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손 골관절염에 대한 프롤로 요법과 파라핀 왁스의 효과 비교

2023년 8월 31일 업데이트: Işıl Üstün, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

더 효과적인 방법: 손 골관절염에 대한 프롤로 요법 또는 파라핀 왁스

손 골관절염 환자는 무작위로 파라핀 왁스 그룹과 프롤로테라피 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 환자는 치료 전후, 치료 후 2주 4주 및 3개월 후에 평가됩니다. 평가 매개변수는 시각적 아날로그 척도, Duruoz 손 지수 척도, 그립 강도, 측면 핀치, 2점 핀치 및 3점 핀치 강도입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 임상 시험입니다. 40명의 손 골관절염 환자는 파라핀 왁스와 프롤로 요법 그룹의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 파라핀 그룹 환자는 장신구를 들고 녹은 왁스(52ºC) 욕조에 손을 담그고 손을 벌리고 손목을 중립에 두도록 합니다. 10회 위치 .파라핀 왁스 그룹의 경우 환자는 2주 동안 주 5일 치료를 받게 됩니다. 파라핀 왁스 목욕은 모든 물리 치료 세션에서 20분 동안 적용됩니다. 프롤로치료는 정상 세포와 조직의 성장을 촉진하기 위해 여러 치료 세션 동안 고통스럽고 퇴행성 힘줄 삽입(유착부), 관절, 인대 및 인접한 관절 공간에 소량의 자극 용액을 주입하는 비수술적 재생 주사 기술입니다. Hypertonic dextrose 용액은 가장 일반적으로 사용되는 약제입니다. 프롤로 치료군에서는 %15 dextrose solution을 근위지절간관절(PIJ), 원위지절간관절, 엄지손가락손목손허리관절의 내측 및 외측에 주 1회 3회 도포한다. 악력, 측면 집기, 2점 집기, 3점 집기 강도, 시각적 아날로그 척도(VAS), Duruoz Hand Index 척도는 개입 전과 개입 후 2주, 4주 및 3개월 후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34147
        • University of Health Sciences Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology 기준에 따라 정의된 손 골관절염
  • 40세 이상

제외 기준:

  • 수근관 증후군
  • 드퀘르뱅 건초염
  • Dupuytren의 구축
  • 류마티스관절염, 연골석회화증, 건선성관절염, 혈색소침착증에 의한 속발성 골관절염
  • 방아쇠 손가락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 파라핀 왁스 그룹
파라핀 그룹 환자는 장신구를 꺼내 녹은 왁스(52ºC) 욕조에 손을 담그고 손을 벌리고 손목을 중립 위치에 10회 담그도록 합니다. 파라핀 그룹 환자는 주 5일 치료를 받습니다. 2주 동안. 파라핀 왁스 목욕은 모든 물리 치료 세션에서 20분 동안 적용됩니다.
다른: 파라핀 왁스
파라핀 그룹 환자는 장신구를 꺼내 녹은 왁스(52ºC) 욕조에 손을 담그고 손을 벌리고 손목을 중립 위치에 10회 담그도록 합니다. 파라핀 그룹 환자는 주 5일 치료를 받습니다. 2주 동안. 파라핀 왁스 목욕은 모든 물리 치료 세션에서 20분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 파라핀
실험적: 프롤로 치료 그룹

약물 = 손 관절에 프롤로테라피(%15 포도당 용액)

%15 포도당 용액은 근위 지절간 관절(PIJ), 원위 지절간 관절 및 엄지손가락의 수근중수관절의 내측 및 외측에 주 1회 3회 주사됩니다.
의약품: 프롤로테라피
. 프롤로치료는 정상 세포와 조직의 성장을 촉진하기 위해 여러 치료 세션 동안 고통스럽고 퇴행성 힘줄 삽입(유착부), 관절, 인대 및 인접한 관절 공간에 소량의 자극 용액을 주입하는 비수술적 재생 주사 기술입니다. Hypertonic dextrose 용액은 가장 일반적으로 사용되는 약제입니다. prolotheraphy 그룹에서 %15 dextrose 용액은 proximal interphalangeal joint (PIJ), distal interphalangeal joint 및 엄지손목손허리 관절의 내측 및 외측면에 주 1회 3회 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 Visual Analog Scale로 측정한 파라핀 왁스 그룹의 손 골관절염에서 변경된 통증 점수 >%20
기간: 3 개월
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 결정되며 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 통증 강도 없음, 경증, 중등도 또는 중증, 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm), 중등도 통증(45-74 mm) , 심한 통증(75~100mm). 파라핀 왁스 그룹의 환자 통증은 3개월 후 VAS로 평가됩니다. 변경된 통증 점수 >%20 VAS는 주요 결과 중 하나입니다.
3 개월
Visual Analogue Scale로 측정한 프롤로테라피 그룹의 손 골관절염에서 변경된 통증 점수 >%20
기간: 3 개월
통증 변화는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 결정되며 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 통증 강도 없음, 경증, 중등도 또는 중증, 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm), 중등도 통증(45-74 mm) , 심한 통증(75~100mm). 프롤로테라피 그룹에서 변경된 통증 점수 >%20 VAS는 3개월 후에 평가됩니다.
3 개월
통증점수 변화에 대한 프롤로테라피와 파라핀왁스의 효과 비교
기간: 3 개월
두 그룹의 VAS 점수 변화를 비교합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Duruoz 핸드 인덱스 스케일
기간: 3 개월

DHI는 약 15년 ​​전에 류마티스 관절염 환자의 도움 없이 수동 기능 활동을 수행할 수 있는 능력을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 설문지입니다.

요리, 설거지, 옷입기 등 자주 하는 수작업에 대한 18문항으로 구성되어 있습니다. 환자에게 이러한 작업을 수행하는 데 있어 어려움을 평가하도록 요청합니다(0: 어려움 없음, 4: 거의 불가능).

이 척도의 심리 측정 특성은 류마티스 관절염, 경피증, 손 골관절염, 뇌졸중, 외상, 당뇨병 및 혈액 투석 환자를 대상으로 평가되었습니다. 치료 전, 치료 3개월 후 두 군의 Duruoz Hand Index Scale 비교
3 개월
그립 강도, 측면 집기 강도, 3점 집기 강도, 2점 집기 강도
기간: 3 개월
악력, 측면 핀치 강도, 3점 강도, 2점 핀치 강도는 치료 전 및 후에 두 그룹 모두에서 동력계로 측정됩니다. 손의 힘에 대한 치료의 효과를 비교할 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Işıl Üstün, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • 연구 책임자: Sibel Çağlar Okur, Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/419

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과는 원고로 작성됩니다. 터키에서는 다른 연구자와 데이터를 공유하는 시스템이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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