Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av proloterapi och paraffinvaxer för handartros

31 augusti 2023 uppdaterad av: Işıl Üstün, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vilket är mer effektivt: Proloterapi eller paraffinvaxer för handartros

Patienter med handartros kommer att randomiseras i två grupper, paraffinvax och proloterapigrupp. Patienterna kommer att utvärderas före och efter behandling, efter 2 veckor 4 veckor och 3 månader efter behandling. Utvärderingsparametrar är visuell analog skala, Duruoz handindexskalor, greppstyrka, lateral nyp, tvåpunktsnyp och trepunktsnypstyrkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning. 40 patienter med handartros kommer att randomiseras i 2 grupper, paraffinvax och proloterapigrupp.Paraffingruppens patienter kommer att uppmanas att ta av smycken och doppa händerna i badet av smält vax (52 ºC) med händerna öppna och handen i neutral hand. position för 10 gånger. I paraffinvaxgruppen kommer patienterna att behandlas 5 dagar i veckan under 2 veckors period. Paraffinbad kommer att appliceras i 20 minuter vid varje sjukgymnastiksession. Proloterapi är en icke-kirurgisk regenerativ injektionsteknik som introducerar små mängder av en irriterande lösning till platsen för smärtsamma och degenererade seninsättningar (enteser), leder, ligament och i angränsande ledutrymmen under flera behandlingssessioner för att främja tillväxten av normala celler och vävnader. Hyperton dextroslösning är det vanligaste medlet. I proloterapigruppen kommer %15 dextroslösning att appliceras på mediala och laterala aspekter av proximala interfalangeala leder (PIJ), distala interfalangeala leder och karpometakarpala tummen under 3 sessioner en gång i veckan. Greppstyrka, lateral nypning, tvåpunktsnypning, trepunktsnypstyrkor, Visual analog scale (VAS), Duruoz Hand Index-skalor kommer att bedömas före interventionen och efter två veckor, 4 veckor och 3 månader efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon, 34147
        • University of Health Sciences Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Handartros definierad enligt American College of Rheumatology kriterier
  • Äldre än 40 år

Exklusions kriterier:

  • Karpaltunnelsyndrom
  • De quervain tenosynovit
  • Dupuytrens kontraktur
  • Sekundär artros på grund av reumatoid artrit, kondrokalcinos, psoriasisartrit, hemakromatos
  • Avtryckarfingret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paraffinvaxgrupp
Paraffingruppspatienter kommer att uppmanas att ta av smycken och doppa händerna i badet med smält vax (52 ºC) med händerna öppna och handledden i neutralt läge 10 gånger. I paraffingruppen kommer patienterna att behandlas 5 dagar i veckan under 2 veckor. Paraffinbad kommer att appliceras i 20 minuter vid varje sjukgymnastiksession.
Övrig: Paraffin
Paraffingruppspatienter kommer att uppmanas att ta av smycken och doppa händerna i badet med smält vax (52 ºC) med händerna öppna och handledden i neutralt läge 10 gånger. I paraffingruppen kommer patienterna att behandlas 5 dagar i veckan under 2 veckor. Paraffinbad kommer att appliceras i 20 minuter vid varje sjukgymnastiksession.
Andra namn:
  • paraffin
Experimentell: Proloterapigrupp

Läkemedel = proloterapi (%15 dextroslösning) i handleder

%15 dextroslösning kommer att injiceras i mediala och laterala aspekter av proximala interfalangeala leder (PIJ), distala interfalangeala leder och karpometakarpala tummen under 3 sessioner en gång i veckan.
Läkemedel: Proloterapi
. Proloterapi är en icke-kirurgisk regenerativ injektionsteknik som introducerar små mängder av en irriterande lösning till platsen för smärtsamma och degenererade seninsättningar (enteser), leder, ligament och i angränsande ledutrymmen under flera behandlingssessioner för att främja tillväxten av normala celler och vävnader. Hyperton dextroslösning är det vanligaste medlet. I proloterapigruppen kommer %15 dextroslösning att appliceras på mediala och laterala aspekter av proximala interfalangeala leder (PIJ), distala interfalangeala leder och karpometakarpala tummen under 3 sessioner en gång i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändrad smärtpoäng >%20 i handartros i paraffinvaxgrupp mätt med Visual Analog Scale vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Smärta mäts med visuell analog skala (VAS). Poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet. Smärtintensitet som ingen, mild, måttlig eller svår, följande skärpunkter på smärtan VAS har rekommenderats: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm). Patienternas smärta i paraffinvaxgruppen bedöms med VAS efter 3 månader. Ändrad smärtpoäng >%20 VAS är ett av de primära resultaten
3 månader
Förändrad smärtpoäng >%20 i handartros i proloterapigrupp mätt med Visual Analogue Scale
Tidsram: 3 månader
smärtförändring mäts med visuella analoga skalor (VAS). Poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet. Smärtintensitet som ingen, mild, måttlig eller svår, följande skärpunkter på smärtan VAS har rekommenderats: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm). Ändrad smärtpoäng >%20 VAS i proloterapigrupp bedöms efter 3 månader.
3 månader
Jämförelse av effekt av proloterapi och paraffinvax på förändring av smärtpoäng
Tidsram: 3 månader
VAS-poängändringar för två grupper kommer att jämföras
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duruoz Hand Index Scale
Tidsram: 3 månader

DHI är ett självrapporterande frågeformulär som utvecklades för cirka 15 år sedan för att utvärdera förmågan att utföra manuella funktionella aktiviteter utan hjälp eller hjälpmedel hos patienter med reumatoid artrit.

Den består av 18 frågor om manuella uppgifter som ofta utförs under matlagning, tvätt, påklädning etc. Patienten uppmanas att utvärdera svårigheten som han/hon har att utföra dessa uppgifter (från 0: inga svårigheter, till 4: nästan omöjliga)

De psykometriska egenskaperna hos denna skala har utvärderats hos patienter med reumatoid artrit, sklerodermi, handartros, stroke, trauma, diabetes och patienter i hemodialys. Duruoz Hand Index Scales för båda grupperna före behandlingen, 3 månader efter behandlingen kommer att jämföras
3 månader
Greppstyrka, lateral nypstyrka, trepunktsstyrka, tvåpunkts nypstyrka
Tidsram: 3 månader
Greppstyrka, lateral nypstyrka, trepunktshållfasthet, tvåpunktsklämstyrka mäts med dynamometer i båda grupperna före och efter behandling. Effekten av terapi på händernas styrka kommer att jämföras
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Işıl Üstün, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studierektor: Sibel Çağlar Okur, Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/419

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten av studien kommer att skrivas som ett manuskript. I Turkiet har vi inget system som delar data till andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i handen

Kliniska prövningar på Paraffin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera