Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális mandibuláris pozíció alkalmazása a temporomandibularis Jont rekonstrukcióban Costochondralis grafttal gyermekek állkapocs deformációjában

2023. április 7. frissítette: shuo chen, Peking University

A virtuális mandibuláris pozíció alkalmazása a Temporomandibularis Jont rekonstrukcióban Costochondralis grafttal gyermekek állkapocs deformációjában.

Hipotézis: Számítógépes tervezésű virtuális mandibula-pozíció megvalósítható a costochondralis graft növekedéséhez és az elzáródás stabilizálásához gyermekek temporomandibularis ízületi ankylosisának (TMJA) vagy állkapocs deformációjával járó condylus hiányának egylépcsős kezelésében.

Módszerek: A felvételi kritérium 12 évesnél fiatalabb, egyoldali TMJA-ban vagy condyle-hiányban szenvedő gyermekek. Az állkapocs és a fogazat CT-adatai alapján preoperatívan egy virtuális mandibuláris pozíciót tervezünk. 3D nyomtatott sablonokat és okkluzális síneket használnak a costochondralis graft és a mandibula helyzetének irányítására. A műtét során az érintett ramust a virtuális mandibuláris pozíció alatt costochondralis grafttal rekonstruálják. A műtét után az okkluzális sínt legalább egy hónapig a felső állcsonthoz rögzítjük, majd fogszabályozó funkcionális készülékkel helyettesítjük, hogy elősegítsük a felső állcsont lefelé irányuló növekedését. Az okklúziót, az arc szimmetriáját, a costochondralis graft növekedését felnőttkorig értékeljük és elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100081
        • Toborzás
        • Peking University Hospital of Stomatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuo Chen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Pekingi Egyetemi Iskola és Szájgyógyászati ​​Kórház száj- és állcsontsebészeti osztályán kezelik, Pekingben, Kínában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • <12 éves
  • Egyoldali temporomandibularis ízületi ankylosis vagy condylus hiánya；
  • Köstokondrális grafttal rekonstruált temporomandibularis ízület；

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali temporomandibularis ízületi ankylosis vagy condylus hiánya
  • Szisztematikus betegséggel kombinálva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekek TMJA vagy condyle hiánya állkapocs deformációval
felvételi kritériumok: <12 éves; Egyoldali temporomandibularis ízületi ankylosis vagy condylus hiánya； Temporomandibularis ízület costochondralis grafttal rekonstruált；
Eljárás: temporomandibularis ízület rekonstrukció costochondralis transzplantációval
temporomandibularis ízületi rekonstrukció costochondralis transzplantációval, virtuális mandibulahelyzet által vezérelve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kétoldali ramus magasság, áll eltérés, maxilla magasság
Időkeret: műtét előtt
Kétoldali ramus magasság, áll eltérés, maxilla magasság milliméterben. Ezeket a méréseket a ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgium) végezte.
műtét előtt
Kétoldali ramus magasság, áll eltérés, maxilla magasság 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Kétoldali ramus magasság, áll eltérés, maxilla magasság milliméterben 6 hónappal a műtét után. Ezeket a méréseket a ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgium) végezte.
6 hónappal a műtét után
Kétoldali ramus magasság, áll eltérés, maxilla magasság 12 hónappal a műtét után.
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
Kétoldali ramus magasság, áll eltérés, maxilla magassága milliméterben 12 hónappal a műtét után. Ezeket a méréseket a ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgium) végezte
12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of Stomatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • schen

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat 6 hónappal a tárgyalás végén publikálták papíron

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arc aszimmetria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel