Virtuaalisen alaleuan asennon soveltaminen temporomandibulaarisen nivelen rekonstruktion kanssa kostokondraalisiirteen avulla lasten leuan epämuodostumissa
perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: shuo chen, Peking University
Virtuaalisen alaleuan asennon soveltaminen temporomandibulaarisen nivelen rekonstruktiossa kostokondraalisiirteen avulla lasten leuan epämuodostumissa.
Hypoteesi: Tietokoneavusteinen suunnittelu virtuaalinen alaleuan asento on käyttökelpoinen kostokondriaalisen siirteen kasvuun ja tukkeuman stabilointiin lasten temporomandibulaarisen ankyloosin (TMJA) tai nivelen poissaolon ja leuan epämuodostuman yksivaiheisessa hoidossa.
Menetelmät: Osallistumiskriteerit ovat alle 12-vuotiaita lapsipotilaita, joilla on yksipuolinen TMJA tai kondyylipoissaolo. Virtuaalinen alaleuan asento suunnitellaan ennen leikkausta leuan ja hampaiston CT-tietojen mukaan. 3D-tulostettuja malleja ja puristuslastuja käytetään rintakondraaligraftin ja alaleuan asennon ohjaamiseen. Leikkauksen aikana vahingoittunut ramus rekonstruoidaan kostokondriaalisella siirrosteella virtuaalisen alaleuan asennon alle. Leikkauksen jälkeen okklusaalinen lasta kiinnitetään yläleukaan vähintään kuukauden ajaksi ja korvataan sitten oikomishoidolla, mikä edistää yläleuan kasvua alaspäin. Tukkeuma, kasvojen symmetria, kostokondraalisen siirteen kasvu arvioitaisiin ja analysoidaan aikuisikään asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuo Chen, MD
- Puhelinnumero: +86 15910920699
- Sähköposti: chenshuo-88@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100081
- Rekrytointi
- Peking University Hospital of stomatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuo Chen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita hoidetaan kirurgisesti Pekingin yliopiston suu- ja leukakirurgian osastolla ja stomatologian sairaalassa Pekingissä, Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <12 vuotta vanha
- Yksipuolinen temporomandibulaarisen nivelen ankyloosi tai kondyylien puuttuminen；
- Temporomandibulaarinen nivel rekonstruoitu kostokondraalisella siirteellä；
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksipuolinen temporomandibulaarinen nivelen ankyloosi tai kondyylin puuttuminen
- Yhdistettynä systemaattiseen sairauteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset TMJA tai condyle poissaolo leuan epämuodostumia
sisällyttämiskriteerit: <12 vuotta vanha; Yksipuolinen temporomandibulaarinen ankyloosi tai nivelen poissaolo； Temporomandibulaarinen nivel rekonstruoitu kostokondriaalisella siirteellä；
|
temporomandibulaarisen nivelen rekonstruktio kostokondraalisella siirrolla virtuaalisen alaleuan asennon ohjaamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksipuolinen ramuskorkeus, leuan poikkeama, yläleuan korkeus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Kaksipuolinen ramuskorkeus, leuan poikkeama, yläleuan korkeus millimetreinä.
Nämä mittaukset suoritettiin ProPlan 2.0:lla (SynthesProPlan, Materialise, Belgia)
|
ennen leikkausta
|
|
Kaksipuolinen ramuskorkeus, leuan poikkeama, yläleuan korkeus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaksipuolinen ramuskorkeus, leuan poikkeama, yläleuan korkeus millimetreinä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Nämä mittaukset suoritettiin ProPlan 2.0:lla (SynthesProPlan, Materialise, Belgia)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kaksipuolinen ramuskorkeus, leuan poikkeama, yläleuan korkeus 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Molemminpuolinen ramuskorkeus, leuan poikkeama, yläleuan korkeus millimetreinä 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Nämä mittaukset suoritettiin ProPlan 2.0:lla (SynthesProPlan, Materialise, Belgia)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of stomatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang X, Chen M, Wu Y, Wang B, Yang C. Management of temporomandibular joint ankylosis associated with mandibular asymmetry in infancy. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1316-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821c9342.
- Kaban LB, Perrott DH, Fisher K. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 1990 Nov;48(11):1145-51; discussion 1152. doi: 10.1016/0278-2391(90)90529-b.
- Kaban LB, Bouchard C, Troulis MJ. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis in children. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;67(9):1966-78. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.071.
- Perrott DH, Umeda H, Kaban LB. Costochondral graft construction/reconstruction of the ramus/condyle unit: long-term follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 1994 Dec;23(6 Pt 1):321-8. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80046-3.
- Padwa BL, Mulliken JB, Maghen A, Kaban LB. Midfacial growth after costochondral graft construction of the mandibular ramus in hemifacial microsomia. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Feb;56(2):122-7; discussion 127-8. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90847-3.
- Zhu S, Li J, Luo E, Feng G, Ma Y, Hu J. Two-stage treatment protocol for management of temporomandibular joint ankylosis with secondary deformities in adults: our institution's experience. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e565-72. doi: 10.1016/j.joms.2011.07.025.
- Lu C, Huang D, He D, Yang C, Yuan J. Digital occlusal splint for condylar reconstruction in children with temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1585-93. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.033. Epub 2014 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kasvojen epäsymmetria
- Leuan poikkeavuudet
- Ankyloosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- schen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineisto julkaistiin 6 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä paperijulkaisuna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .