- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03855605
Diagnosi di ipertensione mediante monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare
Valutazione dell'algoritmo per la diagnosi di ipertensione mediante monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare
La misurazione della pressione sanguigna a casa è stata raccomandata per la diagnosi di ipertensione. I ricercatori hanno sviluppato un algoritmo diagnostico dell'ipertensione utilizzando la misurazione della pressione arteriosa 24 ore su 24 ea domicilio. Tuttavia, l'accordo diagnostico tra la misurazione della pressione arteriosa domiciliare e la misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore è di circa il 70-85%. La discrepanza della diagnosi tra la misurazione della pressione arteriosa domiciliare e la pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24 è uno degli ostacoli all'introduzione della misurazione della pressione arteriosa domiciliare nella diagnosi di ipertensione.
Per risolvere la discrepanza, è necessario identificare i pazienti caratteristici che mostrano discrepanza nella diagnosi di ipertensione tra la misurazione della pressione arteriosa domiciliare e la misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore.
Lo scopo del presente studio è (1) convalidare l'algoritmo diagnostico dell'ipertensione utilizzando la misurazione della pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore e la misurazione della pressione arteriosa domiciliare che i ricercatori hanno sviluppato e (2) identificare le caratteristiche dei pazienti che mostrano discrepanza nella diagnosi tra Misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 e misurazione della pressione arteriosa domiciliare e (3) infine migliorare l'algoritmo diagnostico dell'ipertensione utilizzando la misurazione della pressione arteriosa domiciliare.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Pazienti con pressione alta misurata dai medici presso l'ambulatorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono farmaci antipertensivi o farmaci che influenzano la pressione sanguigna entro 1 mese
- Ipertensione secondaria
- Emergenza e urgenza ipertensiva
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA III e IV)
- Angina con 6 mesi
- Infarto del miocardio entro 6 mesi
- Malattia delle arterie periferiche entro 6 mesi
- Aritmia significativa (es. tachicardia e fibrillazione ventricolare, fibrillazione atriale, flutter atriale)
- Gravidanza
- Lavoro notturno, turnista
- Coloro che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici
- Coloro che hanno assunto altri farmaci da sperimentazione clinica nell'ultimo mese
- Secondo il parere del ricercatore, coloro che hanno o potrebbero avere una malattia che potrebbe interferire con il completamento dello studio
- Storia di dipendenza da droghe o alcol entro 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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validazione dell'algoritmo diagnostico dell'ipertensione
Lasso di tempo: alla base
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validazione dell'algoritmo diagnostico dell'ipertensione utilizzando la pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24 e la misurazione della pressione arteriosa domiciliare
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alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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le caratteristiche dei pazienti che mostrano discrepanza nella diagnosi
Lasso di tempo: alla base
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le caratteristiche dei pazienti che mostrano discrepanza nella diagnosi tra la pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore e la misurazione della pressione arteriosa domiciliare
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alla base
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il cambiamento di discrepanza diagnostica
Lasso di tempo: dal basale a più di 6 mesi
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il cambiamento della discrepanza diagnostica tra la pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore e la misurazione della pressione arteriosa domiciliare durante il periodo di follow-up superiore a 6 mesi
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dal basale a più di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUMC-C1502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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