Une étude d'extension de Venetoclax pour les sujets qui ont déjà terminé un essai clinique de Venetoclax
11 mai 2026 mis à jour par: AbbVie
Le but de cette étude de prolongation est de fournir du vénétoclax et d'obtenir des données de sécurité à long terme pour les sujets qui continuent à tolérer et à tirer profit de la réception du vénétoclax dans les études en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- Phase 3
Accès étendu
Disponible en dehors de l'essai clinique.
Voir enregistrement d'accès étendu.
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital /ID# 239557
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- St George Hospital /ID# 225589
-
Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 225591
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3000
- Peter MacCallum Cancer Ctr /ID# 210559
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 239480
-
Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225592
-
-
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 224327
-
-
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- CHUQ- Hôpital de l'Enfant-Jesus /ID# 224616
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 240882
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Danemark, 2100
- Rigshospitalet /ID# 224213
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 224214
-
-
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225476
-
-
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, France, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 240497
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, France, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 213508
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grèce, 57010
- General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 224088
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 224087
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital /ID# 224944
-
-
-
-
-
Dublin, Irlande, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 225165
-
-
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 241518
-
-
Ibaraki
-
Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japon, 311-3193
- Duplicate_National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 241986
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 701-1192
- Duplicate_Okayama Medical Center /ID# 241517
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 241516
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Duplicate_Medizinische Universitaet Graz /ID# 223817
-
-
-
-
-
Lisbon, Le Portugal, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 225072
-
-
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexique, 58260
- Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 227018
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 227017
-
-
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
- Aotearoa Clinical Trials /ID# 225596
-
Takapuna, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
- North Shore Hospital /ID# 225597
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Nouvelle-Zélande, 6021
- Wellington Regional Hospital /ID# 225593
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
- Duplicate_Pratia MCM Krakow /ID# 218561
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii /ID# 225478
-
-
Silesian Voivodeship
-
Chorzów, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-500
- SP ZOZ Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie /ID# 225474
-
-
-
-
-
Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 225163
-
Liverpool, Royaume-Uni, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool /ID# 218736
-
Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 225164
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
- Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 218731
-
-
England
-
Leicester, England, Royaume-Uni, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary /ID# 240468
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, NW1 2BU
- University College London Hospital /ID# 240467
-
London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 218735
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 225161
-
-
-
-
Moscow
-
Moscow, Moscow, Russie, 115478
- Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin /ID# 225194
-
-
Penza Oblast
-
Penza, Penza Oblast, Russie, 440071
- Regional Oncological Dispensary /ID# 225195
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Suède, 221 41
- Duplicate_Skane University Hospital Lund /ID# 224747
-
-
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 224945
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 224946
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06590
- Ankara Univ Medical Faculty /ID# 225043
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 225045
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34365
- Vehbi Koc vakfi Amerikan Hasta /ID# 225046
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraine, 49102
- Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital 4 of Dnipro City Council /ID# 240575
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona Cancer Center - Tucson /ID# 210548
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Santa Monica Hematology Oncology /ID# 210551
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 210553
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 215360
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 231132
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 210555
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Swedish Medical Center - Seattle /ID# 213120
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a été inscrit et a reçu une dose dans une étude en cours sur le vénétoclax et continue de tolérer et de tirer profit du médicament à l'étude.
- Le sujet masculin s'engage à ne pas faire de don de sperme.
- Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ni allaiter.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vénétoclax
Venetoclax à la même dose administrée à chaque sujet lors de l'étude précédente dans laquelle ils étaient inscrits.
|
oral; comprimés pelliculés ou comprimés pour suspension buvable
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude (jusqu'à environ 5 ans).
|
Un événement indésirable (EI) est défini comme tout événement médical fâcheux chez un sujet ou sujet d'investigation clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec ce traitement.
L'investigateur a évalué la relation entre chaque événement et l'utilisation du médicament à l'étude comme étant une possibilité raisonnable ou aucune possibilité raisonnable.
Un événement indésirable grave (EIG) est un événement qui entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite ou prolonge une hospitalisation, entraîne une anomalie congénitale, une invalidité/incapacité persistante ou importante ou est un événement médical important qui, sur la base d'un jugement médical, peut mettre en danger le sujet et peut nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale pour prévenir l'un des résultats énumérés ci-dessus.
Les événements liés au traitement (TEAE/TESAE) sont définis comme tout événement qui a commencé ou s'est aggravé après la première dose du médicament à l'étude.
Pour plus de détails sur les effets indésirables, veuillez consulter la section Effets indésirables.
|
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude (jusqu'à environ 5 ans).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, cellule B
- Lymphome
- Leucémie myéloïde
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Myélome multiple
- Lymphome non hodgkinien
- Agents antinéoplasiques
- vénitoclax
Autres numéros d'identification d'étude
- M19-388
- 2022-501522-38-00 (Autre identifiant: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons.
Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyses, rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'un programme réglementaire en cours ou prévu. soumission.
Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.
Délai de partage IPD
Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données.
Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication.
Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .