Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van virtuele mandibulaire positie bij temporomandibulaire jont-reconstructie met costochondrale transplantatie bij kaakafwijkingen bij kinderen

7 april 2023 bijgewerkt door: shuo chen, Peking University

Toepassing van virtuele mandibulaire positie bij temporomandibulaire Jont-reconstructie met costochondrale transplantatie bij kaakafwijkingen bij kinderen.

Hypothese: Computerondersteund ontwerp virtuele mandibulaire positie is haalbaar voor costochondrale transplantaatgroei en occlusiestabilisatie bij de eenfasebehandeling van temporomandibulair gewrichtsankylose (TMJA) of condylusafwezigheid met kaakmisvorming bij kinderen.

Methoden: Het inclusiecriterium is kinderen patiënten jonger dan 12 jaar met unilaterale TMJA of condylus afwezigheid. Een virtuele mandibulaire positie wordt preoperatief ontworpen op basis van de CT-gegevens van kaak en gebit. 3D-geprinte sjablonen en occlusale spalken worden gebruikt om het costochondrale transplantaat en de mandibulaire positie te geleiden. Tijdens de operatie wordt de aangetaste ramus gereconstrueerd met costochondrale transplantatie onder de virtuele mandibulaire positie. Na de operatie wordt de occlusale spalk ten minste één maand aan de bovenkaak gefixeerd en vervolgens vervangen door een orthodontisch functioneel hulpmiddel om de neerwaartse groei van de bovenkaak te bevorderen. Occlusie, gezichtssymmetrie, costochondrale transplantaatgroei zou worden geëvalueerd en geanalyseerd tot de volwassenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100081
        • Werving
        • Peking University Hospital of Stomatology
        • Contact:
          • Shuo Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden chirurgisch behandeld op de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Peking University School en Hospital of Stomatology, Beijing, China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <12 jaar oud
  • Eenzijdige temporomandibulaire gewrichtsankylose of condylusafwezigheid;
  • Temporomandibulair gewricht gereconstrueerd met costochondraal transplantaat;

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale ankylose van het temporomandibulair gewricht of afwezigheid van de condylus
  • Gecombineerd met systematische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen TMJA of condylusafwezigheid met kaakafwijking
inclusiecriteria: <12 jaar; Eenzijdige ankylose van het temporomandibulair gewricht of afwezigheid van de condylus; Temporomandibulair gewricht gereconstrueerd met costochondraal transplantaat;
Procedure: temporomandibulaire jont-reconstructie met costochondrale transplantatie
temporomandibulaire jont-reconstructie met costochondrale transplantatie geleid door virtuele mandibulaire positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bilaterale ramushoogte, kinafwijking, bovenkaakhoogte
Tijdsspanne: vooroperatie
Bilaterale ramushoogte, kinafwijking, maxillahoogte in millimeter. Deze metingen werden uitgevoerd door ProPlan 2.0 (SynthesProPlan，Materialise，Belgium）
vooroperatie
Bilaterale ramushoogte, kinafwijking, maxillahoogte 6 maanden na operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie
Bilaterale ramushoogte, kinafwijking, maxillahoogte in millimeter 6 maanden na operatie. Deze metingen werden uitgevoerd door ProPlan 2.0 (SynthesProPlan，Materialise，Belgium）
6 maanden na operatie
Bilaterale ramushoogte, kinafwijking, maxillahoogte 12 maanden na operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Bilaterale ramushoogte, kinafwijking, maxillahoogte in millimeter 12 maanden na operatie. Deze metingen werden uitgevoerd door ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, België)
12 maanden na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of Stomatology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • schen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens werden 6 maanden na afloop van de proef gepubliceerd in de vorm van een papieren publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsasymmetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren