Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hip Hop Stroke: Rozpowszechnianie w całym stanie szkolnej publicznej interwencji edukacyjnej dotyczącej udaru mózgu

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Olajide Williams, Columbia University

Niniejsze badanie ma na celu rozpowszechnienie Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) wśród bardziej heterogenicznej populacji (miejskiej, podmiejskiej i wiejskiej) za pośrednictwem NYS Stroke Centers poprzez partnerstwo z programem oznaczania udaru mózgu Departamentu Zdrowia Stanu Nowy Jork (NYSDOH). Ten cyfrowy program jest drugą częścią oryginalnego programu Hip Hop Stroke, w którym badania wykazały skuteczność w przekazywaniu informacji o udarze mózgu. W tym badaniu badacz proponuje interwencję w klasach szkolnych za pomocą Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) program cyfrowy, skierowany do dzieci w wieku od 9 do 11 lat.

Główne cele:

Cel 1: Identyfikacja czynników kontekstowych, takich jak bariery i ułatwienia, które wpływają na przyjmowanie programu HHS w nowej, heterogenicznej próbie na poziomie Centrum Udarowego i lokalnych szkół.

Hipoteza 1: Czynniki kontekstowe na poziomie Centrum Udarowego i lokalnych szkół będą prowadzić do zróżnicowanego przyjmowania HHS.

Cel 2: Ustalenie, czy wdrożenie programu HHS przez Centrum Udarowe prowadzi do zwiększenia umiejętności czytania i pisania o udarach u lokalnych uczniów poprzez walidację krzyżową wyników z wynikami naszego Randomizowanego Badania Klinicznego.

Hipoteza 2: Wdrożenie Centrum Udaru Udarowego doprowadzi do zwiększenia umiejętności czytania i pisania po udarze wśród lokalnych uczniów.

Cele drugorzędne:

Cel 3: Ocena wyznaczników wdrażania i skuteczności o wysokiej wydajności w rzeczywistych warunkach praktycznych.

Cel 4: Ocena kosztów związanych z realizacją programu HHS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo skutecznego leczenia ostrego udaru, otrzymuje je mniej niż 10% pacjentów w Stanach Zjednoczonych. Największą przeszkodą w tym leczeniu są opóźnienia przedszpitalne, które obejmują ograniczoną do braku wiedzę na temat objawów przedmiotowych i podmiotowych udaru oraz zamiar poszukiwania opieki. Chociaż dostępnych jest wiele materiałów edukacyjnych dotyczących udaru, badania nadal ujawniają poważne braki w zakresie umiejętności czytania i pisania o udarze (znajomość objawów, pilne działania i środki zapobiegawcze).

Zaledwie 7% incydentów udaru niedokrwiennego w Stanach Zjednoczonych otrzymuje leczenie trombolityczne (t-PA)1 z powodu opóźnionego przybycia do szpitala, najczęściej związanego z nierozpoznaniem objawów udaru i natychmiastowym wezwaniem 911. Wysiłki mające na celu poprawę świadomości społeczeństwa w zakresie udaru były napędzane przez kampanie edukacyjne dotyczące udaru w środkach masowego przekazu, które obejmują ogłoszenia dotyczące usług publicznych i reklamy drukowane. Jednak wysiłki te nie wywarły wpływu na korzystanie z numeru 911 (główny wyznacznik wczesnego przybycia do szpitala) po okresie finansowania określonej kampanii medialnej. Centra udarowe mogą stanowić bardziej zrównoważone kanały publicznych inicjatyw edukacyjnych dotyczących udaru, promujących korzystanie z usług karetki pogotowia.

Stanowe Departamenty Zdrowia i Wspólna Komisja regulują szpitale Centrum Udaru poprzez proces akredytacji, który wymaga spełnienia określonych środków opieki nad udarem. Warto zauważyć, że jednym z tych wymogów regulacyjnych jest edukacja społeczności w zakresie udaru mózgu prowadzona przez szpital; są one jednak słabo rozwinięte i brakuje im wytycznych i wskaźników oceny. W rezultacie działania edukacyjne dotyczące udaru podejmowane przez ośrodki udarowe są często słabo realizowane i nie wykorzystują podejścia opartego na dowodach.

Program pomaga szkołom spełnić wymagania dotyczące edukacji zdrowotnej stanu Nowy Jork poprzez moduły dotyczące profilaktyki pierwotnej. Dzieci są również uczone przekazywania informacji o udarze swoim rodzicom/opiekunom. HHS2.0 okazał się skuteczny w rzeczywistych warunkach w kilku badaniach, w tym w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) z udziałem ponad 3000 dzieci w wieku 9-11 lat, głównie rasy czarnej i latynoskiej. Badania te wykazały, że dzieci mogą i będą: (1) uczyć się rozpoznawania udaru, w tym poczucia własnej skuteczności w dzwonieniu pod numer 911, gdy są świadkami udaru, i zachować tę wiedzę przez co najmniej 15 miesięcy, (2) skutecznie przekazywać rodzicom wiedzę na temat udaru i dziadków, którzy zachowują tę wiedzę przez co najmniej 3 miesiące, oraz (3) faktycznie dzwonią pod numer 911, gdy są świadkami objawów udaru występujących w ich domach lub społeczności.

Ten projekt jest kontynuacją naszego wcześniej finansowanego RCT (R01NS067443), w ramach którego opracowaliśmy i ustaliliśmy skuteczność nowej interwencji, aby nauczyć mieszkańców Nowego Jorku z problemami ekonomicznymi rozpoznawania objawów udaru i poznania prawidłowej reakcji - zadzwoń pod numer 911 (udar mózgu) alfabetyzacja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1706

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoły zlokalizowane w 47 rejonach geograficznych szpitali (ośrodków udarowych).
  • Szkoły z klasami 4 i/lub 5 i ustaliły, co następuje: organizacje studenckie liczą co najmniej 50 uczniów w każdej z tych klas, zróżnicowane socjodemograficzne społeczności NYS oraz zasoby komputerowe/dostęp do internetu wymagane do realizacji programu HHS.

Kryteria wyłączenia:

  • Szkoła szkolnictwa specjalnego, której grono uczniów składa się z osób z trudnościami w uczeniu się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Hip Hop Stroke 2.0
Uczniowie klas 4. i 5. otrzymają interwencję Hip Hop Stroke 2.0, rozpowszechnianą i wdrażaną przez lokalne ośrodki udarowe – wykorzystuje ramy komunikacji zdrowotnej za pośrednictwem dzieci, aby zapewnić dzieciom umiejętność czytania i pisania na temat udaru, a następnie wyposażyć tych uczniów posiadających wiedzę w zakresie udaru w narzędzia muszą skutecznie przekazywać praktyczną wiedzę na temat udaru (rozpoznawanie objawów udaru i pilność wezwania numeru 911) rodzicom i dziadkom w domu.
HHS2.0 to innowacyjny program multimedialny, krótka 3-godzinna (1 godzina dziennie przez 3 dni), szkolna interwencja mająca na celu edukację zagrożonych populacji w zakresie objawów udaru i natychmiastowego dzwonienia pod numer 911 w przypadku ich wystąpienia (umiejętność ). HHS2.0 jest dostępny i dostarczany za pośrednictwem łącza internetowego w postaci samodzielnie administrowanych, interaktywnych modułów skierowanych do dzieci z klas 4 i 5 w systemie szkolnym (w wieku 9-11 lat) przy użyciu narracyjnych kreskówek i gier multimedialnych.
Inne nazwy:
  • HHS2.0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku umiejętności czytania i pisania po udarze mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co najmniej 3 dni od wartości początkowej
Badacz oceni umiejętność czytania i pisania po udarze wśród uczniów klas 4 i 5 za pomocą zatwierdzonej Miary działań w zakresie umiejętności czytania i pisania po udarze, stosując projekt testu przed i po. Umiejętność czytania i pisania zostanie określona na podstawie procentu poprawnych odpowiedzi na pytania. Większy procent poprawny oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa, co najmniej 3 dni od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba barier wpływających na absorpcję programu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co najmniej 1 rok od wartości początkowej
Badacz znajdzie średnią liczbę czynników wpływających na aktualizację programu za pomocą skonsolidowanych ram wdrażania (CFIR). CFIR będzie mierzony za pomocą ram Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) w celu oceny tych średnich.
Wartość bazowa, co najmniej 1 rok od wartości początkowej
Średnia liczba facylitatorów wpływających na absorpcję programu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co najmniej 1 rok od wartości początkowej
Badacz znajdzie średnią liczbę czynników wpływających na aktualizację programu za pomocą skonsolidowanych ram wdrażania (CFIR). CFIR będzie mierzony za pomocą ram Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) w celu oceny tych średnich.
Wartość bazowa, co najmniej 1 rok od wartości początkowej
Średnia liczba wyznaczników dających wysoką wydajność realizacji i skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 2 lat
Wykorzystując dane z Celu 1 i Celu 2, Badacz przeanalizuje dane kontekstowe z każdego Centrum Udarowego w odniesieniu do danych wygenerowanych ze zmiennych RE-AIM. Badacz oceni średnią liczbę czynników/elementów wpływających na przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie interwencji w Ośrodku Udarowym i na poziomie lokalnej szkoły
Linia bazowa, do 2 lat
Średni całkowity koszt związany z realizacją programu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 2 lat
Badacz przeprowadzi analizy kosztów z dwóch uzupełniających się perspektyw: 1) agencji wdrażających (analiza kosztów pierwotnych) oraz 2) społeczeństwa jako całości (analiza kosztów wtórnych). Badacz najpierw oszacuje koszty i różnice w nich na podstawie doświadczeń uczestniczących ośrodków leczenia udaru i szkół (agencji wdrażających). Badacz opracuje szacunki całkowitego kosztu programu HHS, jego kluczowych komponentów i działań oraz kosztów przypadających na uczestnika przy użyciu metody kosztu zasobów i przyjrzy się średnim sumom.
Linia bazowa, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj