Accidente cerebrovascular hip hop: Difusión en todo el estado de una intervención de educación pública basada en la escuela sobre el accidente cerebrovascular
Este estudio tiene como objetivo difundir Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) a una población más heterogénea (población urbana, suburbana y rural) a través de NYS Stroke Centers a través de una asociación con el Programa de Designación de Stroke del Departamento de Salud del Estado de Nueva York (NYSDOH). Este programa digital es una segunda parte de un programa Hip Hop Stroke original donde el estudio demostró la eficacia en la comunicación de la conciencia del accidente cerebrovascular. En este estudio, el investigador propone intervenir en las aulas escolares con el Hip Hop Stroke 2.0 (HHS2.0) programa digital, dirigido a niños de 9 a 11 años.
Objetivos principales:
Objetivo 1: Identificar factores contextuales, como barreras y facilitadores, que influyen en la adopción del programa HHS en una muestra nueva y heterogénea en el Centro de Accidentes Cerebrovasculares y en los niveles escolares locales.
Hipótesis 1: Los factores contextuales en el Centro de Accidentes Cerebrovasculares y los niveles escolares locales conducirán a una aceptación diferencial de HHS.
Objetivo 2: Determinar si la implementación del programa HHS en el Centro de Accidentes Cerebrovasculares conduce a una mayor alfabetización sobre accidentes cerebrovasculares de los estudiantes locales mediante la validación cruzada de los resultados con los resultados de nuestro Ensayo Clínico Aleatorio.
Hipótesis 2: La implementación del Centro de accidentes cerebrovasculares conducirá a una mayor alfabetización sobre accidentes cerebrovasculares entre los estudiantes locales.
Objetivos secundarios:
Objetivo 3: Evaluar los determinantes de la implementación y eficacia de alto rendimiento en condiciones de práctica del mundo real.
Objetivo 4: Evaluar los costos asociados con la implementación del programa HHS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del tratamiento eficaz para el accidente cerebrovascular agudo, menos del 10 % de los pacientes en los Estados Unidos lo reciben. La mayor barrera para este tratamiento son los retrasos prehospitalarios que incluyen conocimiento limitado o nulo de los signos y síntomas del accidente cerebrovascular y la intención de buscar atención. Si bien hay una gran cantidad de materiales educativos sobre accidentes cerebrovasculares disponibles, los estudios continúan revelando deficiencias graves en la alfabetización sobre accidentes cerebrovasculares (conocimiento de los síntomas, acción urgente y medidas de prevención).
Apenas el 7 % de los accidentes cerebrovasculares isquémicos en los EE. UU. reciben terapia de trombólisis (t-PA)1 debido a la demora en la llegada al hospital, la mayoría de las veces relacionada con la falta de reconocimiento de los síntomas del accidente cerebrovascular y la falta de llamada al 911 de inmediato. Los esfuerzos para mejorar la alfabetización del público sobre el ictus han sido impulsados por campañas de educación sobre el ictus en los medios de comunicación que incluyen anuncios de servicio público y publicidad impresa. Sin embargo, estos esfuerzos no lograron tener un efecto en el uso del 911 (el principal factor determinante de la llegada temprana al hospital) más allá del período de financiación de la campaña mediática específica. Los centros de accidentes cerebrovasculares pueden representar canales más sostenibles para las iniciativas públicas de educación sobre accidentes cerebrovasculares que promuevan el uso de los servicios de ambulancia.
Los Departamentos de Salud de los Estados y la Comisión Conjunta regulan los hospitales de los Centros de Accidentes Cerebrovasculares a través de un proceso de acreditación que exige el cumplimiento de ciertas medidas de atención del accidente cerebrovascular. En particular, uno de estos requisitos reglamentarios es la educación comunitaria sobre accidentes cerebrovasculares por parte del hospital; sin embargo, estos están subdesarrollados y carecen de pautas y métricas de evaluación. En consecuencia, los esfuerzos de educación sobre accidentes cerebrovasculares de los Centros de Accidentes Cerebrovasculares a menudo se entregan de manera deficiente y no utilizan enfoques basados en evidencia.
El programa ayuda a las escuelas a cumplir con los requisitos de educación para la salud del Estado de Nueva York a través de sus módulos de prevención primordiales. A los niños también se les enseña a enseñar información sobre accidentes cerebrovasculares a sus padres/cuidadores. HHS2.0 ha demostrado ser efectivo en el entorno del mundo real a través de varios estudios, incluido un ensayo clínico aleatorio (RCT) que involucró a más de 3,000 niños en edad escolar urbana predominantemente negros e hispanos de 9 a 11 años. Estos estudios encontraron que los niños pueden y lo harán: (1) aprender a reconocer un accidente cerebrovascular, incluida la autoeficacia para llamar al 911 cuando presencian un accidente cerebrovascular, y retener este conocimiento durante al menos 15 meses, (2) comunicar la alfabetización del accidente cerebrovascular con éxito a sus padres y abuelos que conservan este conocimiento durante al menos 3 meses, y (3) realmente llaman al 911 cuando son testigos de los síntomas de un derrame cerebral que ocurren en sus hogares o comunidad.
Este proyecto es una consecuencia de nuestro ECA financiado anteriormente (R01NS067443), en el que desarrollamos y establecimos la eficacia de una intervención novedosa para enseñar a los residentes de minorías con problemas económicos de la ciudad de Nueva York a reconocer los síntomas de un accidente cerebrovascular y conocer la respuesta correcta: llamar al 911 (accidente cerebrovascular literatura).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janhavi Mallaiah, MBBS, MPH
- Número de teléfono: 212-342-0715
- Correo electrónico: jm4498@cumc.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Williams
- Correo electrónico: maw2242@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center
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Contacto:
- Janhavi Mallaiah, MBBS, MPH
- Número de teléfono: 212-342-0715
- Correo electrónico: jm4498@cumc.columbia.edu
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Contacto:
- Mark Williams
- Correo electrónico: maw2242@cumc.columbia.edu
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Investigador principal:
- Olajide A. Williams, MD, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas ubicadas en las áreas geográficas de captación de 47 hospitales (centros de accidentes cerebrovasculares)
- Las escuelas con clases de 4.° y/o 5.° grado y han determinado lo siguiente: cuerpos estudiantiles que tienen al menos 50 estudiantes en cada uno de estos grados, comunidades sociodemográficas diversas del Estado de Nueva York y recursos informáticos/acceso a Internet necesarios para la implementación del programa HHS.
Criterio de exclusión:
- Escuela de educación especial con un alumnado compuesto por personas con discapacidades de aprendizaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención Hip Hop Stroke 2.0
Los estudiantes de 4.º y 5.º grado recibirán la intervención Hip Hop Stroke 2.0, difundida e implementada por los centros locales de accidentes cerebrovasculares. Utiliza un marco de comunicación de salud mediada por niños para "alfabetizar a los niños sobre accidentes cerebrovasculares" y luego capacitar a estos estudiantes alfabetizados en accidentes cerebrovasculares con las herramientas. Se requiere que comuniquen con éxito conocimientos prácticos sobre el accidente cerebrovascular (reconocimiento de los síntomas del accidente cerebrovascular y la urgencia de llamar al 911) a sus padres y abuelos en casa.
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HHS2.0 es un programa multimedia innovador, una intervención escolar breve de 3 horas (1 hora por día durante 3 días) diseñada para educar a las poblaciones en riesgo sobre los síntomas del accidente cerebrovascular y llamar al 911 de inmediato en caso de que ocurran (alfabetización sobre el accidente cerebrovascular). ).
Se accede a HHS2.0 y se entrega a través de un enlace web en línea como módulos interactivos autoadministrados dirigidos a niños de 4.º y 5.º grado en el sistema escolar (de 9 a 11 años) utilizando dibujos animados narrativos y juegos multimedia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de alfabetización de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Línea de base, al menos 3 días desde la línea de base
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El investigador evaluará la alfabetización sobre accidentes cerebrovasculares entre los estudiantes de 4.° y 5.° grado con la Medida de acción de alfabetización sobre accidentes cerebrovasculares validada utilizando un diseño de prueba previa y posterior.
La alfabetización será determinada por el porcentaje de preguntas respondidas correctamente.
El mayor porcentaje correcto indica un mejor resultado.
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Línea de base, al menos 3 días desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número promedio de barreras que influyen en la aceptación del programa
Periodo de tiempo: Línea de base, al menos 1 año desde la línea de base
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El investigador encontrará la tasa promedio de factores que influyen en la actualización del programa mediante el uso del Marco consolidado para la implementación (CFIR).
El CFIR será medido por el marco de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM) para evaluar estos promedios.
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Línea de base, al menos 1 año desde la línea de base
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Número promedio de facilitadores que influyen en la aceptación del programa
Periodo de tiempo: Línea de base, al menos 1 año desde la línea de base
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El investigador encontrará la tasa promedio de factores que influyen en la actualización del programa mediante el uso del Marco consolidado para la implementación (CFIR).
El CFIR será medido por el marco de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM) para evaluar estos promedios.
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Línea de base, al menos 1 año desde la línea de base
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Número promedio de determinantes que producen una implementación y efectividad de alto desempeño
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 2 años
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Con los datos del Objetivo 1 y el Objetivo 2, el investigador analizará los datos contextuales de cada centro de accidentes cerebrovasculares en relación con los datos generados a partir de las variables RE-AIM.
El investigador evaluará el número promedio de factores/elementos que influyen en la adopción, implementación y mantenimiento de la intervención en el Centro de Accidentes Cerebrovasculares y el nivel escolar local.
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Línea de base, hasta 2 años
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Costo total promedio asociado con la implementación del programa
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 2 años
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El Investigador realizará análisis de costos desde dos perspectivas complementarias: 1) agencias implementadoras (análisis de costos primarios) y 2) sociedad en su conjunto (análisis de costos secundarios).
El Investigador primero estimará los costos y las variaciones de los mismos, en función de la experiencia de los Centros de Accidentes Cerebrovasculares y las escuelas participantes (agencias implementadoras).
El Investigador desarrollará estimaciones del costo total del programa HHS, sus componentes y actividades clave, y los costos por participante usando el método de costo de recursos y observará los totales promedio.
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Línea de base, hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAQ6052
- 2R01NS067443-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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