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Application de la position mandibulaire virtuelle dans la reconstruction de la jonction temporo-mandibulaire avec greffe costochondrale chez les enfants avec une déformation de la mâchoire

7 avril 2023 mis à jour par: shuo chen, Peking University

Application de la position mandibulaire virtuelle dans la reconstruction de la jonction temporo-mandibulaire avec greffe costochondrale chez les enfants Jaw Deformity.

Hypothèse :La conception assistée par ordinateur de la position mandibulaire virtuelle est réalisable pour la croissance du greffon costochondral et la stabilisation de l'occlusion dans le traitement en une étape de l'ankylose de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) chez l'enfant ou de l'absence de condyle avec déformation de la mâchoire.

Méthodes : Les critères d'inclusion sont les enfants de moins de 12 ans présentant une absence unilatérale d'ATM ou de condyle. Une position mandibulaire virtuelle est conçue en préopératoire en fonction des données CT de la mâchoire et de la dentition. Des modèles imprimés en 3D et des attelles occlusales sont utilisés pour guider la greffe costochondrale et la position mandibulaire. Pendant la chirurgie, la branche affectée est reconstruite avec une greffe costochondrale sous la position mandibulaire virtuelle. Après la chirurgie, la gouttière occlusale est fixée au maxillaire au moins un mois, puis remplacée par un appareil fonctionnel orthodontique pour favoriser la croissance descendante du maxillaire. L'occlusion, la symétrie faciale, la croissance du greffon costochondral seraient évaluées et analysées jusqu'à l'âge adulte.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100081
        • Recrutement
        • Peking University Hospital of stomatology
        • Contact:
          • Shuo Chen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients sont traités chirurgicalement dans le département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'école universitaire et de l'hôpital de stomatologie de Pékin, en Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • <12 ans
  • Ankylose unilatérale de l'articulation temporo-mandibulaire ou absence de condyle;
  • Articulation temporo-mandibulaire reconstruite avec greffe costochondrale;

Critère d'exclusion:

  • Ankylose bilatérale de l'articulation temporo-mandibulaire ou absence de condyle
  • Combiné avec une maladie systématique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants TMJA ou absence de condyle avec déformation de la mâchoire
critères d'inclusion : <12 ans ; Ankylose unilatérale de l'articulation temporo-mandibulaire ou absence de condyle; Articulation temporo-mandibulaire reconstruite avec une greffe costochondrale;
reconstruction de la jonction temporo-mandibulaire avec transplantation costochondrale guidée par la position mandibulaire virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur de branche bilatérale, déviation du menton, hauteur du maxillaire
Délai: préopératoire
Hauteur de ramus bilatérale, déviation du menton, hauteur du maxillaire en millimètres. Ces mesures ont été réalisées par ProPlan 2.0( SynthesProPlan,Materialise,Belgium)
préopératoire
Hauteur de ramus bilatérale, déviation du menton, hauteur du maxillaire 6 mois après l'opération
Délai: 6 mois après l'opération
Hauteur de ramus bilatérale, déviation du menton, hauteur du maxillaire en millimètre 6 mois après l'opération. Ces mesures ont été réalisées par ProPlan 2.0( SynthesProPlan,Materialise,Belgium)
6 mois après l'opération
Hauteur de ramus bilatérale, déviation du menton, hauteur du maxillaire 12 mois après l'opération.
Délai: 12 mois après l'opération
Hauteur de la branche bilatérale, déviation du menton, hauteur du maxillaire en millimètres 12 mois après l'opération. Ces mesures ont été réalisées par ProPlan 2.0 (SynthesProPlan,Materialise,Belgium)
12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of stomatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données ont été publiées 6 mois après la fin de l'essai, sous forme de publication papier

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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