- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03848364
Hip Hop Stroke: Disseminação em todo o estado de uma intervenção escolar pública de educação para o AVC
Este estudo visa disseminar o Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) para uma população mais heterogênea (população urbana, suburbana e rural) via NYS Stroke Centers por meio de uma parceria com o Programa de Designação de AVC do Departamento de Saúde do Estado de Nova York (NYSDOH). Este programa digital é uma segunda parte de um programa original do Hip Hop Stroke, onde o estudo mostrou eficácia na comunicação da conscientização sobre o AVC. Neste estudo, o investigador propõe-se intervir nas salas de aula da escola com o Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) programa digital, voltado para crianças de 9 a 11 anos.
Objetivos Primários:
Objetivo 1: Identificar fatores contextuais, como barreiras e facilitadores, que influenciam a aceitação do programa HHS em uma amostra nova e heterogênea no Stroke Center e níveis escolares locais.
Hipótese 1: Fatores contextuais no Stroke Center e nos níveis escolares locais levarão a uma aceitação diferenciada do HHS.
Objetivo 2: Determinar se a implementação do Stroke Center do programa HHS leva ao aumento da alfabetização sobre AVC dos estudantes locais por meio da validação cruzada dos resultados com os resultados de nosso ensaio clínico randomizado.
Hipótese 2: A implementação do Centro de AVC levará ao aumento da alfabetização em AVC dos alunos locais.
Objetivos Secundários:
Objetivo 3: Avaliar os determinantes da implementação e eficácia de alto desempenho em condições práticas do mundo real.
Objetivo 4: Avaliar os custos associados à implementação do programa HHS.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Apesar do tratamento eficaz para AVC agudo, menos de 10% dos pacientes nos Estados Unidos os recebem. A maior barreira para este tratamento são os atrasos pré-hospitalares que incluem limitado a não, conhecimento dos sinais e sintomas do AVC e a intenção de procurar atendimento. Embora haja abundância de materiais educativos sobre AVC disponíveis, os estudos continuam a revelar deficiências graves na alfabetização sobre AVC (conhecimento dos sintomas, ação urgente e medidas de prevenção).
Apenas 7% dos eventos de AVC isquêmico nos EUA recebem terapia de trombólise (t-PA)1 devido ao atraso na chegada ao hospital, na maioria das vezes relacionado à falha em reconhecer os sintomas do AVC e em ligar para o 911 imediatamente. Esforços para melhorar a alfabetização do público sobre AVC têm sido conduzidos por campanhas educativas sobre AVC na mídia de massa, que incluem anúncios de serviço público e publicidade impressa. No entanto, esses esforços não tiveram efeito sobre o uso do 911 (o principal determinante da chegada precoce ao hospital) além do período de financiamento para a campanha de mídia específica. Os Centros de AVC podem representar canais mais sustentáveis para iniciativas públicas de educação sobre AVC, promovendo o uso de serviços de ambulância.
Os Departamentos Estaduais de Saúde e a Comissão Conjunta regulamentam os hospitais Stroke Center por meio de um processo de credenciamento que exige o cumprimento de certas medidas de tratamento de AVC. Notavelmente, um desses requisitos regulatórios é a educação da comunidade sobre AVC pelo hospital; no entanto, estes são subdesenvolvidos e carecem de diretrizes e métricas de avaliação. Consequentemente, os esforços de educação sobre AVC pelos Centros de AVC geralmente são mal entregues e não usam abordagens baseadas em evidências.
O programa ajuda as escolas a cumprir os requisitos de educação em saúde do NYS por meio de seus módulos de prevenção primordial. As crianças também são ensinadas a ensinar informações sobre AVC aos seus pais/responsáveis. O HHS2.0 demonstrou ser eficaz no cenário do mundo real por meio de vários estudos, incluindo um Ensaio Clínico Randomizado (RCT) envolvendo mais de 3.000 crianças em idade escolar urbana, predominantemente negras e hispânicas, com idades entre 9 e 11 anos. Esses estudos descobriram que as crianças podem e vão: (1) aprender a reconhecer o AVC, incluindo a autoeficácia para ligar para o 911 quando testemunharem o AVC e reter esse conhecimento por pelo menos 15 meses, (2) comunicar a alfabetização do AVC com sucesso aos pais e avós que retêm esse conhecimento por pelo menos 3 meses e (3) realmente ligam para o 911 quando testemunham sintomas de AVC ocorrendo em suas casas ou comunidade.
Este projeto é uma conseqüência de nosso RCT financiado anteriormente (R01NS067443), no qual desenvolvemos e estabelecemos a eficácia de uma nova intervenção para ensinar os residentes minoritários com deficiência econômica da cidade de Nova York a reconhecer os sintomas de AVC e saber a resposta correta - ligue para o 911 (derrame alfabetização).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas localizadas nas 47 áreas geográficas de abrangência do hospital (centro de AVC)
- Escolas com turmas de 4ª e/ou 5ª séries e que tenham verificado o seguinte: corpos discentes com pelo menos 50 alunos em cada uma dessas séries, diversas comunidades sociodemográficas de NYS e recursos de informática/acesso à internet necessários para a implementação do programa HHS.
Critério de exclusão:
- Escola de educação especial com um corpo discente composto por pessoas com dificuldades de aprendizagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção Hip Hop Stroke 2.0
Os alunos do 4º e 5º ano receberão a intervenção Hip Hop Stroke 2.0, disseminada e implementada pelos Centros de AVC locais - utiliza uma estrutura de Comunicação de Saúde Mediada por Crianças para tornar as crianças "alfabetizadas em AVC" e depois capacitar estes alunos alfabetizados em AVC com as ferramentas obrigados a comunicar com sucesso conhecimentos práticos sobre AVC (reconhecimento dos sintomas do AVC e a urgência de ligar para o 911) aos seus pais e avós em casa.
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O HHS2.0 é um programa multimídia inovador, uma breve intervenção escolar de 3 horas (1 hora/dia por 3 dias), projetada para educar populações em risco sobre os sintomas de AVC e ligar para o 911 imediatamente no caso de ocorrerem (alfabetização em AVC ).
O HHS2.0 é acessado e distribuído por meio de um link da Web on-line como módulos interativos e autoadministrados voltados para crianças da 4ª e 5ª séries do sistema escolar (de 9 a 11 anos) usando desenhos animados narrativos e jogos multimídia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação de Alfabetização em AVC
Prazo: Linha de base, pelo menos 3 dias a partir da linha de base
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O Investigador avaliará a alfabetização em AVC entre os alunos da 4ª e 5ª séries com a Medida de Ação de Alfabetização em AVC validada usando um projeto pré-pós-teste.
A alfabetização será determinada pela porcentagem de perguntas respondidas corretamente.
A maior porcentagem correta indica um melhor resultado.
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Linha de base, pelo menos 3 dias a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de barreiras que influenciam a aceitação do programa
Prazo: Linha de base, pelo menos 1 ano a partir da linha de base
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O Investigador encontrará a taxa média de fatores que influenciam a atualização do programa por meio do uso da Estrutura Consolidada para Implementação (CFIR).
O CFIR será medido pela estrutura Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) para avaliar essas médias.
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Linha de base, pelo menos 1 ano a partir da linha de base
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Número médio de facilitadores que influenciam a aceitação do programa
Prazo: Linha de base, pelo menos 1 ano a partir da linha de base
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O Investigador encontrará a taxa média de fatores que influenciam a atualização do programa por meio do uso da Estrutura Consolidada para Implementação (CFIR).
O CFIR será medido pela estrutura Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) para avaliar essas médias.
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Linha de base, pelo menos 1 ano a partir da linha de base
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Número médio de determinantes que geram implementação e eficácia de alto desempenho
Prazo: Linha de base, até 2 anos
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Usando os dados do Objetivo 1 e do Objetivo 2, o Investigador analisará os dados contextuais de cada Centro de AVC em relação aos dados gerados pelas variáveis do RE-AIM.
O Investigador avaliará o número médio de fatores/elementos que influenciam a adoção, implementação e manutenção da intervenção no Stroke Center e no nível da escola local
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Linha de base, até 2 anos
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Custo total médio associado à implementação do programa
Prazo: Linha de base, até 2 anos
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O Investigador conduzirá análises de custo de duas perspectivas complementares: 1) agências implementadoras (análise de custo primário) e 2) sociedade como um todo (análise de custo secundário).
O Investigador estimará primeiro os custos e suas variações, com base na experiência dos Centros de AVC participantes e escolas (agências implementadoras).
O Investigador desenvolverá estimativas do custo total do programa HHS, seus principais componentes e atividades e custos por participante usando o método de custo de recursos e examinará os totais médios.
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Linha de base, até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAQ6052
- 2R01NS067443-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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