암 환자에서 Everolimus 유발 구강 구내염 감소에 대한 Dexamethasone (MIST)
2025년 1월 15일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
에베로리무스 유발 구강 구내염에 대한 덱사메타손 사용을 평가하기 위한 3상 위약 대조 시험: 예방 대 조기 치료 접근법: MIST(나의 개별화된 구내염 치료)
이 3상 시험은 덱사메타손이 암 환자의 에베로리무스로 유발된 구강 구내염을 줄이는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
Dexamethasone은 에베로리무스로 인한 구강 구내염을 줄여 암 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 에베로리무스 치료 시작 시 덱사메타손의 시작이 위약의 시작과 비교하여 mTOR 억제제 관련 구내염(mIAS) 관련 통증을 예방하는지 확인합니다.
II. mIAS 관련 통증의 전반적인 중증도 측면에서 에베로리무스 치료 시작 시 덱사메타손의 시작이 위약의 시작에 비해 우월한지 확인합니다.
2차 목표:
I. SWISH 시험에서 보고된 것과 동일한 측정 방법을 활용하기 위해: >2 등급 mIAS의 발생률을 결정하기 위해 환자가 보고한 통증 척도, 식이 요법 설문지의 정상성 데이터 및 구내염의 임상 등급을 조합했습니다.
II. 에베롤리무스 시작 시 덱사메타손 개시가 구강 통증 발생까지의 시간을 증가시키는지 여부를 확인하기 위해 일일 수치 아날로그 척도 환자 보고 데이터 수집을 사용합니다.
III. 구강 통증이 시작될 때와 에베로리무스 사용과 동시에 덱사메타손 구강 세정제 사용을 시작할 때 삶의 질이 더 좋은지 평가합니다.
IV. 에베롤리무스 시작과 동시에 덱사메타손 구강 세정제 시작이 환자의 에베로리무스 요법 준수 능력을 향상시키는지 조사합니다.
V. 에베로리무스 시작 시 위약을 받은 환자와 연구 약물을 받은 환자 사이의 덱사메타손 처방 조제율 및 시기를 비교하기 위함.
시험 디자인:
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 8주 동안 매일 1회(QD) 에버롤리무스를 경구로(PO) 치료 표준으로, 덱사메타손을 구강청결제로 2분 동안 하루 4회(QID) 받았습니다.
그룹 II: 환자는 표준 치료로 에버롤리무스 PO QD를 받고 8주 동안 2분 QID에 걸쳐 구강청결제로 위약을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Kingman, Arizona, 미국, 86401
- Kingman Regional Medical Center
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
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California
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Arroyo Grande, California, 미국, 93420
- PCR Oncology
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Dublin, California, 미국, 94568
- Epic Care-Dublin
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Emeryville, California, 미국, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, 미국, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
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Martinez, California, 미국, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
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Oakland, California, 미국, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
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Oakland, California, 미국, 94609
- Bay Area Tumor Institute
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Walnut Creek, California, 미국, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Kootenai Medical Center
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Emmett, Idaho, 미국, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
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Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
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Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
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Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Cancer Center
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Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush - Copley Medical Center
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Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
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Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
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Carbondale, Illinois, 미국, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, 미국, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
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Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle on Vermilion
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
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Dixon, Illinois, 미국, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
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Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
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Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
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Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
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Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
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Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
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Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
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Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
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O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
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Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
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Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
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Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
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Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
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Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
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Peru, Illinois, 미국, 61354
- Valley Radiation Oncology
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Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
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Swansea, Illinois, 미국, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- The Carle Foundation Hospital
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Yorkville, Illinois, 미국, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Broadlawns Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
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Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- Trinity Regional Medical Center
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, 미국, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
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Maine
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Brewer, Maine, 미국, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
- Mercy Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
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Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
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Brighton, Michigan, 미국, 48114
- IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
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Canton, Michigan, 미국, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
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Canton, Michigan, 미국, 48188
- IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
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Caro, Michigan, 미국, 48723
- Caro Cancer Center
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Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
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Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
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Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
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Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
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Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascension Saint John Hospital
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East China Township, Michigan, 미국, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Borgess Medical Center
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Hope Cancer Clinic
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Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
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Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
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Marlette, Michigan, 미국, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
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Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
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Niles, Michigan, 미국, 49120
- Lakeland Hospital Niles
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Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Hope Cancer Center
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
