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Ictus hip-hop: diffusione in tutto lo stato di un intervento pubblico di educazione all'ictus nelle scuole

31 agosto 2023 aggiornato da: Olajide Williams, Columbia University

Questo studio mira a diffondere l'Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) a una popolazione più eterogenea (popolazione urbana, suburbana e rurale) tramite i centri per l'ictus dello Stato di New York attraverso una partnership con il programma di designazione dell'ictus del Dipartimento della salute dello Stato di New York (NYSDOH). Questo programma digitale è una seconda parte di un programma originale Hip Hop Stroke in cui lo studio ha dimostrato l'efficacia nel comunicare la consapevolezza dell'ictus. In questo studio, il ricercatore propone di intervenire nelle aule scolastiche con l'Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) programma digitale, rivolto a bambini dai 9 agli 11 anni.

Obiettivi primari:

Obiettivo 1: identificare i fattori contestuali, come barriere e facilitatori, che influenzano l'adozione del programma HHS in un nuovo campione eterogeneo presso il Centro per l'ictus ea livello di scuola locale.

Ipotesi 1: i fattori contestuali presso il Centro per l'ictus e i livelli scolastici locali porteranno a un assorbimento differenziale dell'HHS.

Obiettivo 2: Determinare se l'implementazione del programma HHS da parte del Centro per l'ictus porta a una maggiore alfabetizzazione sull'ictus degli studenti locali mediante convalida incrociata dei risultati con i risultati della nostra sperimentazione clinica randomizzata.

Ipotesi 2: l'implementazione del Centro per l'ictus porterà ad una maggiore alfabetizzazione sull'ictus degli studenti locali.

Obiettivi secondari:

Obiettivo 3: valutare le determinanti dell'implementazione e dell'efficacia ad alte prestazioni in condizioni pratiche del mondo reale.

Obiettivo 4: valutare i costi associati all'attuazione del programma HHS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'efficacia del trattamento dell'ictus acuto, meno del 10% dei pazienti negli Stati Uniti li riceve. Il più grande ostacolo a questo trattamento sono i ritardi pre-ospedalieri che includono la conoscenza limitata dei segni e dei sintomi dell'ictus e l'intenzione di cercare assistenza. Sebbene sia disponibile un'abbondanza di materiali educativi sull'ictus, gli studi continuano a rivelare gravi carenze nell'alfabetizzazione sull'ictus (conoscenza dei sintomi, azione urgente e misure di prevenzione).

Solo il 7% degli eventi di ictus ischemico negli Stati Uniti riceve la terapia di trombolisi (t-PA)1 a causa del ritardo nell'arrivo in ospedale, il più delle volte correlato all'incapacità di riconoscere i sintomi dell'ictus e di chiamare immediatamente i servizi di emergenza sanitaria. Gli sforzi per migliorare l'alfabetizzazione del pubblico sull'ictus sono stati guidati da campagne di educazione sull'ictus dei mass media che includono annunci di servizio pubblico e pubblicità stampata. Tuttavia, questi sforzi non hanno avuto alcun effetto sull'uso del 911 (il principale fattore determinante dell'arrivo anticipato in ospedale) oltre il periodo di finanziamento per la specifica campagna mediatica. I centri per l'ictus possono rappresentare canali più sostenibili per le iniziative pubbliche di educazione all'ictus che promuovono l'uso dei servizi di ambulanza.

I Dipartimenti statali della salute e la Commissione congiunta regolano gli ospedali dei centri per l'ictus attraverso un processo di accreditamento che richiede l'adempimento di determinate misure di cura dell'ictus. In particolare, uno di questi requisiti normativi è l'educazione all'ictus della comunità da parte dell'ospedale; tuttavia, questi sono sottosviluppati e mancano di linee guida e metriche di valutazione. Di conseguenza, gli sforzi educativi sull'ictus da parte dei centri per l'ictus sono spesso forniti in modo inadeguato e non utilizzano approcci basati sull'evidenza.

Il programma aiuta le scuole a soddisfare i requisiti di educazione sanitaria dello Stato di New York attraverso i suoi moduli di prevenzione primordiale. Ai bambini viene anche insegnato a insegnare informazioni sull'ictus ai loro genitori/tutori. HHS2.0 ha dimostrato di essere efficace nel mondo reale attraverso diversi studi, tra cui uno studio clinico randomizzato (RCT) che ha coinvolto più di 3.000 bambini delle scuole urbane prevalentemente neri e ispanici di età compresa tra 9 e 11 anni. Questi studi hanno scoperto che i bambini possono e vogliono: (1) imparare a riconoscere l'ictus, inclusa l'autoefficacia per chiamare i servizi di emergenza sanitaria quando assistono a un ictus, e conservare questa conoscenza per almeno 15 mesi, (2) comunicare con successo l'alfabetizzazione sull'ictus ai loro genitori e nonni che conservano questa conoscenza per almeno 3 mesi e (3) chiamano effettivamente i servizi di emergenza sanitaria quando assistono a sintomi di ictus che si verificano nelle loro case o comunità.

Questo progetto è una conseguenza del nostro RCT precedentemente finanziato (R01NS067443), in cui abbiamo sviluppato e stabilito l'efficacia di un nuovo intervento per insegnare ai residenti delle minoranze economicamente svantaggiate di New York City a riconoscere i sintomi dell'ictus e conoscere la risposta corretta: chiamare il 911 (ictus alfabetizzazione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olajide A. Williams, MD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scuole situate nei 47 bacini geografici ospedalieri (centri ictus).
  • Scuole con classi di 4a e/o 5a classe e hanno accertato quanto segue: i corpi studenteschi hanno almeno 50 studenti in ciascuna di queste classi, diverse comunità socio-demografiche dello Stato di New York e risorse informatiche/accesso a Internet necessarie per l'attuazione del programma HHS.

Criteri di esclusione:

  • Scuola di educazione speciale con un corpo studentesco composto da persone con difficoltà di apprendimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Hip Hop Stroke 2.0
Gli studenti di 4a e 5a elementare riceveranno l'intervento, Hip Hop Stroke 2.0, diffuso e implementato dai centri locali per l'ictus - utilizza un quadro di comunicazione sanitaria mediata dai bambini per rendere i bambini "alfabetizzati sull'ictus" e quindi potenziare questi studenti alfabetizzati sull'ictus con gli strumenti tenuti a comunicare con successo conoscenze utili sull’ictus (riconoscimento dei sintomi dell’ictus e urgenza di chiamare i servizi di emergenza) ai loro genitori e nonni a casa.
HHS2.0 è un programma multimediale innovativo, un breve intervento scolastico di 3 ore (1 ora al giorno per 3 giorni) progettato per educare le popolazioni a rischio sui sintomi dell'ictus e chiamare immediatamente i servizi di emergenza sanitaria nel caso in cui si verifichino (alfabetizzazione sull'ictus ). HHS2.0 è accessibile e fornito tramite un collegamento Web online come moduli interattivi autosomministrati destinati ai bambini di 4a e 5a elementare nel sistema scolastico (età 9-11) utilizzando cartoni animati narrativi e giochi multimediali.
Altri nomi:
  • HHS2.0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di alfabetizzazione all'ictus
Lasso di tempo: Basale, almeno 3 giorni dal basale
Lo sperimentatore valuterà l'alfabetizzazione all'ictus tra gli studenti di 4a e 5a elementare con la misura dell'azione sull'alfabetizzazione all'ictus convalidata utilizzando un progetto pre-post-test. L'alfabetizzazione sarà determinata dalla percentuale di domande con risposta corretta. La percentuale maggiore corretta indica un risultato migliore.
Basale, almeno 3 giorni dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di ostacoli che influenzano l'adozione del programma
Lasso di tempo: Basale, almeno 1 anno dal basale
Lo sperimentatore troverà il tasso medio di fattori che influenzano l'aggiornamento del programma attraverso l'uso del quadro consolidato per l'attuazione (CFIR). Il CFIR sarà misurato dal quadro REACH, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) per valutare queste medie.
Basale, almeno 1 anno dal basale
Numero medio di facilitatori che influenzano l'adozione del programma
Lasso di tempo: Basale, almeno 1 anno dal basale
Lo sperimentatore troverà il tasso medio di fattori che influenzano l'aggiornamento del programma attraverso l'uso del quadro consolidato per l'attuazione (CFIR). Il CFIR sarà misurato dal quadro REACH, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) per valutare queste medie.
Basale, almeno 1 anno dal basale
Numero medio di determinanti che producono implementazione ed efficacia ad alte prestazioni
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 2 anni
Utilizzando i dati dell'Obiettivo 1 e dell'Obiettivo 2, l'investigatore analizzerà i dati contestuali di ogni Stroke Center in relazione ai dati generati dalle variabili RE-AIM. Lo sperimentatore valuterà il numero medio di fattori/elementi che influenzano l'adozione, l'attuazione e il mantenimento dell'intervento presso il Centro per l'ictus e a livello scolastico locale
Linea di base, fino a 2 anni
Costo totale medio associato all'attuazione del programma
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 2 anni
L'investigatore condurrà analisi dei costi da due prospettive complementari: 1) agenzie esecutive (analisi dei costi primari) e 2) società nel suo insieme (analisi dei costi secondari). L'investigatore stimerà prima i costi, e le relative variazioni, sulla base dell'esperienza dei centri per l'ictus e delle scuole partecipanti (agenzie esecutive). Lo sperimentatore svilupperà stime del costo totale del programma HHS, delle sue componenti e attività chiave e dei costi per partecipante utilizzando il metodo del costo delle risorse e osserverà i totali medi.
Linea di base, fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAQ6052
  • 2R01NS067443-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colpo hip-hop 2.0

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