Aplicação da Posição Virtual da Mandíbula na Reconstrução da Articulação Temporomandibular com Enxerto Costocondral na Deformidade da Mandíbula em Crianças
7 de abril de 2023 atualizado por: shuo chen, Peking University
Aplicação da Posição Virtual Mandibular na Reconstrução da Articulação Temporomandibular com Enxerto Costocondral em Deformidades Mandíbulas em Crianças.
Hipótese: A posição mandibular virtual auxiliada por computador é viável para crescimento de enxerto costocondral e estabilização da oclusão no tratamento de um estágio de crianças com anquilose da articulação temporomandibular (ATM) ou ausência de côndilo com deformidade da mandíbula.
Métodos: O critério de inclusão são crianças menores de 12 anos com ATM unilateral ou ausência de côndilo. Uma posição mandibular virtual é projetada no pré-operatório de acordo com os dados da TC da mandíbula e da dentição. Modelos impressos em 3D e talas oclusais são usados para guiar o enxerto costocondral e a posição mandibular. Durante a cirurgia, o ramo afetado é reconstruído com enxerto costocondral sob a posição mandibular virtual. Após a cirurgia, a placa oclusal é fixada na maxila por pelo menos um mês e, então, substituída por aparelho ortodôntico funcional para promover o crescimento inferior da maxila. Oclusão, simetria facial, crescimento do enxerto costocondral seriam avaliados e analisados até a idade adulta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuo Chen, MD
- Número de telefone: +86 15910920699
- E-mail: chenshuo-88@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100081
- Recrutamento
- Peking University Hospital of stomatology
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Contato:
- Shuo Chen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes são tratados cirurgicamente no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Escola da Universidade de Pequim e Hospital de Estomatologia, Pequim, China.
Descrição
Critério de inclusão:
- <12 anos
- Anquilose unilateral da articulação temporomandibular ou ausência do côndilo;
- Articulação temporomandibular reconstruída com enxerto costocondral;
Critério de exclusão:
- Anquilose bilateral da articulação temporomandibular ou ausência de côndilo
- Combinado com doença sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças TMJA ou ausência de côndilo com deformidade da mandíbula
critérios de inclusão: <12 anos; Anquilose unilateral da articulação temporomandibular ou ausência do côndilo; Articulação temporomandibular reconstruída com enxerto costocondral;
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reconstrução da articulação temporomandibular com transplante costocondral guiado por posição mandibular virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do ramo bilateral, desvio do queixo, altura da maxila
Prazo: pré-operação
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Altura do ramo bilateral, desvio do queixo, altura da maxila em milímetros.
Essas medições foram realizadas pelo ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Bélgica)
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pré-operação
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Altura do ramo bilateral, desvio do queixo, altura da maxila 6 meses após a operação
Prazo: 6 meses após a operação
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Altura do ramo bilateral, desvio do queixo, altura da maxila em milímetros 6 meses após a operação.
Essas medições foram realizadas pelo ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Bélgica)
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6 meses após a operação
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Altura do ramo bilateral, desvio do queixo, altura da maxila 12 meses após a operação.
Prazo: 12 meses após a operação
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Altura do ramo bilateral, desvio do queixo, altura da maxila em milímetros 12 meses após a operação. Essas medições foram realizadas pelo ProPlan 2.0 (SynthesProPlan，Materialise，Belgium）
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12 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of stomatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang X, Chen M, Wu Y, Wang B, Yang C. Management of temporomandibular joint ankylosis associated with mandibular asymmetry in infancy. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1316-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821c9342.
- Kaban LB, Perrott DH, Fisher K. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 1990 Nov;48(11):1145-51; discussion 1152. doi: 10.1016/0278-2391(90)90529-b.
- Kaban LB, Bouchard C, Troulis MJ. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis in children. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;67(9):1966-78. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.071.
- Perrott DH, Umeda H, Kaban LB. Costochondral graft construction/reconstruction of the ramus/condyle unit: long-term follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 1994 Dec;23(6 Pt 1):321-8. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80046-3.
- Padwa BL, Mulliken JB, Maghen A, Kaban LB. Midfacial growth after costochondral graft construction of the mandibular ramus in hemifacial microsomia. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Feb;56(2):122-7; discussion 127-8. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90847-3.
- Zhu S, Li J, Luo E, Feng G, Ma Y, Hu J. Two-stage treatment protocol for management of temporomandibular joint ankylosis with secondary deformities in adults: our institution's experience. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e565-72. doi: 10.1016/j.joms.2011.07.025.
- Lu C, Huang D, He D, Yang C, Yuan J. Digital occlusal splint for condylar reconstruction in children with temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1585-93. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.033. Epub 2014 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Assimetria facial
- Anormalidades da mandíbula
- Anquilose
Outros números de identificação do estudo
- schen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados foram publicados 6 meses após o final do estudo, por meio de publicação em papel
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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