어린이 턱 기형에서 갈비연골이식술을 이용한 측두하악 관절 재건술에서 가상 하악 위치의 적용
2023년 4월 7일 업데이트: shuo chen, Peking University
소아 턱 기형에서 갈비연골이식술을 이용한 측두하악 관절 재건술에서 가상 하악골 위치의 적용
가설: 어린이 악관절 강직증(TMJA) 또는 턱 기형을 동반한 과두 부재의 1단계 치료에서 늑연골 이식편 성장 및 교합 안정화를 위해 컴퓨터 지원 설계 가상 하악 위치가 실현 가능합니다.
방법: 포함 기준은 편측 TMJA 또는 과두 결손이 있는 12세 미만의 소아 환자입니다. 가상 하악 위치는 턱과 치열의 CT 데이터에 따라 수술 전 설계됩니다. 3D 인쇄 템플릿과 교합 부목은 늑연골 이식편과 하악골 위치를 안내하는 데 사용됩니다. 수술 중 영향을 받은 가지가 가상 하악 위치 아래에 늑연골 이식으로 재건됩니다. 수술 후 최소 1개월 이상 상악에 교합 부목을 고정한 후 상악의 하방 성장을 촉진하기 위한 교정용 기능성 장치로 대체합니다. 교합, 안면 대칭, 늑연골 이식편 성장은 성인이 될 때까지 평가 및 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuo Chen, MD
- 전화번호: +86 15910920699
- 이메일: chenshuo-88@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100081
- 모병
- Peking University Hospital of stomatology
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연락하다:
- Shuo Chen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 중국 베이징에 있는 북경대학교 구강악안면외과와 구강악안면외과에서 외과적으로 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 12세 미만
- 편측 측두하악 관절 강직증 또는 과두 부재;
- 늑연골이식술로 재건된 측두하악관절;
제외 기준:
- 양측 측두하악 관절 강직증 또는 과두 부재
- 전신질환과 동반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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턱 기형을 동반한 어린이 TMJA 또는 과두 결손
포함 기준: <12세; 편측 측두하악 관절 강직증 또는 과두 결손; 늑연골 이식편으로 재건된 측두하악 관절;
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가상 하악골 위치에 따라 늑연골 이식을 통한 측두하악 관절 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양측 가지 높이, 턱 편차, 상악 높이
기간: 수술 전
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양측 가지 높이, 턱 편차, 상악 높이(밀리미터).
이러한 측정은 ProPlan 2.0(SynthesProPlan, Materialise, Belgium)에 의해 수행되었습니다.
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수술 전
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수술 후 6개월 후 양측 가지 높이, 턱 이탈, 상악 높이
기간: 수술 후 6개월
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수술 6개월 후 양측 가지 높이, 턱 편차, 상악골 높이(mm).
이러한 측정은 ProPlan 2.0(SynthesProPlan, Materialise, Belgium)에 의해 수행되었습니다.
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수술 후 6개월
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수술 후 12개월 후 양측 가지 높이, 턱 이탈, 상악골 높이.
기간: 수술 후 12개월
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수술 12개월 후 양측 가지 높이, 턱 편차, 상악골 높이(밀리미터). 이 측정은 ProPlan 2.0( SynthesProPlan, Materialise, 벨기에)으로 수행되었습니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of stomatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang X, Chen M, Wu Y, Wang B, Yang C. Management of temporomandibular joint ankylosis associated with mandibular asymmetry in infancy. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1316-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821c9342.
- Kaban LB, Perrott DH, Fisher K. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 1990 Nov;48(11):1145-51; discussion 1152. doi: 10.1016/0278-2391(90)90529-b.
- Kaban LB, Bouchard C, Troulis MJ. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis in children. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;67(9):1966-78. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.071.
- Perrott DH, Umeda H, Kaban LB. Costochondral graft construction/reconstruction of the ramus/condyle unit: long-term follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 1994 Dec;23(6 Pt 1):321-8. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80046-3.
- Padwa BL, Mulliken JB, Maghen A, Kaban LB. Midfacial growth after costochondral graft construction of the mandibular ramus in hemifacial microsomia. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Feb;56(2):122-7; discussion 127-8. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90847-3.
- Zhu S, Li J, Luo E, Feng G, Ma Y, Hu J. Two-stage treatment protocol for management of temporomandibular joint ankylosis with secondary deformities in adults: our institution's experience. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e565-72. doi: 10.1016/j.joms.2011.07.025.
- Lu C, Huang D, He D, Yang C, Yuan J. Digital occlusal splint for condylar reconstruction in children with temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1585-93. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.033. Epub 2014 Jan 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- schen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
데이터는 시험 종료 6개월 후 종이 출판 형식으로 출판되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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