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Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Lake Huron Medical Center
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Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Huron Medical Center PC
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Reed City, Michigan, 미국, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
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Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
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Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, 미국, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
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Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
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West Branch, Michigan, 미국, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Metro Health Hospital
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
- Huron Gastroenterology PC
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
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Minnesota
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Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Health Partners Inc
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Monticello, Minnesota, 미국, 55362
- Monticello Cancer Center
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New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, 미국, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
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Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
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Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
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Thief River Falls, Minnesota, 미국, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
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Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
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Worthington, Minnesota, 미국, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
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Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
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Missouri
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Ballwin, Missouri, 미국, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
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Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
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Branson, Missouri, 미국, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
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Farmington, Missouri, 미국, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Capital Region Southwest Campus
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Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
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Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Hospital Joplin
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Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
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Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, 미국, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
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Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington, Missouri, 미국, 63090
- Mercy Hospital Washington
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-
Montana
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Anaconda, Montana, 미국, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
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Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
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Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
- Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
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North Platte, Nebraska, 미국, 69101
- Great Plains Health Callahan Cancer Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Oncology Hematology West PC
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Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
- Regional West Medical Center Cancer Center
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-
Nevada
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Carson City, Nevada, 미국, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
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Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- 21st Century Oncology-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
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Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
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Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
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Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- 21st Century Oncology
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- 21st Century Oncology-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- OptumCare Cancer Care at Oakey
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- University Cancer Center
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Pahrump, Nevada, 미국, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89509
- Radiation Oncology Associates
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
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-
New Jersey
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Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- Virtua Samson Cancer Center
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Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Virtua Memorial
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Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Virtua Voorhees
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-
New York
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Auburn, New York, 미국, 13021
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Syracuse, New York, 미국, 13215
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
-
-
North Carolina
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Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
-
North Dakota
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Altru Cancer Center
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-
Ohio
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Belpre, Ohio, 미국, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Gahanna, Ohio, 미국, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Grove City, Ohio, 미국, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, 미국, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, 미국, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Ontario, Oregon, 미국, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Tualatin, Oregon, 미국, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
-
South Carolina
-
Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
- Self Regional Healthcare
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Overlake Medical Center
-
Renton, Washington, 미국, 98055
- Valley Medical Center
-
Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
- Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, 미국, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 암 진단, 내분비제와 함께 또는 없이 경구 에베로리무스 10mg/일을 받을 예정입니다. 모든 암에 대한 오프 라벨 사용을 위해 에베로리무스를 받을 예정인 환자도 자격이 있습니다.
- 현재 화학 요법이나 점막염이나 구내염을 유발하는 것으로 알려진 다른 약제를 받고 있지 않습니다. Trastuzumab 및 난소 기능 억제가 허용됩니다.
- 이전 화학 요법 또는 기타 구내염/점막염 유발 요법은 등록 최소 2주 전에 완료해야 합니다.
- 현재 구내염/점막염 또는 구강 궤양을 앓고 있지 않습니다. 환자는 등록 전 최소 7일 동안 구내염 또는 구강 통증이 없어야 합니다.
- 환자는 구내염 치료로 간주되거나 1차 평가변수에 영향을 미치는 다른 약제를 투여받아서는 안 됩니다.
- 지난 3개월 이내에 칸디다 감염(아구창)의 병력이 없습니다.
- 현재 코르티코스테로이드로 치료하고 있지 않습니다.
- 헤모글로빈 A1C가 8% 이상으로 정의되는 조절되지 않는 진성 당뇨병은 없지만 A1C가 모든 환자에게 필요한 것은 아니지만 헤모글로빈(Hgb)A1C < 8은 당뇨병이 있거나 당뇨병이 의심되는 모든 사람에게 필요합니다.
- 환자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다. 전문가(PRO)의 구두 번역을 포함한 현지 번역은 허용되지 않습니다.
- 이 연구는 발달 중인 태아와 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려지지 않은 연구 물질을 포함하기 때문에 임신하지 않고 수유하지 않습니다. 따라서 가임 여성의 경우에만 등록하기 7일 전에 실시한 음성 임신 테스트가 필요합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I(덱사메타손)
환자는 8주 동안 매일 10mg 경구 에베로리무스를 표준 치료로, 10ml 덱사메타손 구강 구강 세척제를 매일 2분 동안 가글했습니다.
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보조 연구
보조 연구
구강청결제로 제공
치료의 표준
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위약 비교기: 그룹 II(위약)
환자들은 8주 동안 매일 10mg 경구 에베로리무스를 표준 치료로, 10ml 위약 구강 세척제를 매일 2분간 가글했습니다.
|
보조 연구
보조 연구
치료의 표준
구강청결제로 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 아날로그 척도를 통한 일일 자가 보고에 기반한 mIAS(mTOR 억제제 관련 구내염) 관련 통증의 발생률
기간: 최대 8주
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숫자 아날로그 구강 통증 점수(NAMPS)는 0에서 10 척도로 측정된 단일 항목으로, 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "최대한 통증"에 해당합니다.
카이 제곱 검정을 사용하여 예방 접근법과 조기 치료 접근법 사이에서 NAMPS에 의해 평가된 구강 통증의 발생률(즉, 0보다 큰 점수)을 비교할 것입니다.
|
최대 8주
|
|
구강 통증 점수의 심각도
기간: 최대 8주
|
NAMPS에 의해 측정된 구강 통증 점수의 평가당 곡선 아래 평균 면적(aAUCpa)은 8주 연구 기간에 걸쳐 숫자 아날로그 구강 통증 점수의 순서를 요약하기 위해 각 환자에 대해 계산됩니다.
점수는 0-100 척도로 보고되며, 여기서 100 = 더 나은 QOL 결과(즉, 통증 감소)입니다.
aAUCpa는 치료 개시로부터 치료 개시 8주 후 치료 종료까지 각각의 순차 평가 사이의 각 AUC의 평균이며, 2개의 치료 아암 사이에서 비교될 것이다.
|
최대 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SWISH 시험으로 측정한 등급 발생 > 2 mIAS
기간: 최대 8주
|
이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 2등급 mIAS는 다음 기준 중 하나 이상을 갖는 것으로 정의됩니다.>
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최대 8주
|
|
구강 통증의 발생률
기간: 최대 8주
|
이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 에베로리무스 시작 시 덱사메타손의 개시가 발생률 및 경도(점수 1-3), 중등도(점수 4-6) 및 중증(점수 7-10) 구강 통증과 관련되는지 여부를 결정할 것입니다. NAMPS. 카이제곱 검정으로 평가합니다. |
최대 8주
|
|
구강 통증이 발생하는 시기
기간: 최대 8주
|
이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 에베로리무스 시작 시 덱사메타손의 개시가 경증(1-3점), 중등도(4-6점) 및 중증(7-10점) 구강 통증의 발달 시간과 관련이 있는지 판단합니다. NAMPS에 의해. Kaplan-Meier 및 누적 발생률 곡선에 의해 평가됩니다. |
최대 8주
|
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선형 아날로그 자체 평가로 평가되는 삶의 질
기간: 최대 8주
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이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 에베로리무스 시작 시 덱사메타손 개시가 삶의 질과 관련이 있는지 여부는 선형 아날로그 자가 평가로 측정한 수치 아날로그 척도 점수를 비교하여 판단합니다. 삶의 질에 대한 선형 아날로그 자체 평가는 0에서 10 척도로 측정되며, 0은 "가능한 한 나쁜 삶의 질"에 해당하고 10은 "가능한 한 좋은 삶의 질"에 해당합니다. 독립적인 샘플 t-테스트로 평가됩니다. |
최대 8주
|
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입/목 통증 일상 활동에 대한 활동 방해 수준
기간: 최대 8주
|
이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 에베로리무스 시작 시 덱사메타손의 개시가 환자 보고 결과(PRO) 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 구강/인후 항목에 의해 측정된 바와 같이 일상 활동에 대한 간섭 수준과 관련되는지 여부를 결정할 것입니다. 일상 생활. PRO-CTCAE 입/목구멍 항목은 일상 활동 방해 수준에 대해 Likert 1-5 척도로 측정되며, 1은 "전혀 없음"에 해당하고 5는 "매우 많이"에 해당합니다. 독립적인 샘플 t-테스트로 평가됩니다. |
최대 8주
|
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일상 활동에 대한 활동 방해의 수면 수준
기간: 최대 8주
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이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 에베로리무스 시작 시 덱사메타손 개시가 일상 활동 방해 수준과 관련하여 PRO-CTCAE 수면 항목에 의해 측정된 일상 활동 방해 수준과 연관되는지 여부를 결정할 것입니다. PRO-CTCAE 수면 항목의 일상 활동 방해 정도는 Likert 1-5 척도로 측정되며, 1은 "전혀 그렇지 않음"에 해당하고 5는 "매우 많이"에 해당합니다. 독립적인 샘플 t-테스트로 평가됩니다. |
