Hip Hop Aivohalvaus: koulupohjaisen julkisen aivohalvauskoulutusintervention levittäminen valtion laajuisesti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on levittää Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) heterogeenisemmälle (kaupunki-, esikaupunki- ja maaseutuväestölle) NYS Stroke Centerin kautta yhteistyössä New Yorkin osavaltion terveysministeriön (NYSDOH) aivohalvausmääritysohjelman kanssa. Tämä digitaalinen ohjelma on toinen osa alkuperäisestä Hip Hop Stroke -ohjelmasta, jossa tutkimus osoitti tehokkuutta aivohalvaustietoisuuden välittämisessä. Tässä tutkimuksessa tutkija ehdottaa puuttumista koulujen luokkahuoneisiin Hip Hop Stroke 2.0:lla (HHS2.0) digitaalinen ohjelma, joka on suunnattu 9–11-vuotiaille lapsille.
Ensisijaiset tavoitteet:
Tavoite 1: Tunnistaa kontekstuaaliset tekijät, kuten esteet ja fasilitaattorit, jotka vaikuttavat HHS-ohjelman käyttöönottoon uudessa, heterogeenisessä otoksessa aivohalvauskeskuksen ja paikallisten koulujen tasolla.
Hypoteesi 1: Aivohalvauskeskuksen ja paikallisten koulujen kontekstitekijät johtavat HHS:n erilaiseen käyttöön.
Tavoite 2: Selvittää, johtaako HHS-ohjelman aivohalvauskeskuksen toteutus paikallisten opiskelijoiden aivohalvauslukutaidon lisääntymiseen ristiinvalidoimalla tulokset satunnaistetun kliinisen tutkimuksemme tulosten kanssa.
Hypoteesi 2: Aivohalvauskeskuksen käyttöönotto lisää paikallisten opiskelijoiden aivohalvauslukutaitoa.
Toissijaiset tavoitteet:
Tavoite 3: Arvioida tehokkaan toteutuksen ja tehokkuuden määrääviä tekijöitä todellisissa käytännön olosuhteissa.
Tavoite 4: Arvioida HHS-ohjelman toteuttamiseen liittyviä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta tehokkaasta akuutin aivohalvauksen hoidosta, alle 10 % potilaista Yhdysvalloissa saa niitä. Suurin este tälle hoidolle ovat sairaalahoitoa edeltävät viivästykset, joihin sisältyy vain ei, tieto aivohalvauksen merkeistä ja oireista sekä aikomus hakeutua hoitoon. Vaikka saatavilla on runsaasti aivohalvauskoulutusmateriaaleja, tutkimukset paljastavat edelleen vakavia puutteita aivohalvauslukutaitoon (oireiden tuntemus, kiireelliset toimet ja ehkäisytoimenpiteet).
Vain 7 % iskeemisistä aivohalvaustapahtumista Yhdysvalloissa saa trombolyysihoitoa (t-PA)1 viivästyneen sairaalaan saapumisen vuoksi, mikä johtuu useimmiten siitä, ettei aivohalvauksen oireita tunnistettu ja hätänumeroon soitettu välittömästi. Ponnisteluja yleisön aivohalvauslukutaidon parantamiseksi ovat ohjanneet joukkomedian aivohalvausvalistuskampanjat, jotka sisältävät julkisia palveluilmoituksia ja painettua mainontaa. Näillä ponnisteluilla ei kuitenkaan ole ollut vaikutusta hätänumeron käyttöön (pääasiallinen varhaisen sairaalaan saapumisen määräävä tekijä) tietyn mediakampanjan rahoituskauden jälkeen. Aivohalvauskeskukset voivat olla kestävämpiä kanavia ambulanssipalvelujen käyttöä edistäville julkisille aivohalvausvalistushankkeille.
State Department of Health ja Joint Commission säätelevät aivohalvauskeskuksen sairaaloita akkreditointiprosessin kautta, joka edellyttää tiettyjen aivohalvauksen hoitotoimenpiteiden täyttämistä. Erityisesti yksi näistä sääntelyvaatimuksista on sairaalan antama aivohalvauskoulutus; ne ovat kuitenkin alikehittyneitä, ja niistä puuttuu ohjeita ja arviointimittareita. Tästä syystä aivohalvauskeskusten aivohalvausvalistustyöt ovat usein huonosti toteutettuja, eivätkä ne käytä näyttöön perustuvia lähestymistapoja.
Ohjelma auttaa kouluja täyttämään NYS:n terveyskasvatuksen vaatimukset alkuperäisen ennaltaehkäisymoduulien kautta. Lapsia opetetaan myös opettamaan aivohalvaustietoa vanhemmilleen/hoitajilleen. HHS2.0 on osoittautunut tehokkaaksi reaalimaailmassa useissa tutkimuksissa, mukaan lukien satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), johon osallistui yli 3 000 pääasiassa mustaa ja latinalaisamerikkalaista 9–11-vuotiasta kaupunkikoululasta. Näissä tutkimuksissa havaittiin, että lapset voivat ja tulevat: (1) oppimaan tunnistamaan aivohalvauksen, mukaan lukien kyky soittaa hätänumeroon, kun he todistavat aivohalvauksen, ja säilyttää nämä tiedot vähintään 15 kuukautta, (2) viestiä aivohalvauslukutaidot onnistuneesti vanhemmilleen. ja isovanhemmat, jotka säilyttävät tämän tiedon vähintään 3 kuukautta, ja (3) todella soittavat hätänumeroon, kun he todistavat aivohalvauksen oireita esiintyvän kodissaan tai yhteisössä.
Tämä projekti on jatkoa aiemmin rahoitetusta RCT:stämme (R01NS067443), jossa kehitimme ja vahvistimme uuden toimenpiteen tehokkuuden opettaaksemme New Yorkin taloudellisesti haasteellisia vähemmistöjä tunnistamaan aivohalvauksen oireet ja tietämään oikean vastauksen - soita 911 (aivohalvaus) luku-ja kirjoitustaito).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut sijaitsevat 47 sairaalan (aivohalvauskeskuksen) maantieteellisellä vaikutusalueella
- Koulut, joissa on 4. ja/tai 5. luokkia ja ovat todenneet seuraavat: oppilaskunnilla on vähintään 50 oppilasta jokaisella näistä luokista, monipuoliset sosiodemografiset NYS-yhteisöt ja HHS-ohjelman toteuttamiseen tarvittavat tietokoneresurssit / Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisopetuskoulu, jonka oppilaskunta koostuu oppimisvammaisista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hip Hop Stroke 2.0 -interventioryhmä
Neljännen ja viidennen luokan oppilaat saavat paikallisten aivohalvauskeskusten levittämän ja toteuttaman Hip Hop Stroke 2.0:n, joka käyttää lapsivälitteisen terveysviestinnän puitteita tehdäkseen lapsista "halvauslukutaitoisia" ja antaa näille aivohalvauslukutaitoisille oppilaille työkalut. tarvitaan onnistuneesti kommunikoimaan toimivaa aivohalvaustietoa (aivohalvauksen oireiden tunnistaminen ja hätänumeroon soittaminen) vanhemmilleen ja isovanhemmilleen kotona.
|
HHS2.0 on innovatiivinen, multimediaohjelma, lyhyt 3 tunnin (1 h/päivä 3 päivää), koulupohjainen interventio, joka on suunniteltu kouluttamaan riskiryhmiä aivohalvauksen oireista ja soittamaan hätänumeroon välittömästi niiden ilmaantuessa (aivohalvauslukutaito). ).
HHS2.0:aa käytetään ja toimitetaan verkkolinkin kautta verkossa itsehallinnollisina interaktiivisina moduuleina, jotka on suunnattu koulujärjestelmän 4. ja 5. luokkalaisille (9–11-vuotiaille) narratiivisten sarjakuvien ja multimediapelien avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivohalvauksen lukutaitopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, vähintään 3 päivää lähtötasosta
|
Tutkija arvioi 4. ja 5. luokan opiskelijoiden aivohalvauslukutaidon validoidulla aivohalvauslukutaidon toimenpidekokonaisuudella käyttäen testausta edeltävää suunnittelua.
Lukutaito määräytyy oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuuden perusteella.
Suurempi oikea prosenttiosuus tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, vähintään 3 päivää lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman käyttöönottoon vaikuttavien esteiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vähintään 1 vuosi lähtötasosta
|
Tutkija löytää ohjelman päivitykseen vaikuttavien tekijöiden keskimääräisen määrän käyttämällä CFIR:ää (Consolidated Framework for Implementation).
CFIR-arvoa mitataan kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, käyttöönoton ja ylläpidon (RE-AIM) -kehyksen avulla näiden keskiarvojen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, vähintään 1 vuosi lähtötasosta
|
|
Ohjelman käyttöönottoon vaikuttavien ohjaajien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vähintään 1 vuosi lähtötasosta
|
Tutkija löytää ohjelman päivitykseen vaikuttavien tekijöiden keskimääräisen määrän käyttämällä CFIR:ää (Consolidated Framework for Implementation).
CFIR-arvoa mitataan kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, käyttöönoton ja ylläpidon (RE-AIM) -kehyksen avulla näiden keskiarvojen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, vähintään 1 vuosi lähtötasosta
|
|
Keskimääräinen määrä vaikuttavia tekijöitä, jotka tuottavat korkean suorituskyvyn ja tehokkuuden
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 vuotta
|
Käyttämällä tavoitteen 1 ja tavoitteen 2 tietoja, tutkija analysoi kontekstuaaliset tiedot kustakin aivohalvauskeskuksesta suhteessa RE-AIM-muuttujista luotuun dataan.
Tutkija arvioi niiden tekijöiden/elementtien keskimääräisen lukumäärän, jotka vaikuttavat toimenpiteen käyttöönottoon, toteuttamiseen ja ylläpitoon aivohalvauskeskuksessa ja paikallisella koulutasolla.
|
Perustaso, enintään 2 vuotta
|
|
Ohjelman toteuttamiseen liittyvät keskimääräiset kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 vuotta
|
Tutkija tekee kustannusanalyysejä kahdesta toisiaan täydentävästä näkökulmasta: 1) täytäntöönpanovirastot (ensisijainen kustannusanalyysi) ja 2) koko yhteiskunta (sekundaarinen kustannusanalyysi).
Tutkija arvioi ensin kustannukset ja niiden vaihtelut osallistuvien aivohalvauskeskusten ja koulujen (täytäntöönpanovirastojen) kokemuksen perusteella.
Tutkija laatii arvioita HHS-ohjelman kokonaiskustannuksista, sen keskeisistä osista ja toiminnoista sekä osallistujakohtaisista kustannuksista resurssikustannusmenetelmällä ja tarkastelee keskimääräisiä kokonaiskustannuksia.
|
Perustaso, enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ6052
- 2R01NS067443-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .