- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03848364
힙합 뇌졸중: 학교 기반 공공 뇌졸중 교육 개입의 주 전역 보급
이 연구는 뉴욕주 보건부(NYSDOH) 뇌졸중 지정 프로그램과의 파트너십을 통해 NYS 뇌졸중 센터를 통해 힙합 뇌졸중 2.0(HHS2.0)을 보다 이질적인(도시, 교외 및 시골 인구)에게 전파하는 것을 목표로 합니다. 이 디지털 프로그램은 연구에서 뇌졸중 인식을 전달하는 데 효과가 있음을 보여준 원래 힙합 뇌졸중 프로그램의 두 번째 부분입니다. 본 연구에서 연구자는 Hip Hop Stroke 2.0(HHS2.0)으로 학교 교실에 개입할 것을 제안한다. 9-11세 어린이를 위한 디지털 프로그램.
주요 목표:
목표 1: 뇌졸중 센터 및 지역 학교 수준에서 새롭고 이질적인 샘플에서 HHS 프로그램의 이해에 영향을 미치는 장벽 및 촉진제와 같은 상황적 요인을 식별합니다.
가설 1: 뇌졸중 센터와 지역 학교 수준의 맥락적 요인은 HHS의 차별적인 이해로 이어질 것입니다.
목표 2: HHS 프로그램의 뇌졸중 센터 구현이 무작위 임상 시험 결과와 결과를 교차 검증하여 지역 학생들의 뇌졸중 이해력 증가로 이어지는지 여부를 결정합니다.
가설 2: 뇌졸중 센터 시행은 지역 학생들의 뇌졸중 문해력 증가로 이어질 것입니다.
보조 목표:
목표 3: 실제 실무 조건에서 고성능 구현 및 효과의 결정 요인을 평가합니다.
목표 4: HHS 프로그램 구현과 관련된 비용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 급성 뇌졸중 치료에도 불구하고 미국에서는 10% 미만의 환자가 이를 받고 있습니다. 이 치료에 대한 가장 큰 장벽은 뇌졸중 징후 및 증상에 대한 지식 및 치료 의도에 대한 지식이 없음을 포함하는 병원 전 지연입니다. 이용 가능한 뇌졸중 교육 자료는 풍부하지만, 연구를 통해 뇌졸중 문해력(증상에 대한 지식, 긴급 조치 및 예방 조치)의 심각한 결함이 계속해서 드러납니다.
미국에서 허혈성 뇌졸중 사건의 7%만이 병원 도착 지연으로 인해 혈전 용해(t-PA) 요법1을 받고 있으며, 이는 대부분 뇌졸중 증상을 인식하지 못하고 즉시 911에 전화하지 못하는 것과 관련이 있습니다. 대중의 뇌졸중 문해력을 향상시키기 위한 노력은 공공 서비스 발표 및 인쇄 광고를 포함하는 매스 미디어 뇌졸중 교육 캠페인에 의해 추진되었습니다. 그러나 이러한 노력은 특정 미디어 캠페인을 위한 자금 지원 기간 이후에 911 사용(조기 병원 도착의 주요 결정 요인)에 영향을 미치지 못했습니다. 뇌졸중 센터는 구급차 서비스 사용을 촉진하는 공공 뇌졸중 교육 이니셔티브를 위한 보다 지속 가능한 채널을 대표할 수 있습니다.
주 보건부(State Department of Health)와 합동 위원회(Joint Commission)는 특정 뇌졸중 치료 조치의 이행을 요구하는 인증 프로세스를 통해 뇌졸중 센터 병원을 규제합니다. 특히, 이러한 규제 요건 중 하나는 병원의 지역사회 뇌졸중 교육입니다. 그러나 이들은 저개발 상태이며 지침 및 평가 메트릭이 부족합니다. 결과적으로 뇌졸중 센터의 뇌졸중 교육 노력은 종종 제대로 전달되지 않으며 증거 기반 접근법을 사용하지 않습니다.
이 프로그램은 학교가 원시 예방 모듈을 통해 뉴욕주 보건 교육 요건을 충족하도록 돕습니다. 아이들은 또한 부모/간병인에게 뇌졸중 정보를 가르치도록 배웁니다. HHS2.0은 9-11세의 주로 흑인과 히스패닉계 도시 학교 어린이 3,000명 이상이 참여한 무작위 임상 시험(RCT)을 포함한 여러 연구를 통해 실제 환경에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구에서는 어린이가 (1) 뇌졸중을 목격했을 때 911에 전화하는 자기 효능감을 포함하여 뇌졸중을 인식하는 방법을 배우고 최소 15개월 동안 이 지식을 유지하고 (2) 부모에게 성공적으로 뇌졸중 읽기 능력을 전달할 수 있음을 발견했습니다 그리고 이 지식을 최소 3개월 동안 유지하는 조부모, (3) 가정이나 지역 사회에서 발생하는 뇌졸중 증상을 목격하면 실제로 911에 전화합니다.
이 프로젝트는 이전에 자금을 지원받은 RCT(R01NS067443)의 파생물입니다. 여기서 우리는 뉴욕시의 경제적으로 어려움을 겪고 있는 소수 민족 거주자들에게 뇌졸중 증상을 인식하고 올바른 대응을 알도록 가르치는 새로운 개입의 효과를 개발하고 확립했습니다. 911(뇌졸중 문해력).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 47개의 병원(뇌졸중 센터) 지리적 집수 지역에 위치한 학교
- 4학년 및/또는 5학년 수업이 있는 학교는 다음을 확인했습니다. 학생회에는 각 학년에 최소 50명의 학생이 있으며, 다양한 사회 인구학적 NYS 커뮤니티, HHS 프로그램 구현에 필요한 컴퓨터 리소스/인터넷 액세스가 있습니다.
제외 기준:
- 학습 장애가 있는 학생으로 구성된 특수 교육 학교.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 힙합 뇌졸중 2.0 개입 그룹
4학년과 5학년 학생들은 지역 뇌졸중 센터에서 배포하고 구현하는 힙합 뇌졸중 2.0이라는 개입을 받게 됩니다. 아동 중재 건강 커뮤니케이션 프레임워크를 사용하여 아이들을 "뇌졸중 지식"을 갖춘 다음 도구를 통해 뇌졸중 지식이 있는 학생들에게 권한을 부여합니다. 집에 있는 부모와 조부모에게 실행 가능한 뇌졸중 지식(뇌졸중 증상 인식 및 911에 전화해야 하는 긴급성)을 성공적으로 전달하는 데 필요합니다.
|
HHS2.0은 혁신적인 멀티미디어 프로그램으로 뇌졸중 증상에 대해 위험에 처한 인구를 교육하고 발생 시 즉시 911에 전화하기 위해 고안된 짧은 3시간(3일 동안 하루 1시간) 학교 기반 개입입니다(뇌졸중 문해력 ).
HHS2.0은 내러티브 만화 및 멀티미디어 게임을 사용하여 학교 시스템의 4학년 및 5학년 어린이(9-11세)를 대상으로 하는 자가 관리 대화형 모듈로 온라인 웹 링크를 통해 액세스 및 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 리터러시 점수의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 최소 3일
|
조사관은 사전 사후 테스트 설계를 사용하여 검증된 Stroke Literacy Action Measure로 4학년 및 5학년 학생들의 뇌졸중 문해력을 평가합니다.
읽고 쓰는 능력은 올바르게 답한 질문의 백분율로 결정됩니다.
정답률이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 기준선으로부터 최소 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램 이해에 영향을 미치는 장벽의 평균 수
기간: 기준선, 기준선으로부터 최소 1년
|
조사자는 구현을 위한 통합 프레임워크(CFIR)를 사용하여 프로그램 업데이트에 영향을 미치는 요인의 평균 비율을 찾을 것입니다.
CFIR은 이러한 평균을 평가하기 위해 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 프레임워크로 측정됩니다.
|
기준선, 기준선으로부터 최소 1년
|
|
프로그램 이해에 영향을 미치는 촉진자의 평균 수
기간: 기준선, 기준선으로부터 최소 1년
|
조사자는 구현을 위한 통합 프레임워크(CFIR)를 사용하여 프로그램 업데이트에 영향을 미치는 요인의 평균 비율을 찾을 것입니다.
CFIR은 이러한 평균을 평가하기 위해 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 프레임워크로 측정됩니다.
|
기준선, 기준선으로부터 최소 1년
|
|
고성능 구현 및 효율성을 제공하는 결정 요인의 평균 수
기간: 기본, 최대 2년
|
목표 1 및 목표 2의 데이터를 사용하여 조사자는 RE-AIM 변수에서 생성된 데이터와 관련하여 각 뇌졸중 센터의 맥락 데이터를 분석합니다.
조사관은 뇌졸중 센터 및 지역 학교 수준에서 개입의 채택, 구현 및 유지에 영향을 미치는 요인/요소의 평균 수를 평가합니다.
|
기본, 최대 2년
|
|
프로그램 구현과 관련된 평균 총 비용
기간: 기본, 최대 2년
|
조사관은 1) 실행 기관(1차 비용 분석) 및 2) 전체 사회(2차 비용 분석)의 두 가지 보완적인 관점에서 비용 분석을 수행합니다.
조사관은 참여하는 뇌졸중 센터 및 학교(실행 기관)의 경험을 기반으로 먼저 비용 및 그 변형을 추정합니다.
조사관은 자원 비용 방법을 사용하여 HHS 프로그램의 총 비용, 주요 구성 요소 및 활동, 참가자당 비용의 추정치를 개발하고 평균 합계를 살펴봅니다.
|
기본, 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .