Anvendelse af virtuel mandibular position i temporomandibulær jont-rekonstruktion med costochondral graft hos børn kæbedeformitet
7. april 2023 opdateret af: shuo chen, Peking University
Anvendelse af virtuel mandibular position i temporomandibulær jont-rekonstruktion med costochondral graft hos børns kæbedeformitet.
Hypotese: Computerstøttet design virtuel underkæbeposition er mulig for vækst af costochondral transplantat og stabilisering af okklusion i et-trinsbehandlingen af børns temporomandibulær ledankylose (TMJA) eller fravær af kondyler med kæbedeformitet.
Metoder: Inklusionskriterierne er børnepatienter under 12 år med ensidig TMJA eller kondylefravær. En virtuel mandibularposition er designet præoperativt i henhold til CT-dataene for kæbe og tandsæt. 3D-printede skabeloner og okklusale skinner bruges til at styre costochondral graft og mandibular position. Under operationen rekonstrueres den berørte ramus med costochondral podning under den virtuelle mandibular position. Efter operationen fikseres den okklusale skinne til overkæben i mindst en måned, og erstattes derefter af ortodontisk funktionel anordning for at fremme nedadgående vækst af overkæben. Okklusion, ansigtssymmetri, dyrkning af costochondral transplantat vil blive evalueret og analyseret indtil voksenalderen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shuo Chen, MD
- Telefonnummer: +86 15910920699
- E-mail: chenshuo-88@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100081
- Rekruttering
- Peking University Hospital of stomatology
-
Kontakt:
- Shuo Chen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandles kirurgisk i afdelingen for oral og kæbekirurgi, Peking University School og Hospital of Stomatology, Beijing, Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <12 år gammel
- Unilateral temporomandibulær led ankylose eller kondylfravær;
- Temporomandibulært led rekonstrueret med costochondral graft;
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt temporomandibulært led ankylose eller kondylfravær
- Kombineret med systematisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn TMJA eller condyle fravær med kæbedeformitet
inklusionskriterier: <12 år gammel; Unilateral temporomandibulær led ankylose eller kondylfravær; Temporomandibulær led rekonstrueret med costochondral graft;
|
temporomandibulær led rekonstruktion med costochondral transplantation styret af virtuel mandibular position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilateral ramushøjde, hageafvigelse, maxillahøjde
Tidsramme: før operation
|
Bilateral ramushøjde, hageafvigelse, maxillahøjde i millimeter.
Disse målinger blev udført af ProPlan 2.0 (SynthesProPlan，Materialise，Belgien）
|
før operation
|
|
Bilateral ramushøjde, hageafvigelse, maxillahøjde 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Bilateral ramushøjde, hageafvigelse, maxillahøjde i millimeter 6 måneder efter operationen.
Disse målinger blev udført af ProPlan 2.0 (SynthesProPlan，Materialise，Belgien）
|
6 måneder efter operationen
|
|
Bilateral ramushøjde, hageafvigelse, maxillahøjde 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Bilateral ramushøjde, hageafvigelse, maxillahøjde i millimeter 12 måneder efter operationen. Disse målinger blev udført med ProPlan 2.0( SynthesProPlan，Materialise，Belgien）
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of stomatology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang X, Chen M, Wu Y, Wang B, Yang C. Management of temporomandibular joint ankylosis associated with mandibular asymmetry in infancy. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1316-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821c9342.
- Kaban LB, Perrott DH, Fisher K. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 1990 Nov;48(11):1145-51; discussion 1152. doi: 10.1016/0278-2391(90)90529-b.
- Kaban LB, Bouchard C, Troulis MJ. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis in children. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;67(9):1966-78. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.071.
- Perrott DH, Umeda H, Kaban LB. Costochondral graft construction/reconstruction of the ramus/condyle unit: long-term follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 1994 Dec;23(6 Pt 1):321-8. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80046-3.
- Padwa BL, Mulliken JB, Maghen A, Kaban LB. Midfacial growth after costochondral graft construction of the mandibular ramus in hemifacial microsomia. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Feb;56(2):122-7; discussion 127-8. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90847-3.
- Zhu S, Li J, Luo E, Feng G, Ma Y, Hu J. Two-stage treatment protocol for management of temporomandibular joint ankylosis with secondary deformities in adults: our institution's experience. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e565-72. doi: 10.1016/j.joms.2011.07.025.
- Lu C, Huang D, He D, Yang C, Yuan J. Digital occlusal splint for condylar reconstruction in children with temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1585-93. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.033. Epub 2014 Jan 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- schen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene blev offentliggjort 6 måneder i slutningen af forsøget i form af papirpublikation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .