- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03855605
Diagnóstico de Hipertensão por Monitorização Doméstica da Pressão Arterial
Avaliação de Algoritmo para Diagnóstico de Hipertensão Arterial por Monitorização Domiciliar da Pressão Arterial
A medição da pressão arterial em casa tem sido recomendada para o diagnóstico de hipertensão. Os pesquisadores desenvolveram um algoritmo de diagnóstico de hipertensão usando medição de pressão arterial de 24 horas e em casa. No entanto, a concordância diagnóstica entre a medição da pressão arterial em casa e a medição da pressão arterial ambulatorial de 24 horas é de cerca de 70 a 85%. A discrepância diagnóstica entre a medida domiciliar da pressão arterial e a pressão arterial ambulatorial de 24 horas é uma das barreiras para introduzir a medida domiciliar da pressão arterial no diagnóstico de hipertensão.
Para resolver a discrepância, é necessário identificar os pacientes característicos que apresentam discrepância no diagnóstico de hipertensão entre a medição da pressão arterial em casa e a medição da pressão arterial ambulatorial de 24 horas.
O objetivo do presente estudo é (1) validar o algoritmo de diagnóstico de hipertensão usando pressão arterial ambulatorial de 24 horas e medição da pressão arterial em casa que os investigadores desenvolveram e (2) identificar as características dos pacientes que apresentam discrepância de diagnóstico entre pressão arterial ambulatorial de 24 horas e medição da pressão arterial em casa e (3) por último, melhorar o algoritmo de diagnóstico de hipertensão usando medição da pressão arterial em casa.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Republica da Coréia, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Pacientes com pressão alta medida por médicos no ambulatório
Critério de exclusão:
- Pacientes tomando medicamentos anti-hipertensivos ou medicamentos que afetam a pressão arterial no período de 1 mês
- hipertensão secundária
- Urgência e Emergência Hipertensiva
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA III e IV)
- Angina com 6 meses
- Infarto do miocárdio em 6 meses
- Doença arterial periférica em 6 meses
- Arritmia significativa (i.e. taquicardia ventricular e fibrilação, fibrilação atrial, flutter atrial)
- Gravidez
- Trabalho noturno, trabalhador por turnos
- Aqueles que estão atualmente participando de outros estudos clínicos
- Aqueles que tomaram outros medicamentos de ensaios clínicos no último mês
- Segundo a opinião do pesquisador, aqueles que têm ou podem ter alguma doença que possa interferir na realização do estudo
- História de dependência de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validação do algoritmo de diagnóstico de hipertensão
Prazo: na linha de base
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validação do algoritmo de diagnóstico de hipertensão usando pressão arterial ambulatorial de 24 horas e medida de pressão arterial domiciliar
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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as características dos pacientes que mostram discrepância de diagnóstico
Prazo: na linha de base
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as características dos pacientes que apresentam discrepância de diagnóstico entre a pressão arterial ambulatorial de 24 horas e a medida da pressão arterial domiciliar
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na linha de base
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a mudança de discrepância diagnóstica
Prazo: desde o início até mais de 6 meses
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a alteração da discrepância diagnóstica entre a pressão arterial ambulatorial de 24 horas e a medição da pressão arterial domiciliar durante o período de acompanhamento superior a 6 meses
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desde o início até mais de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUMC-C1502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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