쇼그렌 증후군에서 장 유래 면역 세포의 관여 (SINGOU)
연구 개요
상세 설명
자가면역질환은 자가항원에 대한 면역계의 내성 상실을 특징으로 한다. 자가면역질환의 특징 중 하나는 질병에 의해 손상된 조직(즉, 전신 홍반성 루푸스의 신장 또는 다발성 경화증의 뇌). 그러나 이러한 표적 조직에 침투하는 면역 세포의 기원과 특성은 거의 알려져 있지 않습니다.
마우스 모델에 대한 연구는 장내 미생물군의 구성이 자가면역 질환에 대한 감수성을 수정할 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 연구는 미생물군 구성이 장뿐만 아니라 표적 조직에서도 T 세포의 병원성 특성을 변경할 수 있음을 입증했습니다. 예를 들어, 실험적 자가면역 뇌척수염 모델에서 장내 미생물군의 구성은 질병에 대한 감수성과 장뿐만 아니라 중추신경계에서 병원성 CD4 T 세포의 특성을 조절하는 것으로 나타났습니다. 인간의 경우 쇼그렌 증후군을 비롯한 수많은 자가면역 질환에서 장내 미생물총 구성의 변화가 관찰되며, 이는 장내 미생물총의 교란이 표적 기관에서 면역 세포의 병원성과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 그러나 미생물총이 표적 기관에서 면역 세포의 병원성에 영향을 미치는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 장내 미생물 화합물에 직접 노출된 장 면역 세포는 표적 기관으로 이동하여 조직 손상 축적에 참여할 수 있다고 제안되었습니다. 이 가설은 염증이 있는 신장(사구체신염 모델) 또는 전신 림프 기관(류마티스 관절염 모델)에서 장 CD4 T 세포의 이동을 보여주는 마우스 모델 연구에 의해 뒷받침됩니다. 예비 데이터는 연구자들이 장에서 유래한 CD4 T 세포가 인간 자가면역 질환에서 병원성 특성을 보인다는 것을 보여주었기 때문에 이 가설을 뒷받침합니다. 장유래 면역세포가 자가면역질환의 발병에 관여하는지 여부와 관여 여부를 알아보기 위해 연구자들은 자가면역질환의 표적 조직에 침투한 면역세포의 기원과 특성을 연구할 것을 제안한다.
쇼그렌 증후군은 외분비샘, 특히 눈물샘과 침샘에 영향을 미치는 전신성 자가면역질환이다. 이 질병의 특징 중 하나는 환자의 외분비선에 있는 림프구 세포의 침윤입니다. 실제로, 환자의 소음순 타액선에 림프구 침윤이 존재하는지 여부는 쇼그렌 증후군의 가장 중요한 진단 도구 중 하나입니다. 림프 침윤에 대한 조사는 음순 타액선의 생검을 수행해야 합니다. 연구자들은 여기에서 쇼그렌병 환자의 작은 침샘에 존재하는 림프 세포의 특성을 연구하기 위해 이 최소 침습 절차를 활용할 것을 제안합니다.
이 연구는 임상적으로 쇼그렌 증후군이 의심되어 타액선 생검을 시행하는 보르도 대학 병원에서 200명의 환자를 모집할 예정입니다. 침윤된 면역 세포의 특성을 연구하기 위해 예정된 방문 중에 입술의 작은 침샘의 혈액과 생검을 수집합니다. 임상 및 생물학적 질병 활동, 치료 및 결과는 침윤된 면역 세포의 특성과 관련하여 연구됩니다. 별도의 내원은 필요하지 않으며, 임상 목적으로 채취한 것과 동시에 입술의 작은 침샘 생검과 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux - service de médecine interne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2016 American College of Rheumatology(ACR) 기준에 근거한 쇼그렌 증후군 의심;
- 연령 ≥ 18세
- 건강 보험에 가입
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 임산부나 수유중인 여성,
- L 1121-5 ~ L 1121-8 조항에 해당하는 환자(사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 미성년자, 법적 보호 조치의 대상이 되거나 동의를 표현할 수 없는 성년자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쇼그렌 증후군
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 36ml 전혈
음순 침샘 생검의 일부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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쇼그렌병 환자의 소타액선에 침윤된 면역세포의 정량화.
기간: 기준선에서(0일)
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기준선에서(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EULAR Sjögren Syndrome Disease Activity Index로 평가한 쇼그렌 환자의 질병 활동도 점수 정량화
기간: 기준선에서(0일)
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EULAR Sjögren Syndrome Disease Activity Index(ESSDAI): 0~123 사이, 값이 높을수록 중증도가 높음
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기준선에서(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre DUFFAU, Prof, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2018/53
- 2018-A02763-52 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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