이전 Venetoclax 임상 시험을 완료한 피험자를 위한 Venetoclax 확장 연구
2026년 5월 11일 업데이트: AbbVie
이 확장 연구의 목적은 진행 중인 연구에서 베네토클락스를 지속적으로 수용하고 혜택을 받는 피험자에게 베네토클락스를 제공하고 장기적인 안전성 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 3단계
확장된 액세스
사용 가능 임상시험 외.
확장 액세스 기록을 참조하세요.
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 224088
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 224087
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Auckland
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Papatoetoe, Auckland, 뉴질랜드, 2025
- Aotearoa Clinical Trials /ID# 225596
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Takapuna, Auckland, 뉴질랜드, 0622
- North Shore Hospital /ID# 225597
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Wellington Region
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Newtown, Wellington Region, 뉴질랜드, 6021
- Wellington Regional Hospital /ID# 225593
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 224945
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Taipei
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Taipei City, Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 224946
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 240882
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Capital Region
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Copenhagen Ø, Capital Region, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet /ID# 224213
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 224214
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Moscow
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Moscow, Moscow, 러시아 제국, 115478
- Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin /ID# 225194
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Penza Oblast
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Penza, Penza Oblast, 러시아 제국, 440071
- Regional Oncological Dispensary /ID# 225195
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Michoacán
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Morelia, Michoacán, 멕시코, 58260
- Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 227018
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 227017
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Cancer Center - Tucson /ID# 210548
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Santa Monica Hematology Oncology /ID# 210551
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Illinois
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Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 210553
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 215360
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 231132
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 210555
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center - Seattle /ID# 213120
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 224327
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Skåne County
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Lund, Skåne County, 스웨덴, 221 41
- Duplicate_Skane University Hospital Lund /ID# 224747
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225476
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Dublin, 아일랜드, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 225165
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Blackpool, 영국, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 225163
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Liverpool, 영국, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool /ID# 218736
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 225164
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 218731
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England
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Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary /ID# 240468
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Greater London
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London, Greater London, 영국, NW1 2BU
- University College London Hospital /ID# 240467
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London, Greater London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 218735
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 225161
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- Duplicate_Medizinische Universitaet Graz /ID# 223817
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Dnipro, 우크라이나, 49102
- Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital 4 of Dnipro City Council /ID# 240575
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Hyōgo
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Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 241518
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Ibaraki
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Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, 일본, 311-3193
- Duplicate_National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 241986
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Okayama-ken
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Okayama, Okayama-ken, 일본, 701-1192
- Duplicate_Okayama Medical Center /ID# 241517
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 241516
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- CHUQ- Hôpital de l'Enfant-Jesus /ID# 224616
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06590
- Ankara Univ Medical Faculty /ID# 225043
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 225045
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34365
- Vehbi Koc vakfi Amerikan Hasta /ID# 225046
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Lisbon, 포르투갈, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 225072
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
- Duplicate_Pratia MCM Krakow /ID# 218561
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii /ID# 225478
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Silesian Voivodeship
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Chorzów, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-500
- SP ZOZ Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie /ID# 225474
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Isere
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La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 240497
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Rhone
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Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 213508
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital /ID# 239557
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St George Hospital /ID# 225589
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Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 225591
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Ctr /ID# 210559
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 239480
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225592
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Hong Kong, 홍콩, 999077
- Queen Mary Hospital /ID# 224944
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 진행 중인 베네토클락스 연구에 등록 및 투약되었으며 계속해서 연구 약물의 내약성과 이점을 얻고 있습니다.
- 남성 피험자는 정자 기증을 자제하는 데 동의합니다.
- 여성 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베네토클락스
등록된 이전 연구 동안 각 피험자에게 베네토클락스를 동일한 용량으로 투여했습니다.
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경구; 필름코팅정 또는 경구현탁정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지(최대 약 5년).
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유해 사례(AE)는 의약품을 투여받은 피험자 또는 임상 조사 피험자에게 발생한 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다.
조사자는 연구 약물의 사용에 대한 각 사례의 관계를 합당한 가능성 또는 합당한 가능성 없음으로 평가했습니다.
심각한 부작용(SAE)은 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나 연장되거나, 선천적 기형, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 의학적 판단에 따라 다음과 같은 중요한 의학적 사건입니다. 피험자를 위태롭게 할 수 있으며 위에 나열된 결과를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다.
치료 긴급 사례(TEAE/TESAE)는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 중증도가 시작되거나 악화된 모든 사례로 정의됩니다.
부작용에 대한 자세한 내용은 부작용 섹션을 참조하십시오.
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연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지(최대 약 5년).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M19-388
- 2022-501522-38-00 (기타 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다.
프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .