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Diagnosi di ipertensione mediante monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare

7 luglio 2021 aggiornato da: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Valutazione dell'algoritmo per la diagnosi di ipertensione mediante monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare

La misurazione della pressione sanguigna a casa è stata raccomandata per la diagnosi di ipertensione. I ricercatori hanno sviluppato un algoritmo diagnostico dell'ipertensione utilizzando la misurazione della pressione arteriosa 24 ore su 24 ea domicilio. Tuttavia, l'accordo diagnostico tra la misurazione della pressione arteriosa domiciliare e la misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore è di circa il 70-85%. La discrepanza della diagnosi tra la misurazione della pressione arteriosa domiciliare e la pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24 è uno degli ostacoli all'introduzione della misurazione della pressione arteriosa domiciliare nella diagnosi di ipertensione.

Per risolvere la discrepanza, è necessario identificare i pazienti caratteristici che mostrano discrepanza nella diagnosi di ipertensione tra la misurazione della pressione arteriosa domiciliare e la misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore.

Lo scopo del presente studio è (1) convalidare l'algoritmo diagnostico dell'ipertensione utilizzando la misurazione della pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore e la misurazione della pressione arteriosa domiciliare che i ricercatori hanno sviluppato e (2) identificare le caratteristiche dei pazienti che mostrano discrepanza nella diagnosi tra Misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 e misurazione della pressione arteriosa domiciliare e (3) infine migliorare l'algoritmo diagnostico dell'ipertensione utilizzando la misurazione della pressione arteriosa domiciliare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

470

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Presso le cliniche ambulatoriali, i ricercatori dello studio reclutano partecipanti allo studio che hanno la pressione alta misurata da loro presso le cliniche ambulatoriali e adeguata per l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Pazienti con pressione alta misurata dai medici presso l'ambulatorio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono farmaci antipertensivi o farmaci che influenzano la pressione sanguigna entro 1 mese
  • Ipertensione secondaria
  • Emergenza e urgenza ipertensiva
  • Insufficienza cardiaca grave (NYHA III e IV)
  • Angina con 6 mesi
  • Infarto del miocardio entro 6 mesi
  • Malattia delle arterie periferiche entro 6 mesi
  • Aritmia significativa (es. tachicardia e fibrillazione ventricolare, fibrillazione atriale, flutter atriale)
  • Gravidanza
  • Lavoro notturno, turnista
  • Coloro che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici
  • Coloro che hanno assunto altri farmaci da sperimentazione clinica nell'ultimo mese
  • Secondo il parere del ricercatore, coloro che hanno o potrebbero avere una malattia che potrebbe interferire con il completamento dello studio
  • Storia di dipendenza da droghe o alcol entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validazione dell'algoritmo diagnostico dell'ipertensione
Lasso di tempo: alla base
validazione dell'algoritmo diagnostico dell'ipertensione utilizzando la pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24 e la misurazione della pressione arteriosa domiciliare
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le caratteristiche dei pazienti che mostrano discrepanza nella diagnosi
Lasso di tempo: alla base
le caratteristiche dei pazienti che mostrano discrepanza nella diagnosi tra la pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore e la misurazione della pressione arteriosa domiciliare
alla base
il cambiamento di discrepanza diagnostica
Lasso di tempo: dal basale a più di 6 mesi
il cambiamento della discrepanza diagnostica tra la pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore e la misurazione della pressione arteriosa domiciliare durante il periodo di follow-up superiore a 6 mesi
dal basale a più di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUMC-C1502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Per condividere i dati dei singoli partecipanti, è richiesto il consenso informato dei partecipanti alla ricerca secondo la legge coreana e non abbiamo ottenuto il consenso alla condivisione all'inizio di questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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