Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wirtualnej pozycji żuchwy w rekonstrukcji stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą przeszczepu żebrowo-chrzęstnego u dzieci z deformacją szczęki

7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: shuo chen, Peking University

Zastosowanie wirtualnej pozycji żuchwy w rekonstrukcji stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą przeszczepu żebrowo-chrzęstnego w deformacji szczęki u dzieci.

Hipoteza: Wspomagane komputerowo projektowanie wirtualnej pozycji żuchwy jest możliwe do wzrostu przeszczepu chrzęstno-żebrowego i stabilizacji zgryzu w jednoetapowym leczeniu ankylozy stawu skroniowo-żuchwowego u dzieci (TMJA) lub braku kłykcia z deformacją szczęki.

Metody: Kryteria włączenia to dzieci w wieku poniżej 12 lat z jednostronnym stawem skroniowo-żuchwowym lub brakiem wyrostka kłykciowego. Wirtualna pozycja żuchwy jest projektowana przed operacją na podstawie danych z tomografii komputerowej szczęki i uzębienia. Wydrukowane w 3D szablony i szyny okluzyjne służą do prowadzenia przeszczepu żebrowo-chrzęstnego i pozycji żuchwy. Podczas operacji dotknięta gałąź jest rekonstruowana za pomocą przeszczepu żebrowo-chrzęstnego pod wirtualną pozycją żuchwy. Po operacji szyna okluzyjna jest mocowana do szczęki przez co najmniej jeden miesiąc, a następnie zastępowana ortodontycznym aparatem czynnościowym, aby stymulować wzrost szczęki w dół. Okluzja, symetria twarzy, wzrost przeszczepu żebrowo-chrzęstnego byłyby oceniane i analizowane aż do dorosłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100081
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Hospital of stomatology
        • Kontakt:
          • Shuo Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są leczeni chirurgicznie w Klinice Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Pekińskiej Szkoły Uniwersyteckiej i Szpitala Stomatologicznego w Pekinie w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <12 lat
  • Jednostronna ankyloza stawu skroniowo-żuchwowego lub brak kłykcia;
  • Staw skroniowo-żuchwowy zrekonstruowany przeszczepem kostno-chrzęstnym;

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronne zesztywnienie stawu skroniowo-żuchwowego lub brak kłykci
  • W połączeniu z chorobą systematyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak stawu skroniowo-żuchwowego lub kłykci u dzieci z deformacją szczęki
kryteria włączenia: <12 lat; Jednostronna ankyloza stawu skroniowo-żuchwowego lub brak kłykcia; Staw skroniowo-żuchwowy zrekonstruowany przeszczepem żebrowo-chrzęstnym;
Procedura: rekonstrukcja stawu skroniowo-żuchwowego z przeszczepem żebrowo-chrzęstnym
rekonstrukcja stawu skroniowo-żuchwowego z przeszczepem żebrowo-chrzęstnym pod kontrolą wirtualnej pozycji żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwustronna wysokość gałęzi, odchylenie podbródka, wysokość szczęki
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Dwustronna wysokość gałęzi, odchylenie podbródka, wysokość szczęki w milimetrach. Pomiary te zostały wykonane przez ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgia)
przedoperacyjny
Obustronna wysokość gałęzi, odchylenie podbródka, wysokość szczęki 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Obustronna wysokość gałęzi, odchylenie podbródka, wysokość szczęki w milimetrach 6 miesięcy po operacji. Pomiary te zostały wykonane przez ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgia)
6 miesięcy po operacji
Obustronna wysokość gałęzi, odchylenie podbródka, wysokość szczęki 12 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Obustronna wysokość gałęzi, odchylenie podbródka, wysokość szczęki w milimetrach 12 miesięcy po operacji. Pomiary te zostały wykonane za pomocą ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgia).
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of stomatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • schen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane opublikowano 6 miesięcy po zakończeniu badania, w formie publikacji papierowej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj