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가정 혈압 모니터링을 통한 고혈압 진단

2021년 7월 7일 업데이트: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

가정 혈압 모니터링을 통한 고혈압 진단 알고리즘 평가

가정 혈압 측정은 고혈압 진단에 사용하도록 권장되었습니다. 연구진은 24시간 및 가정 혈압 측정을 이용하여 고혈압 진단 알고리즘을 개발했다. 그러나 가정 혈압 측정과 24시간 외래 혈압 측정 간의 진단적 일치도는 약 70~85%입니다. 가정 혈압 측정과 24시간 활동 혈압 간의 진단 불일치는 고혈압 진단에 가정 혈압 측정을 도입하는 데 장벽 중 하나입니다.

이를 해결하기 위해서는 가정혈압측정과 24시간 외래혈압측정 사이에 고혈압 진단의 불일치를 보이는 특징적인 환자를 파악하는 것이 필요하다.

본 연구의 목적은 (1) 연구자들이 개발한 24시간 보행혈압과 가정혈압 측정을 이용하여 고혈압 진단 알고리즘을 검증하고, (2) 고혈압 진단에 불일치를 보이는 환자들의 특성을 파악하는데 있다. 24시간 보행 혈압 및 가정 혈압 측정, (3) 마지막으로 가정 혈압 측정을 사용하여 고혈압 진단 알고리즘을 개선합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

470

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 환자 클리닉에서 연구 조사관은 외래 환자 클리닉에서 측정한 고혈압이 있고 적격에 적합한 연구 참가자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 외래 진료실에서 의사가 측정한 고혈압 환자

제외 기준:

  • 1개월 이내에 항고혈압제 또는 혈압에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
  • 이차성 고혈압
  • 고혈압 응급 및 긴급
  • 중증 심부전(NYHA III 및 IV)
  • 6개월 협심증
  • 6개월 이내의 심근경색
  • 6개월 이내의 말초 동맥 질환
  • 심각한 부정맥(즉, 심실 빈맥 및 세동, 심방 세동, 심방 조동)
  • 임신
  • 야간근로, 교대근무
  • 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 자
  • 최근 1개월 이내에 다른 임상시험약을 복용한 자
  • 연구자의 의견에 따라 연구 완료에 지장을 줄 수 있는 질병이 있거나 있을 가능성이 있는 자
  • 6개월 이내의 약물 또는 알코올 의존 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압 진단 알고리즘 검증
기간: 기준선에서
24시간 보행혈압과 가정혈압측정을 이용한 고혈압 진단알고리즘 검증
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 불일치를 보이는 환자의 특성
기간: 기준선에서
24시간 외래혈압과 가정혈압 측정 사이에 진단 불일치를 보이는 환자들의 특성
기준선에서
진단 불일치의 변화
기간: 기준선에서 6개월 이상
6개월 이상 추적 관찰 기간 동안 24시간 보행 혈압과 가정 혈압 측정 사이의 진단적 불일치의 변화
기준선에서 6개월 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DUMC-C1502

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참여자 데이터를 공유하기 위해서는 한국법상 연구 참여자의 정보에 입각한 동의가 필요하며, 본 연구 초기에는 공유에 대한 동의를 받지 못했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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