家庭血圧モニタリングによる高血圧の診断
2021年7月7日 更新者：Moo-Yong Rhee、DongGuk University
家庭血圧モニタリングによる高血圧診断アルゴリズムの評価
高血圧の診断には家庭血圧測定の使用が推奨されています。 研究者らは、24時間血圧測定と家庭血圧測定を使用した高血圧の診断アルゴリズムを開発した。 しかし、家庭血圧測定と24時間外来血圧測定の診断上の一致率は約70～85％です。 家庭血圧測定と24時間外来血圧との間の診断の不一致は、高血圧の診断において家庭血圧測定を導入する際の障壁の1つである。
この矛盾を解決するには、家庭血圧測定と24時間外来血圧測定の間で高血圧診断に矛盾を示す特徴的な患者を特定する必要がある。
本研究の目的は、(1)研究者らが開発した24時間外来血圧測定と家庭血圧測定を用いた高血圧の診断アルゴリズムを検証すること、(2)両者の診断に矛盾がある患者の特徴を特定することである。 24時間外来血圧と家庭血圧測定、(3)最後に家庭血圧測定による高血圧診断アルゴリズムの改善。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
470
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Goyang、Gyeonggi、大韓民国、10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診療所では、治験責任医師が外来診療所で測定した血圧が高く、適格であると判断できる高血圧の研究参加者を募集します。
説明
包含基準:
- 男と女
- 外来で医師が血圧を測定した高血圧患者
除外基準:
- 1ヶ月以内に降圧薬または血圧に影響を与える薬を服用している患者
- 二次性高血圧
- 高血圧の緊急性と緊急性
- 重度の心不全（NYHA III および IV）
- 6か月の狭心症
- 6か月以内の心筋梗塞
- 6か月以内の末梢動脈疾患
- 重大な不整脈（すなわち、 心室頻拍と心室細動、心房細動、心房粗動）
- 妊娠
- 夜勤、交替勤務
- 現在他の臨床研究に参加している方
- 過去1ヶ月以内に他の治験薬を服用している方
- 研究者の意見により、研究の完了に支障をきたすおそれのある疾患を患っている、または患っている可能性がある方
- 6か月以内の薬物またはアルコール依存症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧の診断アルゴリズムの検証
時間枠：ベースラインで
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24時間外来血圧と家庭血圧測定による高血圧診断アルゴリズムの検証
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断に矛盾がある患者の特徴
時間枠：ベースラインで
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24時間外来血圧と家庭血圧測定の診断に矛盾がある患者の特徴
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ベースラインで
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診断の不一致の変化
時間枠：ベースラインから6か月以上
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6か月を超える追跡期間中の24時間外来血圧と家庭血圧測定の間の診断上の不一致の変化
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ベースラインから6か月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月17日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月24日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。