Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inactiviteitsgedrag en inspanningsbelemmeringen bij patiënten met de ziekte van Behçet

13 februari 2019 bijgewerkt door: Songul Baglan Yentur, Gazi University
De ziekte van Behçet (BD) is een chronische, inflammatoire, reumatische ziekte die wordt gekenmerkt door mucocutane laesies. Het bevorderen van het niveau van fysieke activiteit is een van de belangrijkste doelen bij de behandeling van patiënten met reumatische aandoeningen. Het is belangrijk om de factoren te bepalen die van invloed zijn op het niveau van fysieke activiteit en belemmeringen voor lichaamsbeweging. Het doel van deze studie is om het fysieke activiteitsniveau en de inspanningsbarrières bij patiënten met BD te onderzoeken. Fysiek activiteitsniveau, inspanningsbarrières, ziekteactiviteit, vermoeidheid, depressie, pijn, slaapstoornissen, aerobe capaciteit en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minuten looptest en Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectievelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet (BD) is een chronische, inflammatoire, reumatische ziekte die wordt gekenmerkt door mucocutane laesies en waarbij grote orgaanbetrokkenheid zichtbaar is, zoals de ogen, het bewegingsapparaat, het maagdarmstelsel en het centrale zenuwstelsel. Geslacht en klinische bevindingen beïnvloeden de prognose van de ziekte. Lichamelijke activiteit omvat alle lichaamsbewegingen die meer energie verbruiken dan basaal metabolisme en samentrekking van skeletspieren. Het bevorderen van het niveau van fysieke activiteit is een van de belangrijkste doelen bij de behandeling van patiënten met reumatische aandoeningen vanwege de negatieve impact van een sedentaire levensstijl die afhankelijk is van reumatische betrokkenheid. Verminderde kwaliteit van leven, aërobe capaciteit, ademhalingsfunctie en tevredenheid met het leven, slaapstoornissen, depressie, angst en vermoeidheid komen vaak voor bij BD-patiënten, net als de andere reumatische aandoeningen. Vanwege deze symptomen is het mogelijk en verwacht dat BD-patiënten een laag niveau van lichamelijke activiteit hebben. Gezien het feit dat regelmatige lichaamsbeweging de overleving van patiënten en gezonde mensen beïnvloedt, is het belangrijk om de factoren te bepalen die van invloed zijn op het niveau van fysieke activiteit en bewegingsbarrières. Het doel van deze studie is om het fysieke activiteitsniveau en de inspanningsbarrières bij patiënten met BD te onderzoeken. Fysiek activiteitsniveau, inspanningsbarrières, ziekteactiviteit, vermoeidheid, depressie, pijn, slaapstoornissen, aerobe capaciteit en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minuten looptest en Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectievelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Werving
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De afdeling Reumatologie met de ziekte van Behçet, gevolgd aan de Gazi University Faculteit der Geneeskunde, voldeed aan de diagnostische criteria die waren voorgesteld door de International Study Group of Behçet Disease.
  • De leeftijd van 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Analfabeet,
  • Zwanger
  • Gediagnosticeerd met maligniteit
  • Begeleidend bij andere reumatische aandoeningen behalve fibromyalgie
  • Veranderingen van medische behandeling ondergaan in de afgelopen 3 maanden
  • een disfunctie hebben die fysieke activiteit beperkt, zoals ernstige neurologische stoornissen, immobiliteit of samenwerkingstekorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Evaluatieparameters zullen aan de patiënten worden uitgevoerd. Fysiek activiteitsniveau, inspanningsbarrières, ziekteactiviteit, vermoeidheid, depressie, pijn, slaapstoornissen, aerobe capaciteit en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minuten looptest en Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectievelijk.
Ander: Studiegroep
Evaluatieparameters zullen aan de patiënten worden uitgevoerd. Fysiek activiteitsniveau, inspanningsbarrières, ziekteactiviteit, vermoeidheid, depressie, pijn, slaapstoornissen, aerobe capaciteit en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), Exercise Benefits/Barriers Scale, Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6 minuten looptest en Behçet's Disease Quality of Life Questionnaire, respectievelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - verkort formulier
Tijdsspanne: 1 minuut
Deze vragenlijst verkrijgt informatie over hoeveel tijd er is doorgebracht met lopen en met matige en krachtige activiteiten en de duur van zitten in de afgelopen 7 dagen. De vragenlijst registreert de activiteit van vier intensiteitsniveaus: 1) activiteit met hoge intensiteit, 2) activiteit met matige intensiteit, 3) lopen en 4) zitten. Duur wordt vermenigvuldigd met bekende MET's per activiteit en de resultaten voor alle items worden opgeteld voor de algemene fysieke activiteitsscore. Scores voor lopen en voor matige en krachtige activiteiten zijn de som van de overeenkomstige itemscores. Een zittende vraag telt niet mee in de lichamelijke activiteitsscore. De vragenlijst wordt gescoord als: degenen die hoog scoren op de IPAQ doen aan intensieve activiteit van minimaal 1500 MET-minuten per week, degenen die gemiddeld scoren op de IPAQ van minimaal 600 MET-minuten per week, degenen die een laag niveau scoren fysieke activiteit op de IPAQ betekent dat het niet voldoet aan een van de criteria voor matige of hoge niveaus van fysieke activiteit.
1 minuut
de Exercise Benefits/Barriers-schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
Het bestaat uit 43 items inclusief voordelen van lichaamsbeweging (bijv. ik sport graag) en belemmeringen (bijv. Sporten kost me te veel tijd). De scores op de subschaal Benefits liggen tussen 29 en 116, terwijl de scores op de subschaal Barrières tussen 14 en 56 liggen. Hoe hoger de score op de Barriers-schaal, hoe groter de perceptie van barrières om te sporten.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
Deze schaal bestaat uit negen vragen; elke vraag wordt gescoord van 1 tot 7, waarbij een hoge FSS-score ernstige vermoeidheid aangeeft.
2 minuten
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 1 minuut
Beck Depression Inventory bestaat uit 21 items gerelateerd aan depressieve symptomen zoals pessimisme, gevoel van falen, schuldgevoel, ontevredenheid, slaap, eetlust en vermoeidheid. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3. Een hogere score betekent een verhoogde ernst van de depressie. Volgens deze schaal worden 1-10 punten gedefinieerd als normaal, scores tussen 11-16 duiden op lichte psychische problemen, 17-20 geven aan dat de patiënt zich op de grens van klinische depressie bevindt, 21-30 duiden op matige depressie, ernstige depressiescores liggen tussen 31-40 en 40 punten hierboven worden geïnterpreteerd als een zeer ernstige depressie.
1 minuut
Korte vragenlijst McGill-pijn
Tijdsspanne: 2 minuten
Deze vragenlijst bestaat uit 11 zintuiglijke en 4 affectieve beschrijvende woorden. Deze 15 woorden worden gescoord tussen 0 en 4. Er worden dus drie soorten pijnscores (sensorisch, affectief, totaal = sensorisch + affectief) verkregen. In de McGill Pain Questionnaire wordt het huidige pijnniveau gemeten met de Visual Analog Scale (VAS) en Likert-schaal bestaande uit 6 punten (0 = geen pijn, 1 = mild, 2 = irritant, 3 = hinderlijk, 4 = verschrikkelijk, 5 = ondraaglijk).
2 minuten
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Behçet
Tijdsspanne: 5 minuten
Het bestaat uit 15 items over moeilijkheden op sociaal, psychologisch en dagelijks leven voor patiënten met BD. Alle vragen hebben dezelfde vijf antwoorden, waaronder; altijd (4 punten), meestal (3 punten), soms (2 punten), zelden (1 punt), nooit (0 punt). De totale score wordt berekend door alle punten te verzamelen, die variëren tussen 0 en 60 punten. De hogere score duidde op de hoge kwaliteit van leven.
5 minuten
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 2 minuten
Het is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand evalueert. Het bestaat uit 19 zelf beoordeelde items en vijf vragen beoordeeld door de bedpartner of huisgenoot die niet zijn opgenomen in de totale score. . Deze 19 items zijn gegroepeerd in zeven componentscores, elk gelijk gewogen op een schaal van 0-3. De zeven componentscores worden vervolgens bij elkaar opgeteld om een ​​globale Pittsburgh Sleep Quality Index-score op te leveren, die een bereik heeft van 0-2 en de hoogste score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
2 minuten
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
6MWT is een afstand die nodig is om snel op een vlakke vloer van 30 meter te lopen. Het doel van de 6MWT is om zo lang te lopen als de patiënt in 6 minuten kan lopen. Dyspneu en vermoeidheid worden aan het einde van de test geregistreerd.
6 minuten
Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF)
Tijdsspanne: 5 minuten
Het heeft 12 componenten; hoofdpijn, mondzweer, genitale zweer, artralgie, erytheem, huidpuisten, artritis, misselijkheid/braken/buikpijn, diarree of openhartig bloed per rectum, oogsymptomen, zenuw- en vasculaire systeemsymptomen. Elk onderdeel wordt gescoord als afwezig (0 punt) of aanwezig (1 punt) en de uiteindelijke BDCAF-score is de som van alle onderdelen met een maximum van 12.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

8 mei 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

8 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren