Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione della posizione mandibolare virtuale nella ricostruzione dell'articolazione temporomandibolare con innesto costocondrale nella deformità mascellare dei bambini

7 aprile 2023 aggiornato da: shuo chen, Peking University

Applicazione della posizione mandibolare virtuale nella ricostruzione dell'articolazione temporomandibolare con innesto costocondrale nella deformità mascellare dei bambini.

Ipotesi: la posizione mandibolare virtuale di progettazione assistita da computer è fattibile per la crescita dell'innesto costocondrale e la stabilizzazione dell'occlusione nel trattamento in una fase dell'anchilosi dell'articolazione temporo-mandibolare dei bambini (ATM) o dell'assenza del condilo con deformità della mascella.

Metodi: I criteri di inclusione sono pazienti bambini di età inferiore ai 12 anni con ATM unilaterale o assenza di condilo. Una posizione mandibolare virtuale è progettata prima dell'intervento in base ai dati CT della mascella e della dentatura. I modelli stampati in 3D e gli splint occlusali vengono utilizzati per guidare l'innesto costocondrale e la posizione mandibolare. Durante l'intervento chirurgico, il ramo interessato viene ricostruito con innesto costocondrale sotto la posizione mandibolare virtuale. Dopo l'intervento chirurgico, la stecca occlusale viene fissata alla mascella per almeno un mese e quindi sostituita da un apparecchio funzionale ortodontico per promuovere la crescita verso il basso della mascella. L'occlusione, la simmetria facciale, la crescita dell'innesto costocondrale verrebbero valutati e analizzati fino all'età adulta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100081
        • Reclutamento
        • Peking University Hospital of stomatology
        • Contatto:
          • Shuo Chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti vengono trattati chirurgicamente presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Scuola dell'Università di Pechino e Ospedale di Stomatologia, Pechino, Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • <12 anni
  • anchilosi dell'articolazione temporo-mandibolare unilaterale o assenza del condilo;
  • Articolazione temporomandibolare ricostruita con innesto costocondrale;

Criteri di esclusione:

  • anchilosi dell'articolazione temporo-mandibolare bilaterale o assenza del condilo
  • Combinato con malattia sistematica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini TMJA o assenza del condilo con deformità della mandibola
criteri di inclusione: <12 anni; anchilosi dell'articolazione temporo-mandibolare unilaterale o assenza del condilo; articolazione temporo-mandibolare ricostruita con innesto costocondrale;
Procedura: ricostruzione dell'articolazione temporo-mandibolare con trapianto costocondrale
ricostruzione dell'articolazione temporomandibolare con trapianto costocondrale guidato dalla posizione mandibolare virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del ramo bilaterale, deviazione del mento, altezza della mascella
Lasso di tempo: preoperazione
Altezza del ramo bilaterale, deviazione del mento, altezza della mascella in millimetri. Queste misurazioni sono state effettuate da ProPlan 2.0 (SynthesProPlan，Materialise，Belgio）
preoperazione
Altezza del ramo bilaterale, deviazione del mento, altezza della mascella 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
Altezza del ramo bilaterale, deviazione del mento, altezza della mascella in millimetri 6 mesi dopo l'operazione. Queste misurazioni sono state effettuate da ProPlan 2.0 (SynthesProPlan，Materialise，Belgio）
6 mesi dopo l'operazione
Altezza del ramo bilaterale, deviazione del mento, altezza della mascella 12 mesi dopo l'operazione.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'operazione
Altezza del ramo bilaterale, deviazione del mento, altezza della mascella in millimetri 12 mesi dopo l'operazione. Queste misurazioni sono state eseguite da ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgio)
12 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of stomatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • schen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sono stati pubblicati 6 mesi dopo la fine della sperimentazione, attraverso la forma di pubblicazione cartacea

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi