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针对已完成先前 Venetoclax 临床试验的受试者的 Venetoclax 扩展研究

2024年6月17日 更新者：AbbVie
该扩展研究的目的是为在正在进行的研究中继续耐受并从接受维奈托克获益的受试者提供维奈托克并获得长期安全性数据。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

165

阶段

  • 第三阶段

扩展访问

可用的 查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø、Hovedstaden、丹麦、2100
        • Rigshospitalet /ID# 224213
    • Midtjylland
      • Aarhus、Midtjylland、丹麦、8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 224214
  • 乌克兰
      • Dnipro、乌克兰、49102
        • Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital 4 of Dnipro City Council /ID# 240575
  • 俄罗斯联邦
    • Moskva
      • Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin /ID# 225194
    • Penzenskaya Oblast
      • Penza、Penzenskaya Oblast、俄罗斯联邦、440071
        • Regional Oncological Dispensary /ID# 225195
  • 加拿大
    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • CHUQ- Hôpital de l'Enfant-Jesus /ID# 224616
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 224945
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 224946
  • 墨西哥
    • Michoacan
      • Morelia、Michoacan、墨西哥、58260
        • Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 227018
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 227017
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 240882
  • 奥地利
    • Steiermark
      • Graz、Steiermark、奥地利、8010
        • Duplicate_Medizinische Universitaet Graz /ID# 223817
  • 希腊
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 224088
    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 224087
  • 新西兰
    • Auckland
      • Papatoetoe、Auckland、新西兰、2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 225596
      • Takapuna、Auckland、新西兰、0622
        • North Shore Hospital /ID# 225597
    • Wellington
      • Newtown、Wellington、新西兰、6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 225593
  • 日本
    • Hyogo
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 241518
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 241986
    • Okayama
      • Okayama-shi、Okayama、日本、701-1192
        • Okayama Medical Center /ID# 241517
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 241516
  • 比利时
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 224327
  • 法国
    • Isere
      • La Tronche、Isere、法国、38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 240497
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX、Rhone、法国、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 213508
  • 波兰
    • Malopolskie
      • Krakow、Malopolskie、波兰、30-727
        • Duplicate_Pratia MCM Krakow /ID# 218561
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii /ID# 225478
    • Slaskie
      • Chorzow、Slaskie、波兰、41-500
        • SP ZOZ Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie /ID# 225474
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 239557
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • St George Hospital /ID# 225589
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • Liverpool Hospital /ID# 225591
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • Peter MacCallum Cancer Ctr /ID# 210559
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 239480
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225592
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 225043
      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 225045
      • Istanbul、火鸡、34365
        • Vehbi Koc vakfi Amerikan Hasta /ID# 225046
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 225165
  • 瑞典
    • Skane Lan
      • Lund、Skane Lan、瑞典、221 41
        • Duplicate_Skane University Hospital Lund /ID# 224747
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • University of Arizona Cancer Center - Tucson /ID# 210548
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Santa Monica Hematology Oncology /ID# 210551
    • Illinois
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 210553
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 215360
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 231132
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 210555
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Swedish Cancer Institute /ID# 213120
  • 英国
      • Blackpool、英国、FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 225163
      • Liverpool、英国、L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool /ID# 218736
      • London、英国、NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 240467
      • London、英国、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 218735
      • Wolverhampton、英国、WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 225164
    • Devon
      • Plymouth、Devon、英国、PL6 8DH
        • Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 218731
    • England
      • Leicester、England、英国、LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary /ID# 240468
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 225161
  • 葡萄牙
      • Lisboa、葡萄牙、1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 225072
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225476
  • 香港
      • Hong Kong、香港、999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 224944

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 受试者已在一项正在进行的维奈托克研究中注册并给药，并继续耐受并从研究药物中获益。
  • 男性受试者同意不捐精。
  • 女性受试者不得怀孕或哺乳。

排除标准：

- 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：维奈托克
在他们入组的先前研究期间，以相同剂量向每个受试者施用维奈托克。
药品：维奈托克
口服;薄膜衣片或口服混悬液片
其他名称：
  • 文克莱斯特
  • ABT-199

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现不良事件的参与者人数
大体时间：从第一次研究药物给药到最后一次研究药物给药后 30 天（最长约 5 年）。
不良事件 (AE) 定义为受试者或临床研究受试者服用药物产品时发生的任何不良医学事件，并且不一定与该治疗有因果关系。 研究者将每个事件与研究药物使用的关系评估为合理的可能性或不合理的可能性。 严重不良事件 (SAE) 是导致死亡、危及生命、需要或延长住院治疗、导致先天性异常、持续或严重残疾/无行为能力的事件，或者是重要的医疗事件，根据医学判断，可能危及受试者，可能需要医疗或手术干预以防止上述任何结果。 治疗突发事件 (TEAEs/TESAEs) 定义为在研究​​药物首次给药后开始或严重程度恶化的任何事件。 有关不良事件的更多详细信息，请参阅不良事件部分。
从第一次研究药物给药到最后一次研究药物给药后 30 天（最长约 5 年）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月6日

初级完成 (估计的)

2026年2月27日

研究完成 (估计的)

2026年2月27日

研究注册日期

首次提交

2019年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月15日

首次发布 (实际的)

2019年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M19-388
  • 2022-501522-38-00 (其他标识符：EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

有关何时可以共享研究的详细信息，请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交，并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性髓性白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

维奈托克的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Türkiye

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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