk test and Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivamente.
Outro: Grupo de Estudos
Parâmetros de avaliação serão realizados aos pacientes. O nível de atividade física, as barreiras ao exercício, a atividade da doença, a fadiga, a depressão, a dor, os distúrbios do sono, a capacidade aeróbica e a qualidade de vida serão avaliados por meio do International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ),Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minute walk test and Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Formulário Resumido
Prazo: 1 minuto
Este questionário obtém informações sobre quanto tempo é gasto caminhando e em atividades moderadas e vigorosas e tempo sentado nos últimos 7 dias. O questionário registra a atividade de quatro níveis de intensidade: 1) atividade de intensidade vigorosa, 2) atividade de intensidade moderada, 3) caminhar e 4) sentar. As durações são multiplicadas por METs conhecidos por atividade e os resultados de todos os itens são somados para a pontuação geral da atividade física. As pontuações para caminhada e para atividades moderadas e vigorosas são somas das pontuações dos itens correspondentes. Uma questão de sentar não está incluída na pontuação da atividade física. O questionário é pontuado como: aqueles que pontuam alto no IPAQ praticam atividade de intensidade vigorosa de pelo menos 1500 MET minutos por semana, aqueles que pontuam moderadamente no IPAQ de pelo menos 600 MET minutos por semana, aqueles que pontuam baixo nível de atividade física no IPAQ significa que não atende a nenhum dos critérios para níveis moderados ou altos de atividade física.
1 minuto
a Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício
Prazo: 2 minutos
É composto por 43 itens, incluindo benefícios do exercício (p. Eu gosto de exercício) e barreiras (ex. O exercício toma muito do meu tempo). As pontuações da subescala de benefícios variam entre 29 e 116, enquanto as pontuações da subescala de barreiras variam entre 14 e 56. Quanto maior a pontuação na escala de Barreiras, maior a percepção de barreiras ao exercício.
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 2 minutos
Esta escala é composta por nove questões; cada questão é pontuada de 1 a 7, em que uma alta pontuação FSS indica fadiga severa.
2 minutos
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 1 minuto
O Inventário de Depressão de Beck é composto por 21 itens relacionados a sintomas depressivos como pessimismo, sensação de fracasso, culpa, insatisfação, sono, apetite e fadiga. Cada item é pontuado entre 0 e 3. Pontuação mais alta significa maior gravidade da depressão. De acordo com esta escala, 1-10 pontos são definidos como normais, pontuações entre 11-16 indicam sofrimento mental leve, 17-20 indicam que o paciente está nos pontos limítrofes para depressão clínica, 21-30 indicam depressão moderada, pontuações de depressão grave estão entre 31-40 e 40 pontos acima são interpretados como uma depressão muito grave.
1 minuto
Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 2 minutos
Este questionário consiste em 11 palavras descritivas sensoriais e 4 afetivas. Essas 15 palavras são pontuadas entre 0 e 4. Assim, são obtidos três tipos de pontuações de dor (sensorial, afetiva, total = sensorial + afetiva). No Questionário de Dor McGill, o nível atual de dor é medido pela Escala Visual Analógica (EVA) e escala Likert composta por 6 pontos (0 = sem dor, 1 = leve, 2 = irritante, 3 = incômodo, 4 = terrível, 5 = insuportável).
2 minutos
Questionário de Qualidade de Vida na Doença de Behçet
Prazo: 5 minutos
É composto por 15 itens sobre dificuldades nos efeitos sociais, psicológicos e na vida diária de pacientes com TB. Todas as perguntas têm as mesmas cinco respostas, incluindo; sempre (4 pontos), geralmente (3 pontos), às vezes (2 pontos), raramente (1 ponto), nunca (0 ponto). A pontuação total é calculada somando todos os pontos, que varia entre 0 e 60 pontos. A maior pontuação indicou o alto nível de qualidade de vida.
5 minutos
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 2 minutos
É um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no intervalo de tempo de 1 mês. É composto por 19 itens de auto-avaliação e cinco questões avaliadas pelo parceiro de cama ou colega de quarto que não está incluído na pontuação total. . Esses 19 itens são agrupados em sete pontuações componentes, cada uma ponderada igualmente em uma escala de 0 a 3. As pontuações dos sete componentes são então somadas para gerar uma pontuação global do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, que varia de 0 a 2, e a pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
2 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
6MWT é uma distância necessária para caminhar em ritmo acelerado em piso plano de 30 metros de comprimento. O objetivo do TC6 é caminhar o máximo que o paciente conseguir caminhar em 6 minutos. A dispneia e o nível de fadiga são registrados no final do teste.
6 minutos
Formulário de Atividade Atual da Doença de Behçet (BDCAF)
Prazo: 5 minutos
Possui 12 componentes; dor de cabeça, úlcera oral, úlcera genital, artralgia, eritema, pústula cutânea, artrite, náusea/vômito/dor abdominal, diarreia ou sangue franco por reto, sintomas oculares, sintomas do sistema nervoso e vascular. Cada componente é pontuado como ausente (0 ponto) ou presente (1 ponto) e a pontuação final do BDCAF é a soma de todos os componentes com um máximo de 12.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

8 de maio de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

8 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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