최대 8주
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Everolimus 치료 용량 준수
기간: 최대 8주
|
이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 팔 사이에 에베로리무스의 평균 일일 복용량을 비교할 것입니다. 8주 동안 에베로리무스의 평균 일일 용량은 독립적인 샘플 t-테스트를 사용하여 연구 부문 간에 비교됩니다. |
최대 8주
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Everolimus를 조기에 중단한 환자의 발생률
기간: 최대 8주
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이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 치료군 간에 일찍 에베로리무스를 중단한 환자의 수를 비교할 것입니다. 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교합니다. |
최대 8주
|
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Everolimus 복용량을 줄이는 환자의 발생률
기간: 최대 8주
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이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 치료군 간에 에베롤리무스 용량을 줄인 환자의 수를 비교할 것입니다. 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교합니다. |
최대 8주
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덱사메타손 처방 조제율
기간: 최대 8주
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이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 치료 그룹 간의 덱사메타손 처방 조제율을 비교할 것입니다. 이것은 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다. |
최대 8주
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Dexamethasone 처방전 작성 시간
기간: 최대 8주
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이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 치료 그룹 간의 덱사메타손 처방 조제 시간을 비교할 것입니다. 이것은 Kaplan-Meier 및 누적 입사 곡선을 사용하여 비교됩니다. |
최대 8주
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중증도와 관련하여 PRO-CTCAE 구강/인후 궤양 항목에 의해 평가된 연구 팔당 구강 궤양 발생 시간
기간: 최대 8주
|
이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 중증도와 관련하여 PRO-CTCAE 구강-인후통 항목에 의해 측정된 연구 부문당 적어도 경증, 중등도 또는 중증("매우 중증" 포함) 구강 염증이 발생하는 시간. 중증도에 관한 PRO-CTCAE 구강-인후통 항목은 리커트 1-5 척도에서 측정되며, 1은 "없음"에 해당하고 5는 "매우 심함"에 해당합니다. Kaplan-Meier 및 누적 발생률 곡선에 의해 평가됩니다. |
최대 8주
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|
NAMPS에서 평가한 연구 부문당 환자가 보고한 구강 궤양의 평균 정도
기간: 최대 8주
|
이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. NAMPS에 의해 측정된 연구 부문당 환자가 보고한 구강 궤양의 평균 정도는 독립적인 샘플 t-검정에 의해 평가될 것입니다. |
최대 8주
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|
NAMPS에서 평가한 연구 부문당 환자가 보고한 구강 궤양의 중간 정도
기간: 최대 8주
|
이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. NAMPS에 의해 측정된 연구 부문당 환자가 보고한 구강 궤양의 중간 정도는 독립적인 샘플 t-검정에 의해 평가될 것입니다. |
최대 8주
|
|
2등급 구내염을 경험한 환자의 비율
기간: 최대 2개월
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이 데이터를 수집하고 분석하기 위한 원래 계획은 연구 종료로 인해 발생하지 않았습니다. 연구 부문당 임상의가 보고한 2등급 구내염(CTCAE에 의해 측정되고 기준선 이후 1개월 및 2개월에 수행됨)을 경험한 환자의 비율은 카이 제곱 검정에 의해 평가될 것입니다. |
최대 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MTOR 억제제 관련 구내염(mIAS) 관련 통증의 발생률은 성별에 따른 수치적 아날로그 척도를 통한 일일 자가 보고를 기반으로 합니다.
기간: 최대 8주
|
NIH 필수 분석.
숫자 아날로그 구강 통증 점수(NAMPS)는 0에서 10 척도로 측정된 단일 항목으로, 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "최대한 통증"에 해당합니다.
카이 제곱 검정을 사용하여 예방 접근법과 조기 치료 접근법 사이에서 NAMPS에 의해 평가된 구강 통증의 발생률(즉, 0보다 큰 점수)을 비교할 것입니다.
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최대 8주
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인종별 수치적 아날로그 척도를 통한 일일 자가 보고에 기반한 mTOR 억제제 관련 구내염(mIAS) 관련 통증의 발생률
기간: 최대 8주
|
NIH 필수 분석.
숫자 아날로그 구강 통증 점수(NAMPS)는 0에서 10 척도로 측정된 단일 항목으로, 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "최대한 통증"에 해당합니다.
카이 제곱 검정을 사용하여 예방 접근법과 조기 치료 접근법 사이에서 NAMPS에 의해 평가된 구강 통증의 발생률(즉, 0보다 큰 점수)을 비교할 것입니다.
|
최대 8주
|
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민족별 수치적 아날로그 척도를 통한 일일 자가 보고에 기반한 mTOR 억제제 관련 구내염(mIAS) 관련 통증의 발생률.
기간: 최대 8주
|
NIH 필수 분석.
숫자 아날로그 구강 통증 점수(NAMPS)는 0에서 10 척도로 측정된 단일 항목으로, 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "최대한 통증"에 해당합니다.
카이 제곱 검정을 사용하여 예방 접근법과 조기 치료 접근법 사이에서 NAMPS에 의해 평가된 구강 통증의 발생률(즉, 0보다 큰 점수)을 비교할 것입니다.
|
최대 8주
|
|
성별에 따른 구강 통증 점수의 심각도
기간: 최대 8주
|
NAMPS에 의해 측정된 구강 통증 점수의 평가당 곡선 아래 평균 면적(aAUCpa)은 8주 연구 기간에 걸쳐 숫자 아날로그 구강 통증 점수의 순서를 요약하기 위해 각 환자에 대해 계산됩니다.
점수는 0-100 척도로 보고되며, 여기서 100 = 더 나은 QOL 결과(즉, 통증 감소)입니다.
aAUCpa는 치료 개시로부터 치료 개시 8주 후 치료 종료까지 각각의 순차 평가 사이의 각 AUC의 평균이며, 2개의 치료 아암 사이에서 비교될 것이다.
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최대 8주
|
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인종별 구강 통증 점수의 심각도
기간: 최대 8주
|
NAMPS에 의해 측정된 구강 통증 점수의 평가당 곡선 아래 평균 면적(aAUCpa)은 8주 연구 기간에 걸쳐 숫자 아날로그 구강 통증 점수의 순서를 요약하기 위해 각 환자에 대해 계산됩니다.
점수는 0-100 척도로 보고되며, 여기서 100 = 더 나은 QOL 결과(즉, 통증 감소)입니다.
aAUCpa는 치료 개시로부터 치료 개시 8주 후 치료 종료까지 각각의 순차 평가 사이의 각 AUC의 평균이며, 2개의 치료 아암 사이에서 비교될 것이다.
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최대 8주
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인종별 구강 통증 점수의 심각도
기간: 최대 8주
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NAMPS에 의해 측정된 구강 통증 점수의 평가당 곡선 아래 평균 면적(aAUCpa)은 8주 연구 기간에 걸쳐 숫자 아날로그 구강 통증 점수의 순서를 요약하기 위해 각 환자에 대해 계산됩니다.
점수는 0-100 척도로 보고되며, 여기서 100 = 더 나은 QOL 결과(즉, 통증 감소)입니다.
aAUCpa는 치료 개시로부터 치료 개시 8주 후 치료 종료까지 각각의 순차 평가 사이의 각 AUC의 평균이며, 2개의 치료 아암 사이에서 비교될 것이다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kathryn Ruddy, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A221701
- UG1CA189823 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-02648 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 임상시험에서 개별 환자 수준 데이터를 선택하면 NCTN/NCORP 데이터 아카이브에서 요청할 수 있습니다.
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 이 임상시험에서 개별 환자 수준 데이터를 선택하면 NCTN/NCORP 데이터 아카이브에서 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .