Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do efeito da proloterapia e ceras de parafina para osteoartrite da mão

31 de agosto de 2023 atualizado por: Işıl Üstün, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

O que é mais eficaz: Prolotherapy ou ceras de parafina para osteoartrite da mão

Os pacientes com osteoartrite da mão serão randomizados em dois grupos, cera de parafina e proloterapia. Os pacientes serão avaliados antes e após o tratamento, após 2 semanas, 4 semanas e 3 meses após o tratamento. Os parâmetros de avaliação são escala analógica visual, escalas de índice de mão de Duruoz, força de preensão, força de pinça lateral, pinça de dois pontos e força de pinça de três pontos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado. 40 Os pacientes com osteoartrite da mão serão randomizados em 2 grupos, parafina e proloterapia. Os pacientes do grupo parafina serão instruídos a tirar as joias e mergulhar as mãos no banho de cera derretida (52 ºC) com as mãos abertas e o punho da mão em posição neutra posição por 10 vezes. No grupo de cera de parafina, os pacientes serão tratados 5 dias por semana durante 2 semanas. O banho de parafina será aplicado por 20 minutos em todas as sessões de fisioterapia. A proloterapia é uma técnica de injeção regenerativa não cirúrgica que introduz pequenas quantidades de uma solução irritante no local de inserções dolorosas e degeneradas do tendão (ênteses), articulações, ligamentos e espaços articulares adjacentes durante várias sessões de tratamento para promover o crescimento de células e tecidos normais. A solução hipertônica de dextrose é o agente mais comumente usado. No grupo proloterapia, solução de dextrose a 15% será aplicada na face medial e lateral das articulações interfalângicas proximais (PIJ), articulações interfalângicas distais e articulação carpometacarpiana do polegar por 3 sessões uma vez por semana. A força de preensão, pinça lateral, pinça de dois pontos, forças de pinça de três pontos, escala visual analógica (VAS), escalas Duruoz Hand Index serão avaliadas antes da intervenção e após duas semanas, 4 semanas e 3 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru, 34147
        • University of Health Sciences Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite da mão definida de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
  • Mais de 40 anos

Critério de exclusão:

  • Síndrome do túnel carpal
  • Tenossinovite De Quervain
  • contratura de Dupuytren
  • Osteoartrite secundária devido a artrite reumatóide, condrocalcinose, artrite psoriática, hemacromatose
  • Dedo em gatilho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de cera de parafina
Os pacientes do grupo de parafina serão instruídos a tirar as joias e mergulhar as mãos no banho de cera derretida (52 ºC) com as mãos abertas e o punho da mão em posição neutra por 10 vezes. No grupo de cera de parafina, os pacientes serão tratados 5 dias por semana por período de 2 semanas. O banho de parafina será aplicado por 20 minutos em todas as sessões de fisioterapia.
Outro: Cera de parafina
Os pacientes do grupo de parafina serão instruídos a tirar as joias e mergulhar as mãos no banho de cera derretida (52 ºC) com as mãos abertas e o punho da mão em posição neutra por 10 vezes. No grupo de cera de parafina, os pacientes serão tratados 5 dias por semana por período de 2 semanas. O banho de parafina será aplicado por 20 minutos em todas as sessões de fisioterapia.
Outros nomes:
  • parafina
Experimental: Grupo de proloterapia

Droga = proloterapia (solução de dextrose% 15) nas articulações das mãos

Uma solução de dextrose a 15% será injetada no aspecto medial e lateral das articulações interfalângicas proximais (PIJ), articulações interfalângicas distais e articulação carpometacarpiana do polegar por 3 sessões uma vez por semana.
Medicamento: Proloterapia
. A proloterapia é uma técnica de injeção regenerativa não cirúrgica que introduz pequenas quantidades de uma solução irritante no local de inserções dolorosas e degeneradas do tendão (ênteses), articulações, ligamentos e espaços articulares adjacentes durante várias sessões de tratamento para promover o crescimento de células e tecidos normais. A solução hipertônica de dextrose é o agente mais comumente usado. No grupo de proloterapia, solução de dextrose a 15% será aplicada na face medial e lateral das articulações interfalângicas proximais (PIJ), articulações interfalângicas distais e articulação carpometacarpiana do polegar por 3 sessões uma vez por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor alterado >% 20 na osteoartrite da mão no grupo de cera de parafina medido pela Escala Visual Analógica aos 3 meses
Prazo: 3 meses
A dor é medida pela escala visual analógica (VAS). A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. Intensidade da dor como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na EVA de dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm). A dor dos pacientes do grupo cera de parafina é avaliada pela EVA em 3 meses. O escore de dor alterado >% 20 VAS é um dos resultados primários
3 meses
Escore de dor alterado >% 20 na osteoartrite da mão no grupo de proloterapia medido pela Escala Visual Analógica
Prazo: 3 meses
a alteração da dor é medida por escalas visuais analógicas (VAS). A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. Intensidade da dor como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na EVA de dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm). O escore de dor alterado >% 20 VAS no grupo de proloterapia é avaliado em 3 meses.
3 meses
Comparação do efeito da proloterapia e cera de parafina na alteração do escore de dor
Prazo: 3 meses
As mudanças na pontuação VAS de dois grupos serão comparadas
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Índice Manual de Duruoz
Prazo: 3 meses

O DHI é um questionário autoaplicável desenvolvido há cerca de 15 anos para avaliar a capacidade de realizar atividades funcionais manuais sem auxílio ou auxílio em pacientes com artrite reumatoide .

É composto por 18 perguntas sobre tarefas manuais que são realizadas com frequência ao cozinhar, lavar, vestir, etc. Pede-se ao paciente que avalie a dificuldade que tem na realização destas tarefas (de 0: nenhuma dificuldade a 4: quase impossível)

As propriedades psicométricas desta escala foram avaliadas em pacientes com artrite reumatóide, esclerodermia, osteoartrite da mão, acidente vascular cerebral, trauma, diabetes e pacientes em hemodiálise. As escalas Duruoz Hand Index de ambos os grupos antes do tratamento, 3 meses após o tratamento serão comparadas
3 meses
Força de preensão, força de aperto lateral, força de três pontos, força de aperto de dois pontos
Prazo: 3 meses
Força de preensão, força de pinça lateral, força de três pontos, força de pinça de dois pontos é medida por dinamômetro em ambos os grupos antes e após o tratamento. O efeito da terapia na força das mãos será comparado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Işıl Üstün, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Sibel Çağlar Okur, Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo serão escritos como um manuscrito. Na Turquia, não temos um sistema de compartilhamento de dados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite da mão

Ensaios clínicos em Cera de parafina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever