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Hip Hop Stroke : Diffusion à l'échelle de l'État d'une intervention scolaire publique d'éducation sur l'AVC

31 août 2023 mis à jour par: Olajide Williams, Columbia University

Cette étude vise à diffuser Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) à une population plus hétérogène (urbaine, suburbaine et rurale) via les NYS Stroke Centers grâce à un partenariat avec le programme de désignation des AVC du Département de la santé de l'État de New York (NYSDOH). Ce programme numérique est une deuxième partie d'un programme Hip Hop Stroke original où une étude a montré l'efficacité de la communication de la sensibilisation aux AVC. Dans cette étude, l'enquêteur propose d'intervenir dans les salles de classe avec le Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) programme numérique, destiné aux enfants de 9 à 11 ans.

Objectifs principaux :

Objectif 1 : Identifier les facteurs contextuels, tels que les obstacles et les facilitateurs, qui influencent l'adoption du programme HHS dans un nouvel échantillon hétérogène au niveau du Stroke Center et des écoles locales.

Hypothèse 1 : Les facteurs contextuels au niveau du Stroke Center et des écoles locales conduiront à une utilisation différentielle du HHS.

Objectif 2 : Déterminer si la mise en œuvre du programme HHS au Centre de l'AVC conduit à une augmentation de la littératie en matière d'AVC chez les étudiants locaux en validant les résultats avec les résultats de notre essai clinique randomisé.

Hypothèse 2 : La mise en œuvre du Centre de l'AVC entraînera une augmentation de la littératie en matière d'AVC chez les élèves locaux.

Objectifs secondaires :

Objectif 3 : Évaluer les déterminants de la mise en œuvre et de l'efficacité de haute performance dans des conditions de pratique réelles.

Objectif 4 : Évaluer les coûts associés à la mise en œuvre du programme HHS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré un traitement efficace de l'AVC aigu, moins de 10 % des patients aux États-Unis en reçoivent. Le plus grand obstacle à ce traitement sont les retards préhospitaliers qui comprennent une connaissance limitée ou nulle des signes et symptômes de l'AVC et l'intention de se faire soigner. Bien qu'il existe une abondance de matériel d'éducation sur l'AVC, des études continuent de révéler de graves lacunes dans la littératie en matière d'AVC (connaissance des symptômes, action urgente et mesures de prévention).

Seuls 7 % des événements d'AVC ischémiques aux États-Unis reçoivent une thérapie de thrombolyse (t-PA)1 en raison d'une arrivée tardive à l'hôpital, le plus souvent liée à l'incapacité de reconnaître les symptômes de l'AVC et d'appeler le 911 immédiatement. Les efforts visant à améliorer la connaissance de l'AVC par le public ont été menés par des campagnes médiatiques d'éducation sur l'AVC comprenant des messages d'intérêt public et des publicités imprimées. Cependant, ces efforts n'ont pas eu d'effet sur l'utilisation du 911 (le principal déterminant de l'arrivée précoce à l'hôpital) au-delà de la période de financement de la campagne médiatique spécifique. Les centres d'AVC peuvent représenter des canaux plus durables pour les initiatives publiques d'éducation sur l'AVC favorisant l'utilisation des services d'ambulance.

Les départements d'État de la Santé et la Commission mixte réglementent les hôpitaux des centres d'AVC par le biais d'un processus d'accréditation qui exige le respect de certaines mesures de soins de l'AVC. Notamment, l'une de ces exigences réglementaires est l'éducation communautaire sur l'AVC par l'hôpital; cependant, ceux-ci sont sous-développés et manquent de lignes directrices et de paramètres d'évaluation. Par conséquent, les efforts d'éducation sur l'AVC des centres d'AVC sont souvent mal dispensés et n'utilisent pas d'approches fondées sur des données probantes.

Le programme aide les écoles à répondre aux exigences d'éducation à la santé de NYS grâce à ses modules de prévention primordiaux. Les enfants apprennent également à transmettre des informations sur l'AVC à leurs parents/tuteurs. HHS2.0 s'est avéré efficace dans le monde réel grâce à plusieurs études, y compris un essai clinique randomisé (ECR) impliquant plus de 3 000 écoliers urbains majoritairement noirs et hispaniques âgés de 9 à 11 ans. Ces études ont révélé que les enfants peuvent et vont : (1) apprendre à reconnaître l'AVC, y compris l'auto-efficacité pour appeler le 911 lorsqu'ils sont témoins d'un AVC, et conserver ces connaissances pendant au moins 15 mois, (2) communiquer avec succès les connaissances sur l'AVC à leurs parents et les grands-parents qui conservent ces connaissances pendant au moins 3 mois, et (3) appellent le 911 lorsqu'ils sont témoins de symptômes d'AVC chez eux ou dans leur communauté.

Ce projet est une conséquence de notre ECR précédemment financé (R01NS067443), dans lequel nous avons développé et établi l'efficacité d'une nouvelle intervention pour apprendre aux résidents minoritaires économiquement défavorisés de New York à reconnaître les symptômes de l'AVC et à connaître la réponse correcte - appeler le 911 (AVC l'alphabétisation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olajide A. Williams, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Écoles situées dans les zones géographiques desservies par les 47 hôpitaux (centres d'AVC)
  • Les écoles avec des classes de 4e et/ou 5e année et ont vérifié ce qui suit : les corps étudiants ont au moins 50 élèves dans chacune de ces années, diverses communautés socio-démographiques NYS et les ressources informatiques/accès Internet nécessaires à la mise en œuvre du programme HHS.

Critère d'exclusion:

  • École d'éducation spéciale avec un corps étudiant composé de personnes ayant des troubles d'apprentissage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention Hip Hop Stroke 2.0
Les élèves de 4e et 5e années recevront l'intervention Hip Hop Stroke 2.0, diffusée et mise en œuvre par les centres locaux d'AVC - utilise un cadre de communication sur la santé médiée par l'enfant pour rendre les enfants « alphabétisés sur l'AVC », puis donner à ces étudiants instruits sur l'AVC les outils requis pour communiquer avec succès des connaissances exploitables sur l’AVC (reconnaissance des symptômes de l’AVC et urgence d’appeler le 911) à leurs parents et grands-parents à la maison.
HHS2.0 est un programme multimédia innovant, une brève intervention en milieu scolaire de 3 heures (1 heure/jour pendant 3 jours) conçue pour éduquer les populations à risque concernant les symptômes d'AVC et appeler immédiatement le 911 s'ils surviennent (littératie de l'AVC ). HHS2.0 est accessible et livré via un lien Web en ligne sous forme de modules interactifs auto-administrés qui ciblent les enfants de 4e et 5e année du système scolaire (9 à 11 ans) à l'aide de dessins animés narratifs et de jeux multimédias.
Autres noms:
  • HHS2.0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de littératie en matière d'AVC
Délai: Baseline, au moins 3 jours à partir de la ligne de base
L'enquêteur évaluera la littératie en matière d'AVC chez les élèves de 4e et de 5e année avec la mesure d'action validée en matière d'alphabétisation en cas d'AVC en utilisant une conception pré-post-test. La littératie sera déterminée par le pourcentage de questions répondues correctement. Le plus grand pourcentage correct indique un meilleur résultat.
Baseline, au moins 3 jours à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen d'obstacles influençant l'adoption du programme
Délai: Baseline, au moins 1 an à partir de la ligne de base
L'enquêteur trouvera le taux moyen de facteurs influençant la mise à jour du programme grâce à l'utilisation du cadre consolidé de mise en œuvre (CFIR). Le CFIR sera mesuré par le cadre Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) pour évaluer ces moyennes.
Baseline, au moins 1 an à partir de la ligne de base
Nombre moyen d'animateurs influençant l'adoption du programme
Délai: Baseline, au moins 1 an à partir de la ligne de base
L'enquêteur trouvera le taux moyen de facteurs influençant la mise à jour du programme grâce à l'utilisation du cadre consolidé de mise en œuvre (CFIR). Le CFIR sera mesuré par le cadre Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) pour évaluer ces moyennes.
Baseline, au moins 1 an à partir de la ligne de base
Nombre moyen de déterminants donnant une mise en œuvre et une efficacité de haute performance
Délai: Baseline, jusqu'à 2 ans
À l'aide des données de l'objectif 1 et de l'objectif 2, l'enquêteur analysera les données contextuelles de chaque centre d'AVC par rapport aux données générées à partir des variables RE-AIM. L'enquêteur évaluera le nombre moyen de facteurs/éléments influençant l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de l'intervention au Centre de l'AVC et au niveau de l'école locale
Baseline, jusqu'à 2 ans
Coût total moyen associé à la mise en œuvre du programme
Délai: Baseline, jusqu'à 2 ans
L'enquêteur effectuera des analyses de coûts à partir de deux perspectives complémentaires : 1) les agences d'exécution (analyse des coûts primaires) et 2) la société dans son ensemble (analyse des coûts secondaires). L'enquêteur estimera d'abord les coûts et les variations de ceux-ci, sur la base de l'expérience des centres d'AVC et des écoles participants (agences de mise en œuvre). L'enquêteur développera des estimations du coût total du programme HHS, de ses principales composantes et activités, et des coûts par participant en utilisant la méthode du coût des ressources et examinera les totaux moyens.
Baseline, jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Première publication (Réel)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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