Anwendung der virtuellen Unterkieferposition bei der Rekonstruktion des Kiefergelenks mit kostochondralem Transplantat bei Kieferdeformität bei Kindern
7. April 2023 aktualisiert von: shuo chen, Peking University
Anwendung der virtuellen Unterkieferposition bei der Rekonstruktion des Kiefergelenks mit kostochondralem Transplantat bei Kieferdeformität bei Kindern.
Hypothese: Die virtuelle Unterkieferposition mit computergestütztem Design ist für das Wachstum von kostochondralen Transplantaten und die Stabilisierung der Okklusion in der einzeitigen Behandlung von Kiefergelenksankylose (TMJA) oder Kondylenfehlen bei Kindern mit Kieferdeformität machbar.
Methoden: Einschlusskriterium sind Kinder unter 12 Jahren mit einseitigem TMJA oder fehlendem Kondylus. Präoperativ wird anhand der CT-Daten von Kiefer und Gebiss eine virtuelle Unterkieferposition konstruiert. 3D-gedruckte Schablonen und Okklusionsschienen werden verwendet, um das kostochondrale Transplantat und die Position des Unterkiefers zu führen. Während der Operation wird der betroffene Ast mit costochondralem Transplantat unter der virtuellen Unterkieferposition rekonstruiert. Nach der Operation wird die Okklusionsschiene für mindestens einen Monat am Oberkiefer befestigt und dann durch eine kieferorthopädische funktionelle Apparatur ersetzt, um das Abwärtswachstum des Oberkiefers zu fördern. Okklusion, Gesichtssymmetrie, kostochondrales Transplantatwachstum würden bis zum Erwachsenenalter bewertet und analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shuo Chen, MD
- Telefonnummer: +86 15910920699
- E-Mail: chenshuo-88@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100081
- Rekrutierung
- Peking University Hospital of Stomatology
-
Kontakt:
- Shuo Chen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Peking University School and Hospital of Stomatology, Peking, China, chirurgisch behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <12 Jahre alt
- Einseitige Ankylose des Kiefergelenks oder Fehlen des Kondylus;
- Kiefergelenk rekonstruiert mit costochondralem Transplantat;
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Ankylose des Kiefergelenks oder Fehlen des Kondylus
- Kombiniert mit systematischer Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder TMJA oder Fehlen des Kondylus mit Kieferdeformität
Einschlusskriterien: <12 Jahre alt; Einseitige Ankylose des Kiefergelenks oder Fehlen des Kondylus； Rekonstruktion des Kiefergelenks mit costochondralem Transplantat；
|
Kiefergelenksrekonstruktion mit costochondraler Transplantation, geführt durch virtuelle Unterkieferposition
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bilaterale Ramushöhe, Kinnabweichung, Oberkieferhöhe
Zeitfenster: Voroperation
|
Beidseitige Asthöhe, Kinnabweichung, Oberkieferhöhe in Millimeter.
Diese Messungen wurden mit ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgien) durchgeführt.
|
Voroperation
|
|
Bilaterale Asthöhe, Kinnabweichung, Oberkieferhöhe 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Bilaterale Asthöhe, Kinnabweichung, Oberkieferhöhe in Millimetern 6 Monate nach der Operation.
Diese Messungen wurden mit ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgien) durchgeführt.
|
6 Monate nach der Operation
|
|
Beidseitige Asthöhe, Kinnabweichung, Oberkieferhöhe 12 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Bilaterale Asthöhe, Kinnabweichung, Oberkieferhöhe in Millimetern 12 Monate nach der Operation. Diese Messungen wurden mit ProPlan 2.0 (SynthesProPlan, Materialise, Belgien) durchgeführt.
|
12 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yi Zhang, PhD, Peking University Hospital of Stomatology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang X, Chen M, Wu Y, Wang B, Yang C. Management of temporomandibular joint ankylosis associated with mandibular asymmetry in infancy. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1316-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821c9342.
- Kaban LB, Perrott DH, Fisher K. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 1990 Nov;48(11):1145-51; discussion 1152. doi: 10.1016/0278-2391(90)90529-b.
- Kaban LB, Bouchard C, Troulis MJ. A protocol for management of temporomandibular joint ankylosis in children. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;67(9):1966-78. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.071.
- Perrott DH, Umeda H, Kaban LB. Costochondral graft construction/reconstruction of the ramus/condyle unit: long-term follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 1994 Dec;23(6 Pt 1):321-8. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80046-3.
- Padwa BL, Mulliken JB, Maghen A, Kaban LB. Midfacial growth after costochondral graft construction of the mandibular ramus in hemifacial microsomia. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Feb;56(2):122-7; discussion 127-8. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90847-3.
- Zhu S, Li J, Luo E, Feng G, Ma Y, Hu J. Two-stage treatment protocol for management of temporomandibular joint ankylosis with secondary deformities in adults: our institution's experience. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e565-72. doi: 10.1016/j.joms.2011.07.025.
- Lu C, Huang D, He D, Yang C, Yuan J. Digital occlusal splint for condylar reconstruction in children with temporomandibular joint ankylosis. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1585-93. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.033. Epub 2014 Jan 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Kiefererkrankungen
- Maxillofaziale Anomalien
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Gesichtsasymmetrie
- Kieferanomalien
- Ankylose
Andere Studien-ID-Nummern
- schen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten wurden 6 Monate nach Ende der Studie in Form einer Papierveröffentlichung veröffentlicht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesichtsasymmetrie
-
University of JaenAbgeschlossenOro-Facial-Digital-SyndromSpanien
-
Lisa M. Guay-WoodfordNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungNephronophthise | Joubert-Syndrom | Bardet-Biedl-Syndrom | Autosomal-rezessive polyzystische Nierenerkrankung | Angeborene Leberfibrose | Hepato-/renale fibrozystische Erkrankung | Meckel-Gruber-Syndrom | Caroli-Syndrom | Oro-Facial-Digital-Syndrom Typ I | Glomerulozystische NierenerkrankungVereinigte Staaten
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Abgeschlossen22q11.2 Deletionssyndrom | Velo-Cardio-Facial-SyndromVereinigte Staaten
-
Bausch Health Americas, Inc.BeendetPsychose | Velo-kardio-faziales SyndromVereinigte Staaten