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Hip-Hop-Schlaganfall: Bundesweite Verbreitung einer schulbasierten Intervention zur öffentlichen Schlaganfallerziehung

31. August 2023 aktualisiert von: Olajide Williams, Columbia University

Diese Studie zielt darauf ab, Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) über NYS Stroke Centers durch eine Partnerschaft mit dem Stroke Designation Program des New York State Department of Health (NYSDOH) an eine heterogenere (städtische, vorstädtische und ländliche) Bevölkerung zu verbreiten. Dieses digitale Programm ist ein zweiter Teil eines ursprünglichen Hip-Hop-Schlaganfallprogramms, bei dem eine Studie die Wirksamkeit bei der Vermittlung von Schlaganfallbewusstsein gezeigt hat. In dieser Studie schlägt der Ermittler vor, mit dem Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) in Schulklassenräume einzugreifen. digitales Programm, ausgerichtet auf Kinder im Alter von 9 bis 11 Jahren.

Primäre Ziele:

Ziel 1: Identifizierung kontextueller Faktoren wie Barrieren und Förderer, die die Aufnahme des HHS-Programms in einer neuen, heterogenen Stichprobe auf Schlaganfallzentrum und lokaler Schulebene beeinflussen.

Hypothese 1: Kontextfaktoren im Stroke Center und auf lokaler Schulebene führen zu einer unterschiedlichen Aufnahme von HHS.

Ziel 2: Bestimmung, ob die Implementierung des HHS-Programms in Schlaganfallzentren zu einer erhöhten Schlaganfallkompetenz lokaler Schüler führt, indem die Ergebnisse mit den Ergebnissen unserer randomisierten klinischen Studie validiert werden.

Hypothese 2: Die Implementierung von Stroke Centers wird zu einer erhöhten Schlaganfallkompetenz der lokalen Schüler führen.

Sekundäre Ziele:

Ziel 3: Bewertung der Determinanten der Hochleistungsimplementierung und -effektivität unter realen Praxisbedingungen.

Ziel 4: Bewertung der mit der Implementierung des HHS-Programms verbundenen Kosten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz wirksamer akuter Schlaganfallbehandlung erhalten weniger als 10 % der Patienten in den Vereinigten Staaten eine solche Behandlung. Das größte Hindernis für diese Behandlung sind Verzögerungen vor dem Krankenhausaufenthalt, die auf keine begrenzt sind, Kenntnisse über Schlaganfallzeichen und -symptome und die Absicht, sich behandeln zu lassen. Obwohl es eine Fülle von Materialien zur Schlaganfall-Aufklärung gibt, zeigen Studien weiterhin schwerwiegende Mängel in der Schlaganfallkompetenz (Kenntnis der Symptome, dringende Maßnahmen und Präventionsmaßnahmen).

Lediglich 7 % der ischämischen Schlaganfälle in den USA erhalten eine Thrombolyse (t-PA)-Therapie1 aufgrund einer verspäteten Ankunft im Krankenhaus, was meistens damit zusammenhängt, dass Schlaganfallsymptome nicht erkannt und nicht sofort die Notrufnummer 911 gewählt wird. Bemühungen zur Verbesserung der Schlaganfallkompetenz der Öffentlichkeit wurden durch Schlaganfall-Aufklärungskampagnen in den Massenmedien vorangetrieben, die öffentliche Ankündigungen und Printwerbung umfassen. Diese Bemühungen haben sich jedoch nicht über den Finanzierungszeitraum für die spezifische Medienkampagne hinaus auf die Nutzung des Notrufs (der Hauptfaktor für die frühe Ankunft im Krankenhaus) ausgewirkt. Schlaganfallzentren können nachhaltigere Kanäle für öffentliche Initiativen zur Aufklärung über Schlaganfälle darstellen, die die Nutzung von Rettungsdiensten fördern.

State Departments of Health und die Joint Commission regulieren Schlaganfallzentren durch einen Akkreditierungsprozess, der die Erfüllung bestimmter Schlaganfallbehandlungsmaßnahmen erfordert. Eine dieser regulatorischen Anforderungen ist insbesondere die Aufklärung der Gemeinde über Schlaganfall durch das Krankenhaus; Diese sind jedoch unterentwickelt und es fehlen Richtlinien und Bewertungsmetriken. Folglich werden Schlaganfallaufklärungsbemühungen von Schlaganfallzentren oft schlecht durchgeführt und verwenden keine evidenzbasierten Ansätze.

Das Programm hilft Schulen, die NYS-Gesundheitserziehungsanforderungen durch seine primären Präventionsmodule zu erfüllen. Kindern wird auch beigebracht, ihren Eltern/Betreuern Schlaganfallinformationen beizubringen. HHS2.0 hat sich in mehreren Studien als effektiv in der realen Welt erwiesen, darunter eine randomisierte klinische Studie (RCT), an der mehr als 3.000 überwiegend schwarze und hispanische Schulkinder im Alter von 9 bis 11 Jahren teilnahmen. Diese Studien ergaben, dass Kinder: (1) lernen können und werden, wie man einen Schlaganfall erkennt, einschließlich der Selbstwirksamkeit, 911 anzurufen, wenn sie Zeuge eines Schlaganfalls werden, und dieses Wissen mindestens 15 Monate lang behalten, (2) ihren Eltern erfolgreich Schlaganfallkompetenz vermitteln und Großeltern, die dieses Wissen mindestens 3 Monate lang behalten, und (3) tatsächlich 911 anrufen, wenn sie Zeuge von Schlaganfallsymptomen sind, die in ihren Häusern oder in ihrer Gemeinde auftreten.

Dieses Projekt ist ein Ergebnis unserer zuvor finanzierten RCT (R01NS067443), in der wir die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention entwickelt und nachgewiesen haben, um wirtschaftlich benachteiligten Einwohnern von New York City beizubringen, Schlaganfallsymptome zu erkennen und die richtige Reaktion zu kennen - rufen Sie 911 (Schlaganfall Alphabetisierung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulen in den geografischen Einzugsgebieten der 47 Krankenhäuser (Schlaganfallzentren).
  • Schulen mit Klassen der 4. und/oder 5. Klasse und haben Folgendes festgestellt: Schülergruppen haben mindestens 50 Schüler in jeder dieser Klassen, verschiedene soziodemografische NYS-Gemeinschaften und Computerressourcen / Internetzugang, die für die Umsetzung des HHS-Programms erforderlich sind.

Ausschlusskriterien:

  • Sonderschule mit einer Schülerschaft, die sich aus Menschen mit Lernschwierigkeiten zusammensetzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hip Hop Stroke 2.0-Interventionsgruppe
Schüler der 4. und 5. Klasse erhalten die Intervention „Hip Hop Stroke 2.0“, die von lokalen Schlaganfallzentren verbreitet und umgesetzt wird. Sie nutzt einen Rahmen der kindvermittelten Gesundheitskommunikation, um Kinder „Schlaganfallkompetenz“ zu vermitteln und diese Schlaganfallschüler dann mit den Werkzeugen auszustatten müssen ihren Eltern und Großeltern zu Hause erfolgreich umsetzbares Schlaganfallwissen (Erkennung von Schlaganfallsymptomen und die Dringlichkeit, die Notrufnummer 911 anzurufen) vermitteln.
HHS2.0 ist ein innovatives Multimedia-Programm, eine kurze 3-stündige (1 Std./Tag für 3 Tage), schulbasierte Intervention, die darauf abzielt, gefährdete Bevölkerungsgruppen über Schlaganfallsymptome aufzuklären und im Falle eines Auftretens sofort die Notrufnummer 911 anzurufen (Schlaganfallkompetenz ). HHS2.0 wird über einen Weblink online als selbstverwaltete, interaktive Module bereitgestellt, die sich an Kinder der 4. und 5. Klasse im Schulsystem (Alter 9-11) richten und dabei narrative Cartoons und Multimedia-Spiele verwenden.
Andere Namen:
  • HHS2.0

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Stroke Literacy Score
Zeitfenster: Baseline, mindestens 3 Tage ab Baseline
Der Ermittler wird die Schlaganfallkompetenz von Schülern der 4. und 5. Klasse mit dem validierten Schlaganfallkompetenz-Aktionsmaß unter Verwendung eines Prä-Post-Testdesigns bewerten. Die Alphabetisierung wird durch den Prozentsatz der richtig beantworteten Fragen bestimmt. Je größer der Prozentsatz richtig ist, desto besser ist das Ergebnis.
Baseline, mindestens 3 Tage ab Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl von Hindernissen, die die Aufnahme des Programms beeinflussen
Zeitfenster: Baseline, mindestens 1 Jahr ab Baseline
Der Ermittler findet die durchschnittliche Rate der Faktoren, die die Programmaktualisierung beeinflussen, durch die Verwendung des konsolidierten Rahmens für die Implementierung (CFIR). Der CFIR wird durch das RE-AIM-Framework (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) gemessen, um diese Durchschnittswerte zu bewerten.
Baseline, mindestens 1 Jahr ab Baseline
Durchschnittliche Anzahl von Moderatoren, die die Aufnahme des Programms beeinflussen
Zeitfenster: Baseline, mindestens 1 Jahr ab Baseline
Der Ermittler findet die durchschnittliche Rate der Faktoren, die die Programmaktualisierung beeinflussen, durch die Verwendung des konsolidierten Rahmens für die Implementierung (CFIR). Der CFIR wird durch das RE-AIM-Framework (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) gemessen, um diese Durchschnittswerte zu bewerten.
Baseline, mindestens 1 Jahr ab Baseline
Durchschnittliche Anzahl von Determinanten, die zu einer leistungsstarken Implementierung und Effektivität führen
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 2 Jahre
Unter Verwendung von Daten aus Ziel 1 und Ziel 2 analysiert der Ermittler Kontextdaten aus jedem Schlaganfallzentrum in Bezug auf die Daten, die aus RE-AIM-Variablen generiert wurden. Der Ermittler bewertet die durchschnittliche Anzahl von Faktoren/Elementen, die die Annahme, Umsetzung und Aufrechterhaltung der Intervention im Schlaganfallzentrum und auf lokaler Schulebene beeinflussen
Grundlinie, bis zu 2 Jahre
Durchschnittliche Gesamtkosten im Zusammenhang mit der Programmimplementierung
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 2 Jahre
Der Ermittler führt Kostenanalysen aus zwei sich ergänzenden Perspektiven durch: 1) Durchführungsorganisationen (primäre Kostenanalyse) und 2) Gesellschaft als Ganzes (sekundäre Kostenanalyse). Der Ermittler schätzt zunächst die Kosten und Abweichungen davon auf der Grundlage der Erfahrung der teilnehmenden Schlaganfallzentren und Schulen (Durchführungsstellen). Der Ermittler erstellt Schätzungen der Gesamtkosten des HHS-Programms, seiner Schlüsselkomponenten und -aktivitäten sowie der Kosten pro Teilnehmer unter Verwendung der Ressourcenkostenmethode und betrachtet die durchschnittlichen Gesamtkosten.
Grundlinie, bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hip Hop Schlaganfall 2.0

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