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Diagnóstico de Hipertensão por Monitorização Doméstica da Pressão Arterial

7 de julho de 2021 atualizado por: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Avaliação de Algoritmo para Diagnóstico de Hipertensão Arterial por Monitorização Domiciliar da Pressão Arterial

A medição da pressão arterial em casa tem sido recomendada para o diagnóstico de hipertensão. Os pesquisadores desenvolveram um algoritmo de diagnóstico de hipertensão usando medição de pressão arterial de 24 horas e em casa. No entanto, a concordância diagnóstica entre a medição da pressão arterial em casa e a medição da pressão arterial ambulatorial de 24 horas é de cerca de 70 a 85%. A discrepância diagnóstica entre a medida domiciliar da pressão arterial e a pressão arterial ambulatorial de 24 horas é uma das barreiras para introduzir a medida domiciliar da pressão arterial no diagnóstico de hipertensão.

Para resolver a discrepância, é necessário identificar os pacientes característicos que apresentam discrepância no diagnóstico de hipertensão entre a medição da pressão arterial em casa e a medição da pressão arterial ambulatorial de 24 horas.

O objetivo do presente estudo é (1) validar o algoritmo de diagnóstico de hipertensão usando pressão arterial ambulatorial de 24 horas e medição da pressão arterial em casa que os investigadores desenvolveram e (2) identificar as características dos pacientes que apresentam discrepância de diagnóstico entre pressão arterial ambulatorial de 24 horas e medição da pressão arterial em casa e (3) por último, melhorar o algoritmo de diagnóstico de hipertensão usando medição da pressão arterial em casa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

470

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Republica da Coréia, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nas clínicas ambulatoriais, os investigadores do estudo recrutam os participantes do estudo que têm pressão alta medida por eles nas clínicas ambulatoriais e adequados para elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • Pacientes com pressão alta medida por médicos no ambulatório

Critério de exclusão:

  • Pacientes tomando medicamentos anti-hipertensivos ou medicamentos que afetam a pressão arterial no período de 1 mês
  • hipertensão secundária
  • Urgência e Emergência Hipertensiva
  • Insuficiência cardíaca grave (NYHA III e IV)
  • Angina com 6 meses
  • Infarto do miocárdio em 6 meses
  • Doença arterial periférica em 6 meses
  • Arritmia significativa (i.e. taquicardia ventricular e fibrilação, fibrilação atrial, flutter atrial)
  • Gravidez
  • Trabalho noturno, trabalhador por turnos
  • Aqueles que estão atualmente participando de outros estudos clínicos
  • Aqueles que tomaram outros medicamentos de ensaios clínicos no último mês
  • Segundo a opinião do pesquisador, aqueles que têm ou podem ter alguma doença que possa interferir na realização do estudo
  • História de dependência de drogas ou álcool nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validação do algoritmo de diagnóstico de hipertensão
Prazo: na linha de base
validação do algoritmo de diagnóstico de hipertensão usando pressão arterial ambulatorial de 24 horas e medida de pressão arterial domiciliar
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as características dos pacientes que mostram discrepância de diagnóstico
Prazo: na linha de base
as características dos pacientes que apresentam discrepância de diagnóstico entre a pressão arterial ambulatorial de 24 horas e a medida da pressão arterial domiciliar
na linha de base
a mudança de discrepância diagnóstica
Prazo: desde o início até mais de 6 meses
a alteração da discrepância diagnóstica entre a pressão arterial ambulatorial de 24 horas e a medição da pressão arterial domiciliar durante o período de acompanhamento superior a 6 meses
desde o início até mais de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DUMC-C1502

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Para compartilhar os dados individuais dos participantes, o consentimento informado dos participantes da pesquisa é exigido pela lei coreana, e não obtivemos o consentimento para compartilhar no início deste estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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