개방각녹내장 또는 고안압증 환자에서 Bimatoprost SR의 효과 지속시간 평가 (TRITON)
2025년 8월 18일 업데이트: AbbVie
개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 비마토프로스트 SR의 효과 기간을 평가하기 위한 3b상 연구
이 연구는 국소 투여로 적절하게 관리되지 않는 개방각 녹내장(OAG) 또는 고안압증(OHT) 환자를 대상으로 비마토프로스트 지속 방출(SR)의 안내압(IOP) 강하 효과 및 필요에 따른 투여의 안전성을 평가합니다. 약물 효능 이외의 이유로 IOP 저하 약물.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
515
단계
- 3단계
확장된 액세스
더 이상 사용할 수 없음 임상시험 외.
확장 액세스 기록을 참조하세요.
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0083
- Pretoria Eye Institute - Private Practice /ID# 235658
-
-
Western Cape
-
Somerset West, Western Cape, 남아프리카, 7130
- Somerset Eye Specialist Medical & Surgical Centre /ID# 235540
-
-
-
-
-
Wellington, 뉴질랜드, 6011
- Capital Eye Specialists /ID# 236112
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8013
- Southern Eye Specialists /ID# 236080
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Glostrup, Hovedstaden, 덴마크, 2600
- Rigshospitalet Glostrup /ID# 235743
-
-
-
-
-
Dresden, 독일, 01067
- Klinikum Dresden Friedrichstadt /ID# 235308
-
Hamburg, 독일, 22417
- Asklepios Kinik Nord - Heidberg Augenklinik /ID# 235955
-
Muenster, 독일, 48145
- St. Franziskus-Hospital /ID# 237714
-
Neubrandenburg, 독일, 17036
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum /ID# 235262
-
Starnberg, 독일, 82319
- Augenzentrum Dr Hamacher /ID# 235537
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wuerttemberg, 독일, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg /ID# 238048
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock /ID# 237263
-
-
Niedersachsen
-
Goettingen, Niedersachsen, 독일, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 237377
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 237069
-
-
-
-
Novosibirskaya Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, 러시아 연방, 630071
- S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution /ID# 235984
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Horizon Eye Specialists & Lasik Centers /ID# 235240
-
-
California
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Atlantis Eye Care /ID# 235530
-
Irvine, California, 미국, 92604
- Lakeside Vision Center /ID# 234970
-
Los Angeles, California, 미국, 90041-1718
- Global Research Foundation /ID# 237350
-
Newport Beach, California, 미국, 92663-3637
- The Eye Research Foundation /ID# 234521
-
Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute Stanford /ID# 235544
-
Pasadena, California, 미국, 91107
- Foothill Eye Institute /ID# 235640
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Connecticut Eye Consultants P.C. /ID# 234981
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064-1342
- Advanced Research, LLC /ID# 236045
-
Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Segal Drug Trials, Inc /ID# 235784
-
Tampa, Florida, 미국, 33603
- International Research Center /ID# 238050
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
- Thomas Eye Group PC /ID# 235737
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University - Glick Eye Institute /ID# 235886
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- Retina Partners Midwest, PC /ID# 237876
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine /ID# 237632
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Ophthalmic Consultants of Boston /ID# 236534
-
Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
- Clinical Eye Research of Boston LLC /ID# 234966
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan, Kellogg Eye Center /ID# 236496
-
Fraser, Michigan, 미국, 48026
- Fraser Eye Center /ID# 235790
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64034
- Silverstein Eye Centers /ID# 237881
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- Moyes Eye Centers /ID# 234989
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12603-2455
- Alterman Modi & Wolter /ID# 235248
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1257
- The Ohio State University /ID# 236790
-
Marysville, Ohio, 미국, 43040
- AMA Eyes Research Institute /ID# 235542
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Dean McGee Eye Institute /ID# 236823
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Oklahoma Eye Surgeons /ID# 235849
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Drs Fine Hoffman & Sims LLC /ID# 235918
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
- Ophthalmic Partners, PC /ID# 235741
-
Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
- Scott and Christie and Associates /ID# 234593
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Black Hills Regional Eye Institute /ID# 235075
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Vance Thompson Vision /ID# 235072
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Eye Specialty Group /ID# 235721
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 237177
-
Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Advancing Vision Research /ID# 236681
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- ATX Clinical Trials Inc. dba Keystone Research /ID# 235868
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates - Keystone Research /ID# 235787
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, 미국, 84790
- Southern Utah Medical Research /ID# 235602
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- Piedmont Eye Center /ID# 234534
-
-
-
-
-
Burgas, 불가리아, 8008
- Medical Center Oxycom Burgas /ID# 235580
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 237027
-
Sliven, 불가리아, 8800
- MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 238248
-
Smolyan, 불가리아, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukerov /ID# 235498
-
Sofia, 불가리아, 1303
- Medical center for eye healt Focus Ltd /ID# 235575
-
Sofia, 불가리아, 1309
- Pentagram Eye Hospital /ID# 235813
-
Sofia, 불가리아, 1408
- Specialized Hospital for Active Treatment in Ocular Diseases "Zrenie" /ID# 235500
-
Sofia, 불가리아, 1618
- St. Sofia Hospital /ID# 235525
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Medical Center -Verea /ID# 235494
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Medical center Orfey /ID# 237344
-
Stara Zagora, 불가리아, 6004
- MHAT Trakia /ID# 238137
-
Varna, 불가리아, 9002
- Specialized Ophthalmological Hospital for Active Treatment - Varna /ID# 235962
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, 불가리아, 1407
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Lozenetz" /ID# 244053
-
Sofiya, Sofia, 불가리아, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 238105
-
-
-
-
Vasterbottens Lan
-
Umea, Vasterbottens Lan, 스웨덴, 581 85
- Norrlands University hospital /ID# 237553
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
- Hospital Italiano /ID# 235851
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1033
- Centro Privado de Ojos /ID# 241283
-
Mendoza, 아르헨티나, 1019
- Oftar Mendoza /ID# 240535
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, 1122
- Consultorio Oftalmologico Dr. Fabian Lerner /ID# 235855
-
Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
- Hospital Universitario Austral /ID# 237727
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1116
- Centro oftalmologico Dr Charles /ID# 235881
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Oftalmología Global /ID# 239187
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드, 2
- Royal Victoria Eye and Ear Hospital /ID# 235546
-
Waterford, 아일랜드, X91 DH9W
- Institute of Eye Surgery /ID# 235547
-
-
-
-
-
Colchester, 영국, CO4 5JL
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust /ID# 234657
-
Crewe, 영국, CW1 4QJ
- Mid-Cheshire Hospitals NHS Trust /ID# 235418
-
Liverpool, 영국, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 237095
-
Liverpool, 영국, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 237321
-
London, 영국, NW10 7NS
- Central Middlesex Hospital /ID# 236216
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrookes Hospital /ID# 238255
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, 영국, CM1 7ET
- Mid Essex Hospitals NHS Trust /ID# 237776
-
Harlow, Essex, 영국, CM20 1QX
- The Princess Alexandra NHS Trust /ID# 234433
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 237275
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, 영국, YO31 8HE
- York Hospital /ID# 237683
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 237282
-
-
-
-
-
Catania, 이탈리아, 95123
- Duplicate_Eye Clinic University of Catania /ID# 235573
-
Chieti, 이탈리아, 66100
- Duplicate_Ospedale Ss. Annunziata /ID# 236587
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 236909
-
Perugia, 이탈리아, 06156
- University of Perugia /ID# 235811
-
Rome, 이탈리아, 00184
- Fondazione Bietti - Ospedale Britannico /ID# 235495
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
- University of Catanzaro /ID# 238066
-
-
Latina
-
Terracina, Latina, 이탈리아, 04019
- Sapienza University of Rome - Polo Pontino /ID# 237451
-
-
-
-
-
Pardubice, 체코, 530 02
- Ocni klinika Pardubice /ID# 235944
-
Praha, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 234323
-
-
Praha 17
-
Praha, Praha 17, 체코, 128 00
- Všeobecná Fakultní Nemocnice v Praze /ID# 234422
-
-
-
-
-
Katowice, 폴란드, 40-594
- Gabinet Okulistyczny Edward Wylegala /ID# 235946
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, 폴란드, 91-485
- Medical Center Julianow /ID# 235961
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 04-349
- Wojskowy Instytut Medyczny /ID# 237031
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-809
- Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki SP.z.o.o. /ID# 237076
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warminsko-mazurskie, 폴란드, 10-424
- Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka - LENS sp. z o.o /ID# 235928
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1133
- Budapest Retina Intezet /ID# 235950
-
Budapest, 헝가리, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet /ID# 237111
-
-
Heves
-
Gyongyos, Heves, 헝가리, 3200
- Gyongyosi Bugat Pal Korhaz /ID# 238144
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, 헝가리, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 237383
-
-
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Eye Surgery Associates /ID# 235873
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장(OAG)(즉, 원발성 녹내장, 가성 박리 녹내장, 색소 녹내장) 또는 안압 강하 치료가 필요한 안구 고혈압 진단 중 하나의 진단.
제외 기준:
- 본 연구에 등록하기 전 2개월 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 동시 또는 예상되는 등록 또는 그러한 연구에 참여.
- 연구 안구에 Bimatoprost SR을 사용한 이전 투여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비마토프로스트 SR - 용량 A
연구 안구: 참가자는 용량 A의 비마토프로스트 SR 투여를 1~2주기 받게 됩니다. 동료 눈: Bimatoprost SR 치료를 받지 않는 눈은 표준 치료를 받거나 Bimatoprost SR을 최대 1회 투여받게 됩니다. |
연구 안구: PRN 치료 기간 동안 사이클 1 - 3회 투여. Fellow Eye: Standard of Care 또는 Bimatoprost SR. |
|
실험적: 비마토프로스트 SR - 용량 B
연구 안구: 참가자는 용량 B의 비마토프로스트 SR 투여를 1~3주기 받았습니다. 동료 눈: Bimatoprost SR 치료를 받지 않는 눈은 표준 치료를 받거나 Bimatoprost SR을 최대 1회 투여받게 됩니다. |
연구 안구: PRN 치료 기간 동안 사이클 1 - 3회 투여. Fellow Eye: Standard of Care 또는 Bimatoprost SR. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP에 대한 재치료 또는 구조
기간: 최대 48개월
|
조사자가 결정한 치료 양식.
|
최대 48개월
|
|
치료 긴급 부작용을 경험한 환자 수
기간: 기준선 최대 48개월
|
48개월의 치료 기간 동안 하나 이상의 TEAE를 경험한 환자의 수.
|
기준선 최대 48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1698-301-007
- 2018-002574-52 (EudraCT 번호)
- 2022-502380-37-00 (기타 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다.
프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .