Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av hypertensjon ved hjemmeblodtrykksovervåking

7. juli 2021 oppdatert av: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Evaluering av algoritme for diagnose av hypertensjon ved hjemmeblodtrykksovervåking

Hjemmeblodtrykksmåling er anbefalt å bruke ved diagnostisering av hypertensjon. Etterforskerne har utviklet en diagnostisk algoritme for hypertensjon ved å bruke 24-timers blodtrykksmåling hjemme. Imidlertid er den diagnostiske overensstemmelsen mellom hjemmeblodtrykksmåling og 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling ca. 70 - 85 %. Diagnoseavviket mellom hjemmeblodtrykksmåling og 24-timers ambulant blodtrykk er en av barrierene for å innføre hjemmeblodtrykksmåling i diagnosen hypertensjon.

For å løse avviket er det nødvendig å identifisere de karakteristiske pasientene som viser avvik i hypertensjonsdiagnosen mellom hjemmeblodtrykksmåling og 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling.

Hensikten med denne studien er (1) å validere den diagnostiske algoritmen for hypertensjon ved å bruke 24-timers ambulerende blodtrykk og hjemmeblodtrykksmåling som etterforskerne har utviklet, og (2) å identifisere egenskapene til pasienter som viser avvik i diagnose mellom 24-timers ambulant blodtrykk og hjemmeblodtrykksmåling, og (3) til slutt for å forbedre den diagnostiske algoritmen for hypertensjon ved å bruke hjemmeblodtrykksmåling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

470

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- Gyeonggi
  - Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ved poliklinikkene rekrutterer studieforskere studiedeltakere som har høyt blodtrykk målt av dem ved poliklinikkene og tilstrekkelig for å være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner
Pasienter med høyt blodtrykk målt av leger ved poliklinikken

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som tar antihypertensiva eller blodtrykkspåvirkende legemidler innen 1 måned
Sekundær hypertensjon
Hypertensiv nødsituasjon og haster
Alvorlig hjertesvikt (NYHA III og IV)
Angina med 6 måneder
Hjerteinfarkt innen 6 måneder
Perifer arteriesykdom innen 6 måneder
Signifikant arytmi (dvs. ventrikkeltakykardi og fibrillering, atrieflimmer, atrieflutter)
Svangerskap
Nattarbeid, skiftarbeider
De som for tiden deltar i andre kliniske studier
De som har tatt andre kliniske utprøvingsmedisiner i løpet av den siste måneden
I følge forskerens mening er de som har eller kan ha en sykdom som kan forstyrre gjennomføringen av studien
Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
validering av den diagnostiske algoritmen for hypertensjon Tidsramme: ved baseline	validering av den diagnostiske algoritmen for hypertensjon ved å bruke 24-timers ambulerende blodtrykk og hjemmeblodtrykksmåling	ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
egenskapene til pasienter som viser avvik i diagnosen Tidsramme: ved baseline	egenskapene til pasienter som viser avvik i diagnosen mellom 24-timers ambulant blodtrykk og hjemmeblodtrykksmåling	ved baseline
endring av diagnostisk avvik Tidsramme: fra baseline til mer enn 6 måneder	endringen i diagnostisk avvik mellom 24-timers ambulerende blodtrykk og hjemmeblodtrykksmåling under oppfølgingsperiode på mer enn 6 måneder	fra baseline til mer enn 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DongGuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

DUMC-C1502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

For å dele de individuelle deltakerdataene, kreves informert samtykke fra forskningsdeltakerne i henhold til koreansk lov, og vi fikk ikke samtykke til å dele i begynnelsen av denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .