Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czasu trwania działania bimatoprostu SR u uczestników z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym (TRITON)

19 października 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Badanie fazy 3b oceniające czas trwania działania bimatoprostu SR u uczestników z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

This study evaluates the duration of intraocular pressure (IOP)-lowering effect and safety of as needed administrations of Bimatoprost sustained release (SR) in participants with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT) who are not adequately managed with topical IOP-lowering medication for reasons other than medication efficacy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

515

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Nie dostępny poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0083
        • Pretoria Eye Institute - Private Practice /ID# 235658
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
        • Somerset Eye Specialist Medical & Surgical Centre /ID# 235540
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1181
        • Hospital Italiano /ID# 235851
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1033
        • Centro Privado de Ojos /ID# 241283
      • Mendoza, Argentyna, 1019
        • Oftar Mendoza /ID# 240535
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, 1122
        • Consultorio Oftalmologico Dr. Fabian Lerner /ID# 235855
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, 1629
        • Hospital Universitario Austral /ID# 237727
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1116
        • Centro oftalmologico Dr Charles /ID# 235881
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Oftalmología Global /ID# 239187
  • Australia
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Eye Surgery Associates /ID# 235873
  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria, 8008
        • Medical Center Oxycom Burgas /ID# 235580
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 237027
      • Sliven, Bułgaria, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 238248
      • Smolyan, Bułgaria, 4700
        • MHAT Dr. Bratan Shukerov /ID# 235498
      • Sofia, Bułgaria, 1303
        • Medical center for eye healt Focus Ltd /ID# 235575
      • Sofia, Bułgaria, 1309
        • Pentagram Eye Hospital /ID# 235813
      • Sofia, Bułgaria, 1408
        • Specialized Hospital for Active Treatment in Ocular Diseases "Zrenie" /ID# 235500
      • Sofia, Bułgaria, 1618
        • St. Sofia Hospital /ID# 235525
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Medical Center -Verea /ID# 235494
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Medical center Orfey /ID# 237344
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 238137
      • Varna, Bułgaria, 9002
        • Specialized Ophthalmological Hospital for Active Treatment - Varna /ID# 235962
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bułgaria, 1407
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Lozenetz" /ID# 244053
      • Sofiya, Sofia, Bułgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 238105
  • Czechy
      • Pardubice, Czechy, 530 02
        • Ocni klinika Pardubice /ID# 235944
      • Prague, Czechy, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 234323
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Czechy, 128 00
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze /ID# 234422
  • Dania
    • Capital Region
      • Glostrup Municipality, Capital Region, Dania, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup /ID# 235743
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 2
        • Royal Victoria Eye and Ear Hospital /ID# 235546
      • Waterford, Irlandia, X91 DH9W
        • Institute of Eye Surgery /ID# 235547
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Klinikum Dresden Friedrichstadt /ID# 235308
      • Hamburg, Niemcy, 22417
        • Asklepios Kinik Nord - Heidberg Augenklinik /ID# 235955
      • Münster, Niemcy, 48145
        • St. Franziskus-Hospital /ID# 237714
      • Neubrandenburg, Niemcy, 17036
        • Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum /ID# 235262
      • Starnberg, Niemcy, 82319
        • Duplicate_Augenzentrum Dr Hamacher /ID# 235537
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg /ID# 238048
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 237377
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock /ID# 237263
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 237069
  • Nowa Zelandia
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6011
        • Capital Eye Specialists /ID# 236112
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8013
        • Southern Eye Specialists /ID# 236080
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Edward Wylegala /ID# 235946
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 04-349
        • Wojskowy Instytut Medyczny /ID# 237031
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki SP.z.o.o. /ID# 237076
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polska, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka - LENS sp. z o.o /ID# 235928
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 91-485
        • Medical Center Julianow /ID# 235961
  • Rosja
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rosja, 630071
        • S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution /ID# 235984
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Horizon Eye Specialists & Lasik Centers /ID# 235240
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Atlantis Eye Care /ID# 235530
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92604
        • Lakeside Vision Center /ID# 234970
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90041-1718
        • Global Research Foundation /ID# 237350
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663-3637
        • The Eye Research Foundation /ID# 234521
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Byers Eye Institute Stanford /ID# 235544
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
        • Foothill Eye Institute /ID# 235640
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Connecticut Eye Consultants P.C. /ID# 234981
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064-1342
        • Advanced Research, LLC /ID# 236045
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Segal Drug Trials, Inc /ID# 235784
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • International Research Center /ID# 238050
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Thomas Eye Group PC /ID# 235737
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University - Glick Eye Institute /ID# 235886
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Retina Partners Midwest, PC /ID# 237876
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine /ID# 237632
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Ophthalmic Consultants of Boston /ID# 236534
      • Winchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01890
        • Clinical Eye Research of Boston LLC /ID# 234966
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • University of Michigan, Kellogg Eye Center /ID# 236496
      • Fraser, Michigan, Stany Zjednoczone, 48026
        • Fraser Eye Center /ID# 235790
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64034
        • Silverstein Eye Centers /ID# 237881
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Moyes Eye Centers /ID# 234989
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12603-2455
        • Alterman Modi & Wolter /ID# 235248
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1257
        • The Ohio State University /ID# 236790
      • Marysville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43040
        • AMA Eyes Research Institute /ID# 235542
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Dean McGee Eye Institute /ID# 236823
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Oklahoma Eye Surgeons /ID# 235849
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Drs Fine Hoffman & Sims LLC /ID# 235918
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • Ophthalmic Partners, PC /ID# 235741
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16066
        • Scott and Christie and Associates /ID# 234593
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute /ID# 235075
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Vance Thompson Vision /ID# 235072
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Eye Specialty Group /ID# 235721
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 237177
      • Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
        • Advancing Vision Research /ID# 236681
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • ATX Clinical Trials Inc. dba Keystone Research /ID# 235868
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates - Keystone Research /ID# 235787
    • Utah
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Southern Utah Medical Research /ID# 235602
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Piedmont Eye Center /ID# 234534
  • Szwecja
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Szwecja, 581 85
        • Norrlands University hospital /ID# 237553
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1133
        • Budapest Retina Intezet /ID# 235950
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet /ID# 237111
    • Heves County
      • Gyöngyös, Heves County, Węgry, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz /ID# 238144
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Węgry, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 237383
  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95123
        • Duplicate_Eye Clinic University of Catania /ID# 235573
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Duplicate_Ospedale Ss. Annunziata /ID# 236587
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 236909
      • Perugia, Włochy, 06156
        • University of Perugia /ID# 235811
      • Rome, Włochy, 00184
        • Fondazione Bietti - Ospedale Britannico /ID# 235495
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 238066
    • Latina
      • Terracina, Latina, Włochy, 04019
        • Sapienza University of Rome - Polo Pontino /ID# 237451
  • Zjednoczone Królestwo
      • Colchester, Zjednoczone Królestwo, CO4 5JL
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust /ID# 234657
      • Crewe, Zjednoczone Królestwo, CW1 4QJ
        • Mid-Cheshire Hospitals NHS Trust /ID# 235418
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 237095
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 237321
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital /ID# 236216
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital /ID# 238255
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospitals NHS Trust /ID# 237776
      • Harlow, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM20 1QX
        • The Princess Alexandra NHS Trust /ID# 234433
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 237275
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
        • York Hospital /ID# 237683
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 237282

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

- Diagnosis of either open angle glaucoma (OAG) (i.e., primary OAG, pseudoexfoliation glaucoma, pigmentary glaucoma) or ocular hypertension requiring intraocular pressure-lowering treatment.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent or anticipated enrollment in another investigational drug or device study or participation in such a study within 2 months prior to enrolling in this study.
  • Previous administration with Bimatoprost SR in the study eye.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bimatoprost SR - Dose A

Study Eye: Participants will receive 1 - 3 Cycles of Bimatoprost SR administrations of Dose A

Fellow Eye: The eye that does not receive Bimatoprost SR treatment will receive standard of care or one administration of Bimatoprost SR.
Lek: Bimatoprost (SR)

Study Eye: Cycles 1 - 3 administrations through the PRN treatment period.

Fellow Eye: Standard of care or Bimatoprost SR.
Eksperymentalny: Bimatoprost SR - Dose B

Study Eye: Participants received 1 - 3 Cycles of Bimatoprost SR administrations of Dose B

Fellow Eye: The eye that does not receive Bimatoprost SR treatment will receive standard of care or one administration of Bimatoprost SR.
Lek: Bimatoprost (SR)

Study Eye: Cycles 1 - 3 administrations through the PRN treatment period.

Fellow Eye: Standard of care or Bimatoprost SR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to Retreatment or Rescue Administered for Intraocular Pressure (IOP)
Ramy czasowe: Up to 48 months

The duration of effect for Bimatoprost SR was evaluated by assessing the time to second administration of Bimatoprost SR or first rescue treatment (i.e., initiation of intermittent [use of rescue IOP-lowering medication until the subject became eligible for and received an additional Bimatoprost SR administration] or permanent rescue treatment), whichever occurred first, after the first administration in the study eye (SE).
Up to 48 months
Probability of Not Receiving Second Administration or Rescue
Ramy czasowe: Up to 48 months

The Kaplan-Meier method was used to estimate the cumulative survival probabilities (i.e., probability of not receiving the re-administration or rescue treatment) at time intervals across the duration of the study.
Up to 48 months
Number of Patients Experiencing a Treatment Emergent Adverse Event (TEAE)
Ramy czasowe: Baseline up to 48 months

The number of patients who experienced one or more TEAE during the 48 month treatment period.
Baseline up to 48 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1698-301-007
  • 2018-002574-52 (Numer EudraCT)
  • 2018 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2022-502380-37-00 (Inny identyfikator: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

Ramy czasowe udostępniania IPD

For details on when studies are available for sharing visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj