전이성 위암에서 BReast CAncer 유전자(BRCA) 발현
전이성 위암 환자의 1차 항암화학요법으로 BRCA 발현에 따른 백금기반 항암화학요법의 파일럿 시험 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
위암은 여전히 전 세계적으로 암 사망의 1위를 차지하고 있으며 국내에서도 2위(18.7%)의 암 사망 원인으로 보고되고 있다. 조기진단의 발달로 근치적 절제술이 증가하고 있지만 많은 환자들이 근치적 절제술 후 재발을 경험한다. 또한 초기 진단 당시 국소적으로 진행되었거나 전이가 있는 절제 불가능한 질환으로 진단되기도 합니다. 재발성/전이성 위암 환자에서는 기존의 완화적 화학요법이 최선의 치료법이며, 진행성 위암에서는 플루오로피리미딘(플루오로우라실, 카페시타빈, S1)과 백금(옥살리플라틴, 시스플라틴)을 병용하는 것이 좋다. 전이성 위암 환자에서 무진행 생존기간은 3-5개월, 전체 생존기간은 6-10개월이었다.
연구자들은 진행성 위암 환자에서 BRCA 소실의 발생률을 평가하고 BRCA 소실에 따른 치료 결과 및 예후를 관찰하였다. 그리고 연구자들은 BRCA 손실 가능성을 예측 및 예후 인자로 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06973
- Chung-Ang University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전이성 위암(선암종)
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성능 0-2
- 하나 더 측정 병변
- 백혈구 수(WBC) > 3000/ul , 혈소판 > 75,000/ul
- 정상 신장 기능(혈청 크레아티닌 < 1.5 ULN)
- 정상 간 기능(Aspartate aminotransferase(AST)/Alanine aminotransferase(ALT) < 정상 상한치의 3배, 간 전이인 경우 AST/ALT < 정상 상한치의 5배)
- 수명은 3개월 이상
- 대상 병변의 변형을 일으키지 않는 기존 수술 허용
- 본 연구에 자발적으로 참여하기로 결정하고 서면으로 동의한 환자
제외 기준:
- Her-2 양성 진행성 위암
- 증상과 함께 치료가 필요한 중추신경계 전이
- 조절되지 않는 주요 심혈관 질환(6개월 이내의 심근경색 및 울혈성 심부전 포함)
- 통제되지 않은 감염 또는 기타 심각한 질병
- 심각한 건강 상태 또는 심각한 질병이 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 6개월 이전 보조항암요법(생후 6개월이 되어도 백금계 화학요법을 받지 않은 환자도 등록 가능)
- 과거에 원발성 병변이나 표적 병변이 방사선 치료를 받은 경우(재발 병변이 방사선 치료 범위를 벗어난 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BRCA1 양성
FOLFOX 또는 CAPOX 화학 요법 폴폭스 : 1일: Oxaliplatin 85mg/m2 IV + 류코보린 400mg/m2 IV + Fluorouracil(5-FU) 400mg/m2 IV 1일 및 2일: 매일 24시간 동안 5-FU 1200mg/m2 IV 연속 주입. 14일마다 주기를 반복합니다. 카폭스: 1일: 옥살리플라틴 130mg/m2 IV 1-14일: 카페시타빈 1000mg/m2를 1일 2회 경구 투여합니다. 21일마다 주기를 반복합니다. |
연구자들은 진행성 위암 환자에서 BRCA 손실의 발생률을 평가하고 치료 결과 및 예후를 관찰했습니다.
폴폭스 : 1일: Oxaliplatin 85mg/m2 IV + 류코보린 400mg/m2 IV + Fluorouracil(5-FU) 400mg/m2 IV 1일 및 2일: 매일 24시간 동안 5-FU 1200mg/m2 IV 연속 주입. 14일마다 주기를 반복합니다. 카폭스: 1일: 옥살리플라틴 130mg/m2 IV 1-14일: 카페시타빈 1000mg/m2를 1일 2회 경구 투여합니다. 21일마다 주기를 반복합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: BRCA1 음성
FOLFOX 또는 CAPOX 화학 요법 폴폭스 : 1일: Oxaliplatin 85mg/m2 IV + 류코보린 400mg/m2 IV + 5-FU 400mg/m2 IV 1일 및 2일: 매일 24시간 동안 5-FU 1200mg/m2 IV 연속 주입. 14일마다 주기를 반복합니다. 카폭스: 1일: 옥살리플라틴 130mg/m2 IV 1-14일: 카페시타빈 1000mg/m2를 1일 2회 경구 투여합니다. 21일마다 주기를 반복합니다. |
연구자들은 진행성 위암 환자에서 BRCA 손실의 발생률을 평가하고 치료 결과 및 예후를 관찰했습니다.
폴폭스 : 1일: Oxaliplatin 85mg/m2 IV + 류코보린 400mg/m2 IV + Fluorouracil(5-FU) 400mg/m2 IV 1일 및 2일: 매일 24시간 동안 5-FU 1200mg/m2 IV 연속 주입. 14일마다 주기를 반복합니다. 카폭스: 1일: 옥살리플라틴 130mg/m2 IV 1-14일: 카페시타빈 1000mg/m2를 1일 2회 경구 투여합니다. 21일마다 주기를 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 응답률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료에 대해 부분 또는 완전 반응을 보이는 환자의 비율; 그것은 안정적인 질병을 포함하지 않으며 약물 종양 살상 활동의 직접적인 척도입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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모든 원인 및 진행에 따른 진단에서 사망까지의 시간.
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학업 수료까지 평균 1년
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전반적인 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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모든 원인에 의한 진단에서 사망까지의 시간
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: In Gyu Hwang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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